Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Laktulos Levolac är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Laktulos Levolac
3. Hur du tar Laktulos Levolac
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Laktulos Levolac ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Laktulos Levolac innehåller laxermedlet laktulos. Det drar in vatten i tarmen vilket gör avföringen mjukare och underlättar tarmtömning. Det tas inte upp av kroppen.

Laktulos Levolac används för behandling av förstoppning.

Laktulos Levolac kan även ordineras av läkare för att behandla ett leverproblem som kallas portasystemisk encefalopati (det är även känt som leverkoma).

Laktulos som finns i Laktulos Levolac kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Laktulos Levolac

• om du är allergisk mot laktulos eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av

  galaktosemi (en allvarlig genetisk sjukdom som innebär att du inte kan bryta ner galaktos)

  akut inflammatorisk tarmsjukdom (som Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), stopp i tarmen (förutom normal förstoppning), sprickor eller risk för sprickbildning i matsmältningskanalen eller buksmärta utan känd orsak.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Laktulos Levolac. Om du lider av en funktionsstörning i magtarmkanalen med åtföljande hjärtfunktionsstörning (Roemhelds syndrom) ska du tala om det för din läkare före behandling med Laktulos Levolac. Om du har den sjukdomen och får symtom som väderspänning eller uppsvälld buk efter att ha använt Laktulos Levolac, avbryt behandlingen och rådfråga läkare.

I dessa fall kommer din läkare att övervaka behandlingen noggrant.

Långtidsanvändning av ojusterade doser (som ger mer än 2‑3 avföringar per dag) eller felaktig användning kan leda till diarré och en rubbad saltbalans i blodet.

Om du är äldre, eller om du har ett försämrat allmäntillstånd, och du tar laktulos under en period som är längre än 6 månader, kommer din läkare att regelbundet kontrollera din saltbalans i blodet.

Patienter med leversjukdomen portasystemisk encefalopati bör undvika samtidig användning av andra laxermedel, eftersom det försvårar fastställandet av den individuella dosen.

Använd inte Laktulos Levolac i mer än två veckor utan att rådfråga läkare.

Laktulos Levolac kan innehålla spårmängder av sockerarter som bildas genom tillverkningen. Om din läkare har talat om för dig att du har en intolerans mot vissa sockerarter, ska du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.

Under behandling med laxermedel bör du dricka tillräckliga mängder vätska (cirka 2 liter/dag, motsvarande 6-8 glas).

Barn

Laktulos Levolac ska normalt inte ges till spädbarn och små barn, eftersom det kan störa de normala reflexerna för tarmtömning.

I särskilda fall kan din läkare förskriva Laktulos Levolac åt barn, spädbarn eller nyfödda. I dessa fall kommer din läkare att övervaka behandlingen noggrant.

Andra läkemedel och Laktulos Levolac

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Laktulos kan förstärka kaliumförlust framkallad av andra läkemedel (t.ex. tiazider, steroider och amfotericin B). Samtidig användning av hjärtglykosider kan förstärka effekten av glykosiderna på grund av kaliumbrist.

Med ökande doser har ett sjunkande pH-värde i tjocktarmen konstaterats. Därmed kan läkemedel vars frisättning beror på pH-värdet i tjocktarmen (t.ex. 5-ASA) inaktiveras.

Laktulos Levolac med mat och dryck

Laktulos Levolac kan tas med eller utan mat. Laktulos Levolac kan tas blandat tillsammans med t ex vatten, juice, choklad, filmjölk eller gröt. Det finns inga restriktioner för vad du kan äta eller dricka.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Laktulos Levolac påverkar inte förmågan att köra eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Laktulos Levolac innehåller mjölksocker (laktos), galaktos eller epilaktos

Vänligen läs avsnittet "Varningar och försiktighet”.

15 ml Laktulos Levolac innehåller 42,7 KJ (10,2 kcal). Man kan behöva ta hänsyn till diabetiker när man väljer doseringen.

Barn och ungdomar

Säkerhet och effekt för barn i åldern 0–18 år har inte fastställts.

Om du har tagit för stor mängd av Laktulos Levolac

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med denna information och eventuellt kvarvarande lösning så att vårdpersonalen vet exakt vad du har tagit.

Vid överdosering kan du uppleva diarré och buksmärta.

Om du har glömt att ta Laktulos Levolac

Om du glömde att ta Laktulos Levolac, ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Laktulos Levolac

Läkemedlets önskade effekt kan utebli.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvaras vid högst 25°C.

Se till att flaskan är ordentligt stängd.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och/eller ytterförpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Laktulos Levolac kan användas i 1 år efter första öppnandet.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är laktulos (som flytande laktulos).

En ml Laktulos Levolac lösning innehåller 670 mg laktulos.

Det finns inga andra innehållsämnen.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Laktulos Levolac är en klar, trögflytande, färglös eller svagt brungul vätska och finns receptfritt i följande förpackningsstorlekar: Bruna glasflaskor och bruna plastflaskor innehållande 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml och 10 x 100 ml med skruvlock i polyeten eller barnskyddande förslutning i polypropen.

Vita plastflaskor: innehållande 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml och 10 x 100 ml med skruvlock i polyeten eller barnskyddande förslutning i polypropen.

Ett doseringsmått (polypropen) med graderingar medföljer.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz, Österrike

Tel.: +43 316 249 0

Fax: +43 316 249 1208

info-atgr@fresenius-kabi.com

Tillverkare

Fresenius Kabi Austria GmbH

Estermannstraße 17

4020 Linz, Österrike

Tel.: +43 732 7651 0

Fax: +43 732 7651 2429

office@fresenius-kabi.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Box 49013

100 28 Stockholm Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-06-20