10 mg/ml oral lösning
oxikodonhydroklorid

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L.
3. Hur du tar Oxycodone G.L.
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oxycodone G.L. ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

 

Oxycodone G.L. innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid som tillhör läkemedelsgruppen opioider och har en kraftigt smärtlindrande (analgetisk) effekt.

Oxycodone G.L. används för att behandla svår smärta hos vuxna (över 18 år), som behöver behandling med opioidanalgetika eftersom andra smärtstillande medel inte har varit effektiva.

Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 

Ta inte Oxycodone G.L.

• om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har svåra andningsproblem, t.ex. andas långsammare eller svagare än förväntat (andningsdepression), låg mängd syre i blodet eller för mycket koldioxid i blodet.

• om du har svår kronisk lungsjukdom förknippad med trånga luftvägar (KOL = kronisk obstruktiv lungsjukdom)

• om du har en särskild hjärtsjukdom efter en långvarig lungsjukdom, (cor pulmonale)

• om du har svår bronkialastma

• om du har en viss typ av stopp i tarmen (paralytisk ileus).

• om du har akut svår buksmärta eller om tömning av magsäcken är långsammare än vanligt (fördröjd magsäckstömning)

Varningar och försiktighet

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oxycodone G.L.

• om du är äldre eller försvagad

• om du har nedsatt lung- lever- eller njurfunktion

• om du har nedsatt sköldkörtelfunktion (hypotyreos eller myxödem)

• om du har dålig binjurefunktion (dvs binjurarna fungerar inte ordentligt), till exempel Addisons sjukdom.

• om du har en psykisk sjukdom till följd av överdos av annan substans eller alkohol

• om du har delirium tremens (abstinens) efter att ha slutat dricka alkohol vilket orsakar kraftig förvirring, hallucinationer och skakningar

• om du har förstorad prostata

• om du har inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)

• om du har problem med gallblåsan eller urinvägarna, inkluderande svårighet eller smärta vid urinering

• om din läkare misstänker att du har paralytisk ileus (ett tillstånd där tarmen har slutat fungera)

• om du har inflammatorisk tarmsjukdom

• om trycket i hjärnan är förhöjt t.ex. till efter en skallskada

• om du har nedsatt medvetande

• om du har lågt blodtryck eller om du har minskad blodvolym

• om du samtidigt tar en typ av läkemedel som kallas MAO-hämmare (används vanligtvis vid behandling av depression eller Parkinsons sjukdom) eller om du har tagit dem inom de senaste två veckorna (se ”andra läkemedel och Oxycodone G.L.” nedan).

Den största risken vid opioidöverdos är att andningen blir mycket långsam och ytlig (andningsdepression), vilket är vanligast hos äldre eller försvagade patienter. Opioider kan också orsaka plötsligt, kraftigt blodtrycksfall hos personer med en ökad risk för detta fenomen. Detta kan till exempel leda till svimning.

Sömnrelaterade andningsstörningar

Oxycodone G.L. kan orsaka andningsstörningar när du sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) och låg syrenivå i blodet (hypoxemi) under sömnen. Symtomen kan vara andningsuppehåll under sömnen, nattliga uppvaknanden på grund av andnöd, svårigheter att upprätthålla sömnen eller uttalad dåsighet under dagen. Kontakta läkaren om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att sänka dosen.

Tolerans, beroende och missbruk

När Oxycodone G.L. används för långtidsbehandling kan tolerans mot läkemedlet utvecklas. Detta innebär att du kan behöva en högre dos för att uppnå önskad smärtlindring. Ändra inte dosen utan att rådfråga din läkare.

Detta läkemedel innehåller oxikodon som är ett opioidläkemedel. Upprepad användning av smärtlindrande opioidläkemedel kan leda till att dess effekt minskar (du blir tillvand, något som kallas tolerans).

Upprepad användning av Oxycodone G.L. kan leda till beroende och missbruk, med risk för livshotande överdosering.

Risken för dessa biverkningar kan öka vid högre dos och mer långvarig användning.

Beroende eller missbruk kan innebära att du känner att du inte längre har kontroll över hur mycket läkemedel du behöver ta och hur ofta du behöver ta det. Du kan känna att du behöver fortsätta att ta läkemedlet även om det inte hjälper till att lindra din smärta.

Risken för beroende eller missbruk varierar från person till person. Du kan löpa större risk för beroende eller missbruk av Oxycodone G.L. om:

– du eller någon i din familj någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller illegala droger (”missbruk”)

– du är rökare

– du någonsin har haft problem med humöret (depression, ångest eller personlighetsstörning) eller har behandlats av psykiater för andra psykiska störningar.

Om du märker något av följande tecken medan du tar Oxycodone G.L.

kan det vara ett tecken på att du har blivit beroende.

– Du behöver ta läkemedlet under en längre tid än vad läkaren har ordinerat.

– Du behöver ta mer än den rekommenderade dosen.

– Du använder läkemedlet av andra skäl än de läkaren ordinerat, till exempel för att ”känna dig lugn” eller för att ”få hjälp att sova”.

– Du har gjort upprepade, misslyckade försök att sluta eller få kontroll över läkemedelsanvändningen.

– När du slutar att ta läkemedlet kan du känna dig sjuk och mår bättre när du tar läkemedlet igen (”utsättningssymtom”).

Om du märker några av dessa tecken ska du tala med läkare för att diskutera den bästa behandlingsvägen för dig, samt när det är lämpligt att sluta och hur du ska sluta på ett säkert sätt (se avsnitt 3, Om du slutar att ta Oxycodone G.L. ).

Oxycodone G.L. kan framkalla beroende. Om behandlingen avbryts alltför plötsligt kan utsättningssymtom som gäspningar, förstorade pupiller, ökat tårflöde, snuva, skakningar, frossa, svettning, ångest, rastlöshet, hjärtklappning (känner hjärtat slå) eller muskelsmärta förekomma. Andra symtom kan också utvecklas, inklusive irritation, ryggvärk, ledvärk, svaghet, magkramper, sömnlöshet, illamående, aptitlöshet, kräkningar, diarré, eller ökat blodtryck, andningsfrekvens eller hjärtfrekvens.

Om du inte längre behöver behandling kommer din läkare att gradvisminska den dagliga dosen.

Läkaren kommer att väga de möjliga riskerna mot den förväntade nyttan Vänd dig till läkaren om du har frågor om detta.

Den aktiva ingrediensen oxikodonhydroklorid, liksom andra mycket effektiva opioider (starka smärtstillande medel), har potential för missbruk. Utveckling av psykologiskt beroende är möjlig. Oxycodone G.L. ska endast användas med särskild försiktighet om det tidigare har förekommit alkohol- eller drogmissbruk.

Ökad smärtkänslighet (hyperalgesi) som inte svarar på ytterligare ökning av dosen kan utvecklas när höga doser av Oxycodone G.L. tas. Din läkare kommer då att besluta om du ska minska dosen eller byta till ett annat starkt smärtlindrande läkemedel (opioid).

Om du behöver opereras, tala om för din läkare att du tar Oxycodone G.L.

Som andra opioider kan oxikodon påverka kroppens normala produktion av hormoner (som kortisol och könshormoner). Symtomen kan vara svår buksmärta, illamående och kräkningar, lågt blodtryck, extrem trötthet, aptitlöshet och viktminskning. Om du har dessa symtom, kontakta din läkare som avgör om du behöver ta hormontillskott.

Barn och ungdomar

Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.

Andra läkemedel och Oxycodone G.L.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Samtidig användning av Oxycodone G.L. och lugnande läkemedel som bensodiazepiner eller liknande läkemedel ökar risken för sömnighet, andningssvårigheter (andningsdepression), koma och kan vara livshotande. På grund av detta ska samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga.

Om läkaren förskriver Oxycodone G.L. tillsammans med lugnande läkemedel ska dosen och behandlingstiden begränsas av läkaren.

Tala om för läkaren om du tar något lugnande läkemedel och följ noggrant läkarens dosrekommendation. Det kan vara till hjälp att informera vänner eller släktingar om att vara uppmärksamma på de tecken och symptom som anges ovan. Kontakta din läkare om du upplever sådana symtom.

Risken för biverkningar ökar om du tar antidepressiva läkemedel (till exempel citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av oxikodon, och du kan få symtom som ofrivilliga, rytmiska muskelsammandragningar, inklusive i musklerna som styr ögonrörelser, plötsliga rörelser, kraftiga svettningar, skakningar, överdrivna reflexmässiga rörelser, ökad muskelspänning, kroppstemperatur över 38°C. Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.

Risken för biverkningar ökar om du tar Oxycodone G.L.samtidigt som läkemedel som kan påverka hur hjärnan fungerar.

Läkemedel som påverkar hur hjärnan fungerar omfattar:

• sömntabletter eller lugnande läkemedel (t.ex. hypnotika eller lugnande läkemedel inklusive bensodiazepiner)

• läkemedel mot depression (t.ex. paroxetin eller amitriptylin), inklusive de som tillhör en grupp MAO-hämmare (se avsnitt ”Varningar och försiktighet”),

• läkemedel mot allergier, åksjuka eller kräkningar (antihistaminer, antiemetika),

• läkemedel mot psykiska eller mentala sjukdomar (såsom psykofarmaka, fenotiaziner eller neuroleptika),

• läkemedel som används för att behandla epilepsi, smärta och ångest, t.ex. gabapentin och pregabalin.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av läkemedlen från följande lista:

• muskelavslappnande läkemedel som används för att behandla muskelspasmer,

• läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom,

• andra starka smärtstillande läkemedel (opioider),

• cimetidin (ett läkemedel mot magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna),

• läkemedel mot svampinfektioner (som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol),

• läkemedel mot bakterieinfektioner (som klaritromycin, erytromycin, eller telitromycin),

• läkemedel från gruppen proteashämmare för att behandla hiv-infektion (t.ex. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakvinavir),

• rifampicin mot tuberkulos,

• karbamazepin (ett läkemedel mot epilepsi eller krampanfall och mot vissa smärttillstånd),

• fenytoin (ett läkemedel mot epilepsi eller krampanfall),

• (traditionella) växtbaserade läkemedlet johannesört (även känd som Hypericum perforatum),

• kinidin (ett läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm),

• vissa läkemedel för att förhindra blodpropp eller för förtunning av blodet (som kumarin läkemedel).

Oxycodone G.L. med dryck och alkohol

Oxycodone G.L. ska inte tas med alkohol. Användning av alkohol kan förstärka allvarliga biverkningar av oxikodon som t.ex. sömnighet och dåsighet och långsam och ytlig andning.

Grapefruktjuice kan öka nivåerna av Oxycodone G.L. i blodet. Rådfråga läkaren om du dricker grapefruktjuice regelbundet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Användning av Oxycodone G.L. ska undvikas så långt som möjligt under graviditet.

Långvarig användning av oxikodon under graviditet kan orsaka utsättningssymtom hos nyfödda. Om oxikodon ges de sista 3-4 veckorna före förlossning kan det orsaka ytlig och långsam andning (andningsdepression) hos det ammande barnet.

Amning

Ta inte detta läkemedel om du ammar. Oxikodon passerar över i bröstmjölk och kan orsaka andningssvårigheter hos barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Oxycodone G.L. kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Detta kan förväntas särskilt i början av behandlingen med Oxycodone G.L., efter att ha ökat dosen eller efter byte av läkemedelsform, såväl som när Oxycodone G.L. påverkas av alkohol eller läkemedel som kan försämra hjärnans funktion. Under stabil behandling är det inte nödvändigt att förbjuda bilkörning i allmänhet. Behandlande läkare måste utvärdera din individuella situation.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning innehåller

Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning innehåller färgämnet para-orange (E 110) som kan ge allergiska reaktioner.

Detta läkemedel innehåller 4,5 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ml. Detta motsvarar 0,2% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Detta läkemedel innehåller 1 mg natriumbensoat (E 211) per ml oral lösning.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Innan du påbörjar behandlingen och regelbundet under behandlingen kommer läkaren att diskutera med dig vad du kan förvänta dig av användningen av Oxycodone G.L., när och hur länge du behöver ta det, när du ska kontakta läkare och när du behöver sluta med behandlingen (se även Om du slutar att ta Oxycodone G.L.).

Ändra inte dosen utan att rådfråga din läkare. Du bör få den lägsta effektiva dosen som är tillräcklig för att lindra din smärta. Om du tidigare har behandlats med opioider kan din läkare börja din behandling med en högre dos. Det kan vara nödvändigt att öka dosen gradvis om smärtlindringen är otillräcklig eller om smärtan förvärras.

Vuxna (över 18 år)

Din läkare kommer att anpassa dosen beroende på din smärtintensitet och dina individuella behov.

Använd doseringssprutan som medföljer förpackningen.

Vanlig startdos är 0,5 ml lösning var 6:e timme. Detta motsvarar 5 mg oxikodonhydroklorid.

Läkaren kan ordinera en högre startdos till patienter som tidigare har behandlas med andra starka smärtstillande medel (opioider).

Läkaren kommer att fastställa hur mycket du bör ta varje dag efter inledningsdosen och hur den totala dagliga dosen ska delas upp i morgon- och kvällsdoser. Läkaren ger dig även råd om eventuella dosjusteringar som kan bli nödvändiga under behandlingen.

Om det behövs för att behandla din smärta kan läkaren ordinera att du tar doserna var 4:e timme. Oxycodone G.L. ska dock inte tas oftare än 6 gånger per dag.

Om du upplever smärta mellan doser av Oxycodone G.L. kan du behöva högre doser av Oxycodone G.L.. Tala med läkaren om du har detta problem.

Oxycodone G.L. ska inte tas längre än nödvändigt. Om långsiktig smärtbehandling kommer du få bytatill oxikodon i en annan beredning.

Äldre (65 år och äldre)

Äldre patienter ska behandlas med försiktighet och lägsta möjliga dos för att ge smärtlindring ska användas.

Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion

Läkaren kan ordinera en lägre startdos.

Andra riskpatienter:

Om du har låg kroppsvikt eller om din kropp metaboliserar läkemedel långsammare, kan din läkare ordinera lägre startdos.

Hur du intar Oxycodone G.L.

• Lösningen ska sväljas.

• Använd doseringssprutan som medföljer förpackningen.

• Det finns två sätt att dricka läkemedlet. Mer information finns i nedanstående bruksanvisning.

• Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.

Bruksanvisning

Läkaren visar hur du ska använda doseringssprutan innan du använder den för första gången. Om du har några frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Öppna flaskan genom att trycka på locket och vrida det moturs (bild 1).

bild 1

Följd dessa steg varje gång du tar Oxycodone G.L.:

• Sätt in sprutan i öppningen på adaptern (bild 2).

• Vänd flaskan uppochned (bild 3).

• Håll flaskan uppochned i en hand och använd den andra handen för att fylla den orala doseringssprutan.

• Fyll den orala doseringssprutan med en liten mängd lösning genom att dra ner kolven (bild 4).

• Tryck upp kolven för att avlägsna bubblor (bild 5).

• Dra ner kolven till strecket som markerar den mängd i milliliter som läkaren ordinerat (bild 6).

• Vänd flaskan rätt (bild 7).

• Ta ut den orala doseringssprutan ur adaptern (bild 8).

Det finns två sätt att dricka läkemedlet:

• Töm ut innehållet i den orala doseringssprutan i lite vatten genom att trycka in kolven hela vägen (bild 9). Du måste sedan dricka upp allt vatten (tillsätt endast så mycket som du lätt kan dricka) eller

• Drick lösningen direkt från den orala doseringssprutan utan vatten (bild 10).

• Stäng flaskan med plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).

• Tvätta den orala doseringssprutan med enbart vatten (bild 11).

Om du har tagit för stor mängd av Oxycodone G.L.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdosering kan orsaka:

• sammandragning av pupillerna (minskad pupillstorlek)

• långsam och ytlig andning (andningsdepression)

• dåsighet upp till omtöcknad (narkosliknande tillstånd)

• minskad spänning i skelettmuskulaturen

• sänkt puls

• blodtrycksfall

• hjärnsjukdom (kallad toxisk leukoencefalopati).

I svårare fall kan medvetslöshet (koma), vätskeansamling i lungorna och cirkulationssvikt kan uppstå. Missbruk av höga doser av starka opioder som oxikodon kan vara dödlig.

Om du har glömt att ta Oxycodone G.L.

Om du tar en mindre dos Oxycodone G.L. än vad du ordinerats, eller om du missar en dos, kommer tillräcklig smärtlindring sannolikt inte att uppnås.

Om du glömmer att ta en dos kan du ta den glömda dosen så snart som du kommer ihåg det. Det ska alltid gå 4‑6 timmar mellan doseringstillfällen (enligt läkarens ordination).

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Oxycodone G.L.

Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare

Om du slutar att ta Oxycodone G.L. efter långtidsbehandling, kan utsättningssymtom som rastlöshet, ångest, sömnlöshet, ofrivilliga muskelsammandragningar, skakningar och mage/tarmproblem uppstå. Din läkare kommer att tala om för dig hur du ska avbryta behandlingen för att minska risken för abstinensbesvär, vanligtvis genom att gradvis minska dosen.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.

Kontakta läkare omedelbart om något av följande symtom uppträder:

• Mycket långsam eller svag andning (andningsdepression). Detta är den allvarligaste risken i samband med läkemedel som Oxycodone G.L., och kan till och med vara livshotande efter höga doser av detta läkemedel.

Andra biverkningar som kan förekomma:

Mycket vanliga: kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare

• sömnighet till dåsighet, yrsel, huvudvärk

• förstoppning, illamående eller kräkningar. Din läkare kommer att ordinera en lämplig medicin för behandling av dessa symtom.

• klåda

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• humörförändringar (ångest, förvirring, depression, nervositet, sömnstörningar, onormala tankar eller drömmar)

• darrningar

• blodtrycksfall i sällsynta fall åtföljt av symtom som att t.ex. känna sina hjärtslag, svimning, andningssvårigheter eller väsande andning.

• andningssvårigheter eller väsande andning, kramp i luftrören (bronkospasm)

• muntorrhet, i sällsynta fall med törst och sväljsvårigheter, allmänna symtom på matsmältningsbesvär såsom magont, diarré, halsbränna, minskad aptit

• utslag

• svettningar, ibland kraftiga

• svaghet

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• allergiska reaktioner

• ökad mängd av ett visst hormon (ADH = antidiuretiskt hormon) i blodet

• vätskebrist i kroppen (uttorkning)

• rastlöshet, humörsvängningar, hallucinationer, upprymdhet, minskad sexuell lust, läkemedelsberoende

• minnesförlust

• stickningar och domningar (t.ex. i händer och fötter)

• kramper, ökad eller minskad muskelspänning eller okontrollerade rörelser

• nedsatt känslighet för smärta eller beröring

• smakförändringar

• talsvårigheter

• synnedsättning, minskad pupillstorlek

• svimning eller ostadighetskänsla (vertigo)

• obehaglig känsla av oregelbunden och/eller kraftig hjärtklappning (i samband med utsättning), ökad puls, lågt blodtryck

• vidgning av blodkärlen vilket orsakar lågt blodtryck

• andnöd, ökad hosta, halsont, rinnande näsa, röstförändringar

• svårighet att svälja, munsår, inflammation i tandköttet eller munnen vilket orsakar ömmande tandkött, gasbildning i mage eller tarm, rapningar, stopp i tarmen (ileus)

• förhöjda leverenzymer (påvisas i blodprov)

• torr hud

• svårighet att kissa, urinträngningar

• sexuella funktionsstörningar, impotens

• frossa, sjukdomskänsla, skador på grund av olyckor till följd av minskad vakenhet, smärta (t.ex. bröstsmärta), vätskeansamling (ödem), migrän, törst, fysiskt beroende med utsättningssymtom, tolerans.

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• sjukdom i lymfknutor

• krampanfall (epileptiska anfall), särskilt hos patienter med epilepsi eller med tendens till anfall

• lågt blodtryck, blodtrycksfall när man reser sig upp vilket orsakar yrsel, ostadighetskänsla eller svimning

• blödande tandkött

• ökad aptit

• mörk avföring

• kliande utslag, blåsor i hud och slemhinnor (munsår eller herpes), ökad känslighet för ljus

• blod i urinen

• förändringar av kroppsvikten (minskning eller ökning), inflammation i bindväv

• smärtsam infektion i huden (cellulit)

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• fjällande utslag

Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

• sömnapné (andningsuppehåll under sömnen)

• allvarliga allergiska reaktioner

• aggression

• ökad känslighet för smärta

• karies eller hål i tänderna

• smärtsamma tillstånd med stopp i gallflödet från levern till tolvfingertarmen (kolestas) eller magont på grund av att en gallsten tillfälligt blockerar gallgången (gallkolik)

• utebliven menstruation.

• Långvarig användning av Oxycodone G.L. under graviditet kan orsaka livshotande abstinenssymptom hos nyfödda. Symtom som ska uppmärksammas hos spädbarnet är lättretlighet, hyperaktivitet och onormalt sömnmönster, gälla skrik, skakningar, kräkningar, diarré och att det inte går upp i vikt.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara detta läkemedel i ett låst och säkert förvaringsutrymme, där andra personer inte kan komma åt det. Det kan orsaka allvarlig skada och vara dödligt för personer som inte har förskrivits läkemedlet.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Hållbarhet efter öppnande: 3 månader efter första öppnande.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning

• Den aktiva substansen är oxikodonhydroklorid. En ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg oxikodon.

• Övriga innehållsämnen är natriumbensoat (E 211), sackarinnatrium, cintronsyramonohydrat, natriumhydroxid (för pH-justering), para-orange (E 110) och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning är en klar orange-röd lösning i en bärnstensfärgad glasflaska med ett barnskyddande skruvlock.

Oxycodone G.L. är tillgängligt i flaskor med:

30 ml med en 3 ml doseringsspruta och en adapter

100 ml med en 5 ml doseringsspruta och en adapter

120 ml med en 5 ml oral doseringsspruta och en adapter

En graderad doseringsspruta i plast medföljer förpackningen. Sprutan är graderad med streck för 0,5 ml och 1,0 ml. Varje 1 ml graderingsstreck på doseringssprutan motsvarar 10 mg oxikodonhydroklorid.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike

Lokal företrädare

G.L. Pharma Nordic Aktiebolag

Övägen 1, 216 47 Limhamn, Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-08-31