1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ultrasan vet. injektionsvätska, lösning
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Retinolpalmitat motsvarande vitamin A 100 000 IE
Ergokalciferol (vitamin D2) 50 000 IE
All-rac-α-Tokoferylacetat (vitamin E) 100 mg
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Nötkreatur, får, svin, häst och hund.
4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Vid tillstånd av brist på vitaminerna A, D3 och E där tillförsel via fodret är otillräckligt.
4.3 Kontraindikationer
Ska inte ges till livsmedelsproducerande djur med tillräcklig tillförsel av vitamin A på grund av risken för ackumulering i ätliga vävnader.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga speciella.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion kan risk för hypervitaminos i samband med vitamin A inte uteslutas. Administrering ska därför ske med stor försiktighet. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Studier med vitamin A på laboratoriedjur har visat tecken på teratogena effekter. Detta veterinärmedicinska läkemedel bör därför inte administreras av gravida kvinnor.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Inga kända.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Dräktighet:
Kan användas under dräktighet.
Laktation:
Kan användas under laktation.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Vid samtidig injektion till spädgris av stora doser vitamin D (över 50 000 IE) och järndextran föreligger risk för kalcifylaxi.
4.9 Dos och administreringssätt
Ultrasan vet. injiceras djupt intramuskulärt.
Kor |
5-15 ml |
Kalvar |
2-5 ml |
Får och lamm |
1-3 ml |
Suggor och gyltor |
5-10 ml |
Slaktsvin 25-120 kg |
5 ml |
Smågrisar under 25 kg |
1-2 ml |
Häst |
5-10 ml |
Unghäst |
10 ml |
Föl |
5 ml |
Hund |
0,5-1 ml |
Detta veterinärmedicinska läkemedel ska endast administreras en gång till livsmedelsproducerande djurslag och den rekommenderade dosen får inte överskridas.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
-
4.11 Karenstid(er)
Slakt:
Nötkreatur: 259 dagar
Svin: 243 dagar
Hästar: 243 dagar
Får: 194 dagar
Mjölk: 120 timmar (5dagar)
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Vitaminer, kombinationer.
ATCvet-kod: QA11JA00.
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
-
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Vid intramuskulär injektion erhålles en lokal upplagring av vitaminerna på injektionsstället.
Miljöegenskaper
-
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Etylgallat
Etanol, vattenfri
Jordnötolja, raffinerad
6.2 Inkompatibiliteter
-
6.3 Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 15°C. Kan förvaras i kylskåp (2°C - 8°C), men vid förvaring under 10°C stelnar oljan. Den blir dock snabbt flytande igen vid rumstemperatur.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Injekionsflaska av glas, 100 ml och 6 x 100 ml.
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Pharmaxim AB
Stenbrovägen 32
253 68 Helsingborg
Tel: 042 - 38 54 50
Fax: 042 - 38 54 41
e-post: info@pharmaxim.com
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
669 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1962-10-19 Datum för förnyat godkännande: 2009-07-01
Förnyat godkännande: 2009-07-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2022-07-29FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Ej relevant.