Mollisupradin
Bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Mollisupradin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Mollisupradin
3. Hur du använder Mollisupradin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mollisupradin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Mollisupradin är och vad det används för
Mollisupradin innehåller bromhexin och efedrin. Bromhexin anses göra slemmet i luftvägarna mer tunnflytande. Det kan underlätta upphostning av slem. Efedrin vidgar luftrören och verkar avsvällande på slemhinnorna.
Mollisupradin används vid hosta med segt slem och samtidigt behov av luftrörsvidgande effekt.
Bromhexin och efedrin som finns i Mollisupradin kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Mollisupradin
Använd inte Mollisupradin:
- om du är allergisk mot bromhexin, efedrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mollisupradin.
Det är särskilt viktigt att du talar med en läkare innan du använder detta läkemedel:
-
om du tidigare har haft en hjärtsjukdom, oregelbunden hjärtrytm eller kärlkramp
-
om du har en hjärtsjukdom, högt blodtryck, höga halter av sköldkörtelhormon i blodet (hypertyreos), förstorad prostata, grön starr, diabetes eller magsår
-
om du har blodiga upphostningar
Mollisupradin kan orsaka muntorrhet. Det är därför viktigt med noggrann munhygien (tandborstning med fluortandkräm 2 gånger per dag) under användning av Mollisupradin.
Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av bromhexin. Om du får ett hudutslag (inklusive sår i slemhinnorna i t.ex. mun, svalg, näsa, ögon, könsorgan) ska du sluta använda Mollisupradin och omedelbart kontakta läkare.
Vid höga doser och långvarig användning finns viss risk för utveckling av beroende.
Andra läkemedel och Mollisupradin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Mollisupradin, till exempel:
-
MAO-hämmare och tricyliska antidepressiva läkemedel (läkemedel mot depression)
-
läkemedel mot högt blodtryck
-
dexametason (kortisonpreparat)
-
hjärtglykosider (för behandling av hjärtproblem)
-
kinidin (för behandling av hjärtrytmproblem)
-
ergotalkaloider (för behandling av migrän)
-
oxycytocin (för att sätta igång förlossningar)
-
anestetika (narkosmedel) så som cyklopropan eller halotan
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Inga skadliga effekter hos foster har visats, men normal försiktighet gäller speciellt under graviditetens första 3 månader.
Amning
Bromhexin går troligen över i modersmjölk och bör därför undvikas under amning. Du ska därför inte använda Mollisupradin under tiden du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid behandling med Mollisupradin kan yrsel förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, till exempel vid bilkörning.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Mollisupradin innehåller alkohol
Detta läkemedel innehåller 450 mg etanol (alkohol), per 15 ml läkemedel (maxdos). Mängden i 15 ml av detta läkemedel motsvarar 11,4 ml öl eller 4,8 ml vin.
Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar. Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
3. Hur du använder Mollisupradin
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Vuxna och barn över 15 år: 15 ml, 3-4 gånger per dygn
Barn 11-14 år: 10-15 ml, 3 gånger per dygn
Barn 6-10 år: 10 ml, 3 gånger per dygn
Barn 2-5 år: 5 ml, 3 gånger per dygn
Barn från 6 månader: 2,5 ml, 3 gånger per dygn
Om du använt för stor mängd av Mollisupradin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta genast använda läkemedlet och kontakta en läkare:
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
Kramp i luftrörens muskulatur, vilket kan ge andningssvårigheter (bronkospasm).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
-
Allvarliga allergiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock och angioödem med symtom som snabbt tilltagande svullnad av ansikte, tunga och svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och klåda, yrsel och andningssvårigheter.
-
Svåra hudreaktioner med symtom som:
-
cirkulära, oregelbundna, röda fläckar på huden på händerna och armarna (erythema multiforme),
-
hudutslag, vanligen i form av blåsor eller sår i munhålan och ögonen och andra slemhinnor så som t.ex. i könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom),
-
allvarlig, omfattande hudskada med separering av huden från ytliga slemhinnor (toxisk epidermal nekrolys),
-
hudutslag med blåsor och feber (akut generaliserad exantematös pustulos).
-
Andra biverkningar som kan förekomma är:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
Yrsel
-
Huvudvärk
-
Hjärtklappning
-
Darrningar
-
Oro
-
Hudutslag
-
Nässelfeber
-
Svårigheter att kissa
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
Illamående
-
Diarré
-
Kräkningar
-
Sömnlöshet
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
Hallucinationer
-
Förvirring
-
Aggressivitet
-
Övergående förhöjning av vissa levervärden
-
Muntorrhet
-
Överkänslighetsreaktioner
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
- Minskad aptit
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Mollisupradin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30°C.
Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten efter EXP:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substanserna är bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid.
-
1 ml Mollisupradin innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1,0 mg efedrinhydroklorid.
-
Övriga innehållsämnen är glycerol, polysorbat 20, citronsyramonohydrat, etanol, levomentol, blodapelsinarom, natriumhydroxid (E524), vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Mollisupradin är en klar, färglös till ljusgul lösning som smakar mentol.
Mollisupradin tillhandahålls i gul-bruna glasflaskor med droppfritt plastlock (polypropen). En doseringskopp av plast bifogas flaskan.
Förpackningsstorlekar:
200 ml, 300 ml, 500 ml oral lösning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Stockholm
Denna bipacksedel ändrades senast 2021-01-13