1 ml innehåller: Sulfadiazin 200 mg, trimetoprim 40 mg, N-methylpyrrolidon 0,500 ml, natriumhydroxid, natriumformaldehydsulphoxylat, dinatriumedetat, klorkresol, vatten för injektionsvätskor

Farmakodynamiska egenskaper

De aktiva substanserna i Hippotrim vet. utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i förhållande 1:5. Det sistnämnda är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg vattenlöslighet.

Trimetoprim och sulfadiazin har var och en för sig en bakteriostatisk effekt. Tillsammans utövar de en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism.

Kombinationen trimetoprim och sulfonamid har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma och är aktuell för Escherichia coli isolerade från svin.

Farmakokinetiska egenskaper

Vid intramuskulär tillförsel erhålls maximala serumkoncentrationer inom 1-3 timmar.

Serumnivån ≥0,15 μg/ml för trimetoprim upprätthålls efter upprepad dosering under 4 timmar hos nöt, 7 timmar hos häst och 20 timmar eller mer hos svin. Serumnivån ≥2 μg/ml för sulfadiazin upprätthålls 12 timmar hos nöt, mer än 24 timmar hos häst och ca 20 timmar hos svin. Vävnadskoncentrationen av trimetoprim är 2-6 gånger högre än serumkoncentrationen. För sulfadiazin gäller att vävnadskoncentrationen är 2-3 gånger lägre än serumkoncentrationen.

Trimetoprim metaboliseras genom oxidering, hydroxylering och glukuronidering medan sulfadiazin metaboliseras genom acetylering och glukuronidering. Utsöndringen sker via urin och faeces. Den icke proteinbundna delen av sulfadiazin och trimetoprim passerar över i mjölk.

Miljöegenskaper

Ej relevant.

Infektioner hos nöt, häst och svin orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid.

Använd inte till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat.

Använd inte vid svår njur eller leverskada.

Intravenös injektion skall ges långsamt med kroppsvarm lösning. Vid tecken på intolerans skall administreringen avbrytas och chockbehandling insättas.

Under behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos nötkreatur, häst och svin under dräktighet, laktation, eller hos djur avsedda för avel. Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fetotoxiska effekter. Användningen får endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.

Djurslag: Nötkreatur, häst, svin.

¹ Kan vara smärtsam.

² Endast häst.

Nötkreatur: intravenöst eller intramuskulärt.

Svin: intramuskulärt.

Häst: intravenöst.

Normaldosering: Dosen till nöt, häst och svin är 0,6 ml/10 kg kroppsvikt (15 mg/kg kroppsvikt avseende totalinnehållet av aktiva substanser) 1-2 gånger per dygn.

Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symtomfrihet förelegat i 2 dygn.

Se även avsnitt Försiktighet.

Blandbarhet

Ej relevant.

Ej relevant.

Kött och slaktbiprodukter, vid administrering en gång per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 24 dygn för nöt och 21 dygn för svin

i.v. injektion:10 dygn för häst och nöt.

Kött och slaktbiprodukter, vid administrering 2 gånger per dygn:

i.m injektion i högst 5 dygn: 48 dygn för nöt och 42 dygn för svin

i.v. injektion: 20 dygn för häst och nöt.

Mjölk: 5 dygn vid administrering en gång per dygn,

10 dygn vid administrering 2 gånger per dygn.

Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos detomidin-sederade hästar.

-

Vid behandling av nyfödda djur skall försiktighet iakttagas. Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fetotoxiska effekter. Kvinnor i fertil ålder, gravida kvinnor eller kvinnor som misstänks vara gravida bör använda läkemedlet med stor försiktighet för att undvika oavsiktlig självinjektion.

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25° C.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)