• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Budenofalk 4 mg suppositorier är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk 4 mg suppositorier
3. Hur du använder Budenofalk 4 mg suppositorier
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Budenofalk 4 mg suppositorier ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Budenofalk 4 mg suppositorier innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom.

Budenofalk 4 mg suppositorier används för behandling av akuta episoder av inflammatorisk sjukdom i ändtarmen (ulcerös proktit).

Budesonid som finns i Budenofalk 4 mg suppositorier kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Budenofalk 4 mg suppositorier

• om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har en allvarlig leversjukdom (levercirros).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Budenofalk 4 mg suppositorier om du har:

• tuberkulos

• högt blodtryck

• diabetes, eller om någon i familjen har fått diagnosen diabetes

• benskörhet (osteoporos)

• sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår)

• ökat tryck i ögonen (glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen (katarakt) eller om någon i familjen har fått diagnosen glaukom

• leverproblem

• njurproblem.

Ytterligare försiktighetsåtgärder under behandling med Budenofalk 4 mg suppositorier

• Berätta för din läkare om du har en infektion. Symtomen på vissa infektioner kan avvika från det normala eller vara otydliga.

• Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros), om du inte har haft dessa sjukdomar. Dessa kan påverka dig allvarligt. Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros, ska du omedelbart kontakta läkaren.

• Tala om för läkaren om du inte har haft mässlingen.

• Om du vet att du måste vaccineras, tala först med läkare.

• Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du använder Budenofalk 4 mg suppositorier.

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Budenofalk 4 mg suppositorier kan påverka resultaten av tester som utförs av din läkare eller på sjukhus. Berätta för läkaren att du tar Budenofalk 4 mg suppositorier innan något test görs.

Äldre

Äldre patienter ska övervakas noga med avseende på biverkningar.

Barn och ungdomar

Budenofalk 4 mg suppositorier ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Användning av detta läkemedel till patienter yngre än 18 år har inte ännu studerats.

Andra läkemedel och Budenofalk 4 mg suppositorier

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Särskilt:

• hjärtglykosider som digoxin (läkemedel för att behandla hjärtsjukdomar)

• diuretika (för att avlägsna överskott av vätska från kroppen)

• ketokonazol eller itrakonazol (för att behandla svampinfektioner)

• klaritromycin, ett antibiotikum för att behandla infektioner

• karbamazepin (för att behandla epilepsi)

• rifampicin (för att behandla tuberkulos)

• östrogener eller p-piller.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av Budenofalk 4 mg suppositorier och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Budenofalk 4 mg suppositorier med mat och dryck

Du ska inte dricka grapefruktjuice när du använder detta läkemedel eftersom det kan förändra läkemedlets effekter.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Använd bara Budenofalk 4 mg suppositorier under graviditet om läkaren säger att du ska göra det.

Budesonid passerar i små mängder över i bröstmjölk. Om du ammar ska du bara använda Budenofalk 4 mg suppositorier om läkaren säger att du ska göra det.

Körförmåga och användning av maskiner

Budenofalk 4 mg suppositorier förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använt för stor mängd av Budenofalk 4 mg suppositorier

Om du har använt för många Budenofalk 4 mg suppositorier vid ett tillfälle, ta nästa dos enligt ordinationen. Använd inte mindre mängd. Om du är tveksam eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta om möjligt med kartongen och den här informationen.

Om du har glömt att använda Budenofalk 4 mg suppositorier

Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Budenofalk 4 mg suppositorier

Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare. Fortsätt att använda läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta, även om du börjar känna dig bättre.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och strip-förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är budesonid.

• Övriga innehållsämnen är askorbylpalmitat E 304(i) och hårdfett.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Budenofalk 4 mg suppositorier är vita, torpedformade (cirka 2 cm långa) med slät yta.

Budenofalk 4 mg suppositorier finns i förpackningar innehållande 12, 30 eller 60 suppositorier.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Tyskland

Tel: +49 (0) 761/1514-0

E-mail: zentrale@drfalkpharma.de

Information lämnas av

Vifor Pharma Nordiska AB

Gustav III:s Boulevard 46

169 73 Solna

Sverige

Tel.: +46 8 5580 6600

e-mail: info.nordic@viforpharma.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien, Danmark, Finland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike: Budenofalk

Cypern, Kroatien: Budosan

Grekland: Budenofalk procto

Italien: Intesticortproct

Frankrike: Mikicort

Spanien: Intestifalk

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-01-22.