- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lyumjev Junior KwikPen är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lyumjev Junior KwikPen
3. Hur du använder Lyumjev Junior KwikPen
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lyumjev Junior KwikPen ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna innehåller det aktiva ämnet insulin lispro. Lyumjev används för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. Lyumjev är ett måltidsinsulin och verkar snabbare än andra läkemedel innehållandes insulin lispro. Lyumjev innehåller ingredienser som snabbar på upptaget av insulin lispro i kroppen.

Diabetes är ett tillstånd där din kropp inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte använder insulin effektivt, vilket kan resultera i höga nivåer av blodsocker. Lyumjev är ett läkemedel som används för behandling av diabetes genom att kontrollera glukosnivån i blodet. Effektiv behandling av diabetes med god blodsockerkontroll förebygger långsiktigt diabetesrelaterade komplikationer.

Behandling med Lyumjev hjälper att kontrollera blodsockret och i längden hindra diabetesrelaterade komplikationer. Lyumjev har sin högsta effekt efter 1 till 3 timmar efter injektion och effekten verkar upp till 5 timmar. Du skall normalt ta Lyumjev i samband med måltiden eller inom 20 minuter efter en måltid.

Din läkare talar om för dig om du skall ta Lyumjev tillsammans med ett längre verkande humaninsulin. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin.

Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen är en engångspenna som innehåller 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) insulin lispro för injektion. En KwikPen innehåller flera doser. Varje doseringssteg är 0,5 enhet. Antalet enheter visas i dosfönstret på din penna, kontrollera antalet enheter innan du tar din injektion. Du kan ge från 0,5-30 enheter i en injektion. Om din dos överstiger 30 insulinenheter kommer du att behöva ta mer än en injektion.

Använd INTE Lyumjev Junior KwikPen

• om du känner att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
  Längre fram i denna användarinformation finns instruktioner om hur du skall göra vid en lindrig insulinkänning (se avsnitt 3: Om du har tagit för stor mängd av Lyumjev).

• om du är allergisk mot insulin lispro eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Prata med din läkare, diabetessköterska eller apotekspersonal innan du börjar ta Lyumjev.

Om du har synnedsättning kan du behöva hjälp av någon som tränats i att ge injektioner.

• Lågt blodsocker (hypoglykemi)

Lågt blodsocker kan vara allvarligt och obehandlat kan hypoglykemi leda till dödsfall.

Lyumjev sänker ditt blodsocker snabbare än andra måltidsinsuliner. Om du får lågt blodsocker, kommer du märka av det tidigare efter injektion av Lyumjev. Om du ofta har lågt blodsocker och har svårt att märka av insulinkänningar, diskutera detta med din läkare eller diabetessköterska.

Är ditt blodsocker under god kontroll med ditt nuvarande insulin kanske du inte känner av varnings­signalerna när ditt blodsocker blir för lågt. Varningssignaler finns listade längre fram i denna användarinformation. För symptom se ”Vanliga problem vid diabetes”.

Du bör noga hålla reda på när du skall äta, hur ofta du skall motionera och hur mycket du skall arbeta. Du bör också noga kontrollera din blodsockernivå genom att testa ditt blodsocker ofta.

Byte av insulintyp kan leda till högt- eller lågt blodsocker. Frekvensen av blodsockernivåkontroller bör ökas om du är i riskzonen för lågt blodsocker. Din läkare kan behöva ändra din dos av dina andra diabetesläkemedel.

• Högt blodsocker (hyperglykemi)

Genom att avbryta eller inte ta tillräcklig mängd insulin kan leda till högt blodsocker (hyperglykemi) eller diabetisk ketoacidos, något som kan vara potentiellt dödligt. För symtom se avsnitt ”Vanliga problem vid Diabetes”.

• Om du behandlas med andra diabetesläkemedel som tiazolidinedioner eller glitazoner t.ex. pioglitazon bör du informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem). 

• Om du haft någon allergisk reaktion på insulin eller andra innehållsämnen i Lyumjev avbryt användningen av läkemedlet och kontakta akutsjukvård omedelbart.

• Kontrollera alltid förpackningen och etikett så att namn och insulintyp stämmer när du får den från apoteket. Försäkra dig om att du fått det Lyumjev som din läkare har ordinerat.

• Behåll ytterkartongen, eller skriv upp tillverkningssatsnummret tryckt på ytterkartongen. Om du får biverkningar så kan du uppge detta nummer om du rapporterar denna biverkan. Se stycket ”Rapportering av biverkningar”.

• Använd alltid en ny kanyl vid varje injektion för att förhindra infektioner och förhindra att kanylen blir igentäppt. Om den är igentäppt, byt ut mot en ny kanyl.

• Hudförändringar vid injektionsstället

För att förhindra hudförändringar, t.ex. knutor under huden, ska du hela tiden växla injektionsställe. Det kan hända att insulinet inte fungerar lika bra om du injicerar i ett område med knutor (se ”Hur du använder Lyumjev Junior KwikPen”). Kontakta läkaren innan du byter injektionsställe om du för tillfället injicerar i ett område med knutor. Läkaren kan råda dig att kontrollera blodsockret oftare och att justera din insulindos eller dos av andra diabetesläkemedel.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel rekommenderas inte till barn under 1 års ålder.

Andra läkemedel och Lyumjev

Tala om för din läkare, diabetessköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. En del läkemedel kan påverka dina blodsockernivåer kan innebära att dosen insulin måste justeras.

Ditt blodsocker kan gå ned om du tar:

• Andra läkemedel för behandling av diabetes (via mun eller injektion).

• Sulfaantibiotika (för behandling infektioner).

• Acetylsalicylsyra (för behandling av smärta och feber, eller för att förhindra blodproppar).

• Vissa medel mot depression (monoaminoxidashämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare).

• Vissa ACE-hämmare (t.ex. kaptopril, enalapril vid behandling av hjärtproblem eller högt blodtryck).

• Angiotensin II-receptorblockerare (för behandling av högt blocktryck och hjärt-kärl problem).

• Somastatin-analoger (som t.ex. oktreotid för behandling av ett sällsynt tillstånd med för mycket tillväxthormon).

Ditt blodsocker kan gå upp om du tar:

• Danazol (för behandling av endometrios)

• P-piller

• Medel för sköldkörtelsjukdom

• Tillväxthormon

• Diuretika (för behandling av högt blodtryck eller för mycket vätska i kroppen)

• Vasoaktiva läkemedel (för behandling av allergiska reaktioner, eller som del i vissa läkemedel som används vid förkylning).

• Kortison (för behandling av inflammationer eller autoimmuna tillstånd).

Betablockerare (vid behandling av högt blodtryck, arytmi eller kärlkramp) kan göra det svårare att känna igen varningstecken på lågt blodsocker.

Lyumjev och alkohol

Ditt blodsocker kan gå upp eller ned vid förtäring av alkohol. Mängden insulin kan därmed behöva justeras och du bör därför också kontrollera ditt blodsocker oftare än vanligt.

Graviditet, amning och fertilitet

Är du gravid eller planerar att bli gravid, tror dig vara gravid eller ammar, fråga din läkare eller diabetessjuksköterska innan du tar detta läkemedel. Insulinbehovet avtar vanligtvis under de 3 första månaderna av graviditeten och ökar sedan under de återstående sex månaderna. Efter förlossning är det troligt att ditt insulinbehov återgår till som det var innan graviditeten.

Det finns inga begränsningar av behandling med Lyumjev om du ammar. Om du ammar kan justering av insulindos eller diet vara nödvändig.

Körförmåga och användning av maskiner

Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi. Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller då du använder maskiner). Kontakta din läkare angående lämpligheten av att köra bil om:

• Du ofta drabbas av hypoglykemi.

• Varningssignaler på hypoglykemi är försvagade eller uteblir helt.

Lyumjev Junior KwikPen innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. läkemedlet är nästintill ”natriumfritt”.

När Lyumjev ska injiceras

Lyumjev är ett måltidsinsulin.

Du ska normalt injicera Lyumjev i samband med att du inleder en måltid eller 1-2 minuter dessförinnan. Det är också möjligt att ta injektionen inom 20 minuter efter en måltid påbörjats.

Hur mycket insulin du ska ta

Din doktor kommer bestämma din dos baserat på ditt blodsocker, kroppsvikt och förklara:

• Hur stor dos av Lyumjev du behöver vid varje måltid.

• Hur och när du ska kontrollera ditt blodsocker.

• Hur du justerar din insulindos beroende på blodsockernivåer.

• Vad du behöver göra om du ändar din diet, om du ändrar hur mycket du motionerar, blir sjuk eller använder andra mediciner.

• Om du byter insulinsort behöver du kanske ta mer eller mindre än tidigare. Detta kan visa sig vid den första injektionen eller också kan det vara en gradvis förändring över flera veckor eller månader.

Använd inte Lyumjev

• Om lösningen inte ser ut som vatten. Lyumjev skall vara klar, färglös och inte innehålla fasta partiklar. Kontrollera detta före varje injektion.

• Om Lyumjev inte förvarats korrekt (se avsnitt 5 ”Hur Lyumjev ska förvaras”)

  Om pennan på något sätt är skadad.

Förberedelse av Lyumjev Junior KwikPen (se bruksanvisningen)

• Tvätta händerna.

• Läs bruksanvisningen som beskriver hur man använder den förfyllda insulinpennan. Följ instruktionerna noggrant. Tänk på följande:

• Använd en ren kanyl (kanyler ingår inte i förpackningen).

• Prima Junior KwikPen innan varje användning. Kontrollera insulinflödet i din Junior KwikPen (ta bort luftbubblor) före varje injektion. Det kan fortfarande finnas små luftbubblor kvar i injektionspennan. Dessa är ofarliga men om luftbubblorna är för stora kan de påverka insulindosen.

• Kontrollera alltid antalet enheter i doseringsfönstret på pennan innan injektion.

Injektion av Lyumjev

• Tvätta injektionsstället så som du blivit anvisad.

• Injicera under huden (subkutant) som du blivit visad.

• Efter injektion, vänta 5 sekunder efter avslutad injektion innan du drar ut kanylen, då är du säker på att du fått hela dosen. Försäkra dig om att du har minst 1 cm marginal till föregående injektionsstället och att du skiftar injektionsställe (överarm, lår, skinka eller buk) som du har blivit anvisad.

• Om du inte har tillräckligt med insulin i den aktuella pennan för att ge full dos, notera hur mycket mer du behöver ta, och förbered en ny penna för att injicera resterande del av dosen.

• Om du behöver injicera ett annat insulin än Lyumjev vid samma tillfälle, använd ett annat injektionsställe.

• Injicera inte direkt i en ven.

Efter injektion

• Skruva av kanylen från Lyumjev Junior KwikPen med hjälp av det yttre kanylskyddet omedelbart efter avslutad injektion. På så sätt förblir lösningen steril och läckage förhindras. Det hindrar även att luft kommer in i pennan och att kanylen täpps igen. Dela aldrig kanyler eller injektionspenna med någon annan. Sätt på pennhylsan på pennan.

• Om du är osäker på hur mycket du injicerat, kontrollera ditt blodsocker innan du bestämmer dig för att ta ytterligare en injektion.

Ytterligare injektioner

• Varje gång du använder Junior KwikPen måste du använda en ny kanyl. Ta bort luftbubblor före varje injektion. Du kan se hur mycket insulin som finns kvar genom att hålla pennan så att kanylen pekar upp.

• När pennan är tom skall den inte användas igen.

Om du använt för stor mängd av Lyumjev 

Om du använt för mycket Lyumjev , eller är osäker på hur mycket du injicerat, kan blodsockernivån bli för låg. Kontrollera ditt blodsocker.

Om ditt blodsocker är lågt (hypoglykemi) och du kan behandla dig själv med glukostabletter, socker eller en söt dryck. Ät sedan frukt, kex eller en smörgås enligt din läkares anvisningar och vila dig en stund. Ofta försvinner en svag insulinkänning eller en lätt överdos av insulin med denna behandling. Kontrollera ditt blodsocker igen efter 15-20 minuter tills dess att ditt blodsocker stabiliserats.

Om du inte kan behandla dig själv på grund av att du känner dig för yr, svag, förvirrad, har svårt att prata, tappar medvetandet eller får ett krampanfall (svår hypoglykemi), kan du behöva behandlas med glukagon. Glukagon kan ges av någon som vet hur man använder det. Ät glukos eller socker efter glukagonet. Om glukagon inte fungerar måste du ta dig till sjukhus eller kontakta akutsjukvård. Be din läkare berätta mer om glukagon.

Berätta för bekanta i din närhet att du har diabetes, och berätta vad som kan hända om ditt blodsocker blir för lågt, och att det kan riskerar förlust av medvetande. Berätta att om du förlorar medvetandet, att de måste lägga dig i framstupa sidoläge för att hindra risk för kvävning. Att söka akutsjukvård direkt, och att inte ge dig något att äta eller dricka då det kan medföra ytterligare risk för kvävning.

Om du har glömt att använda Lyumjev

Du kan få högt blodsocker om du glömt eller använt för lite Lyumjev, eller är osäker på hur mycket du injicerat. Kontrollera ditt blodsocker för att bestämma om ytterligare insulin behövs. Fortsätt enligt vanligt doseringsschema vid nästa måltid.

Om du slutar att använda Lyumjev

Du kan få högt blodsocker om du använt för lite Lyumjev. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det.

Om högt blodsocker (hyperglykemi) inte behandlas kan det få allvarliga konsekvenser och medföra huvudvärk, illamående, kräkningar, uttorkning, medvetslöshet, koma och till och med död (se avsnitt 4).

Tre enkla tips för att undvika hypoglykemi eller hyperglykemi:

• Ha alltid en reservpenna Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen med dig utifall du tappar bort den eller skadar den.

• Bär alltid någonting med dig som visar att du är diabetiker.

• Ha alltid socker med dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum (EXP) som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Innan användning

Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).

Får ej frysas.

Förvaras i ytterkartongen för att skydda mot ljus.

Efter första användningen

Förvaras ej över 30°C.

Frys ej.

Får ej förvaras i kylskåp.

Förvara Junior KwikPen med kanylen påsatt. Låt pennhylsan sitta på för att skydda den mot ljus. Kasseras efter 28 dagar även om det finns lösning kvar.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration för Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna

• Den aktiva substansen är insulin lispro. Varje ml injektionsvätska innehåller 100 enheter/ml insulin lispro. Varje Junior KwikPen innehåller 300 enheter i 3 ml lösning.

• Övriga innehållsämnen är m-kresol, glycerol, magnesium-klorid-hexahydrat, natrium-citrat, treprostinil-natrium, zinkoxid, och vatten för injektionsvätskor. Natrium-hydroxid eller saltsyra kan ha tillsatts för att justera surhetsgraden (se avsnitt 2, ”Lyumjev Junior KwikPen innehåller natrium”).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen, injektionsvätska, är en klar och färglös vattenlösning. Varje förfyllda penna innehåller 300 enheter (3 milliliter).

Junior KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 2, 5 och multipack med 2x5 förfyllda pennor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Lyumjev Junior KwikPen är gråbrun. Dosknappen är ljusorange med förhöjningar längs hela sidan.
Etiketten är vit och ljusorange. Varje Lyumjev Junior KwikPen ger 0,5 till 30 enheter i steg om en halv (0,5) enhet.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.

Tillverkare

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.

Denna bipacksedel ändrades senast november 2022

Övriga informationskällor

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: