Kaliumbrist och pågående kaliumförluster. Kaliumtillsats vid vätsketerapi. Tillsats till infusionsvätskor vid fullständig intravenös nutrition.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Hyperkalemi vid t.ex. njurinsufficiens, chocktillstånd eller dehydrering.

Skall spädas.

Individuell dosering.

Vid måttlig kaliumbrist och kaliumunderhåll

40-80 mmol kalium per dygn.

Vid större brist

Upp till 120-160 mmol kalium per dygn. Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol kalium/timme.

Vid intravenös nutrition: Behovet vid fullständig intravenös nutrition är normalt för kalium 50-80 mmol/dygn och för fosfat 10-30 mmol/dygn.

Pediatrisk population

Maximalt 4 mmol/kg kroppsvikt och dygn (maximalt 4 mmol k­a­lium/100 ml infusionsvätska).

Förändringar i syra-bas-status påverkar plasmanivåerna. Kompensation av keto­acidos vid diabetes och glukos/insulintillförsel ökar kaliumbehovet. Vid tillförsel av stora mängder Addex-Kalium bör även fosfattillförseln beaktas.

Behandlingskontroll

Speciellt vid högre dosering av kalium bör upprepade kontroller av plasma­nivåerna utföras liksom EKG-kontroll.

Används med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, oliguri eller dehydrering. Det bör beaktas att infusionskoncentratet höjer osmolaliteten i infusionslösningen i vilken den tillsätts och därvid ökar risken för tromboflebit.

Inga kända risker vid terapeutiska doser.

Inga kända risker vid terapeutiska doser.

Under iakttagande av givna doseringsanvisningar har inga biverkningar av Addex-Kalium rapporterats.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Addex-Kalium är en koncentrerad tillsatslösning för ka­liumtillförsel och fosfatkomplettering vid vätsketerapi eller intravenös nutrition.

1 ml innehåller: 67,3 mg kaliumhydroxid, 91,7 mg dikaliumfosfattrihydrat, koncentrerad ättiksyra och vatten för injektionsvätskor. Elektrolytinnehåll per ml: 2 mmol kalium (K⁺), ca 1,4 mmol acetat (CH₃COO^-), 0,4 mmol fosfat (HPO₄^2-). Osmolalitet: ca 4000 mosm/kg vatten. pH: ca 6,8.

Addex-Kalium får endast tillsättas eller blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats.

30 mlAddex-Kalium kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.

Dikaliumfosfattrihydrat

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Kaliumhydroxid

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Tillsats av Addex-Kalium skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven infusionslösning skall kasseras enligt gällande anvisningar och får inte sparas för senare bruk.