1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Vetrimoxin vet. 450 mg tabletter
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)
En tablett innehåller:
Amoxicillintrihydrat motsvarande 450 mg amoxicillin
2.2 Förteckning över hjälpämnen
Smakämnen 19,5 mg
Cellulosa, mikrokristallin 255 mg
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri 13,2 mg
Magnesiumstearat 39 mg
Kalciumvätefosfatdihydrat qs 1500 mg
3 LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit tablett med skåra, delbar.
4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella betalaktamer, penicilliner
ATCvet-kod: QJ01C A04
Amoxicillin utövar sin baktericida effekt genom att ingripa i cellväggssyntesen. Amoxicillin är aktivt mot grampositiva kocker och stavar, gramnegativa kocker samt ett stort antal gram-negativa stavar. Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta. Selektion av resistenta stammar kan förekomma. Resistensen är ofta av R-faktortyp. I likhet med övriga penicilliner har amoxicillin låg toxicitet även vid höga doser.
4.2 Farmakokinetiska egenskaper
Amoxicillin är syrastabilt och absorberas nästan fullständigt (ca 90%) vid oral tillförsel och ger ungefär dubbelt så höga koncentrationer i serum som ekvimolära doser ampicillin. Samtidigt födointag påverkar absorptionen i liten grad. Maximal serumkoncentration, ca 6-8 mikrog/ml, uppnås 1-2 timmar efter peroral tillförsel av 10 mg/kg amoxicillin hos hund. Serumkoncentration ≥1,5 mikrog/ml upprätthålles under ca 4 timmar. Serumproteinbindningen hos hund är 13%. Den biologiska halveringstiden i serum hos hund är drygt 1 timme. Under ett dygn efter administration utsöndras ca 80% av dosen i aktiv form via urinen. Övrig mängd utsöndras i metaboliserad inaktiv form.
5 KLINISKA UPPGIFTER
5.1 Djurslag
Hund.
5.2 Indikationer
Bakteriella infektioner hos hund, t ex urogenitala infektioner, respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägar, gastrointestinala infektioner, sårinfektioner och abscesser.
5.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot penicillin.
5.4 Biverkningar
Gastrointestinala störningar kan förekomma.
5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Inga särskilda.
5.6 Dräktighet och laktation
Amoxicillin kan ges till dräktiga och lakterande djur.
5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Formella interaktionsstudier är ej utförda.
5.8 Dosering och administreringssätt
Normaldosen av amoxicillin är 10 mg/kg kroppsvikt, (motsvarande 1 tablett per 45 kg kroppsvikt eller 1/2 tablett per 20/25 kg kroppsvikt), två gånger dagligen. Normal behandlingstid är 7-10 dagar. Vid kroniska infektioner i t ex urinvägar kan behandlingstiden behöva förlängas något.
5.9 Överdosering
Inga kända effekter.
5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
5.11 Karenstid
Ej relevant.
5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga särskilda.
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Blandbarhet
Ej relevant.
6.2 Hållbarhet
3 år.
6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
6.4 Förpackningstyp och innehåll
PVC/aluminium blisterförpackning med 8 delbara tabletter.
Förpackning med 8 tabletter, 16 tabletter, 24 tabletter respektive 32 tabletter.
6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Överblivet läkemedel överlämnas till apotek för destruktion.
7 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
-
8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Ceva Santé Animale
Z.I. de la Ballastiére, B.P. 126
33501 Libourne Cedex
Frankrike
9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
1553210 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 2000-02-25
Förnyat godkännande: 2009-11-25