• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Utrogestan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Utrogestan
3. Hur du använder Utrogestan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Utrogestan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ditt läkemedel heter Utrogestan. Utrogestan innehåller ett hormon som heter progesteron.

Vad Utrogestan används för

Utrogestan kan användas i samband med provrörsbefruktning (IVF-behandling) för att underlätta graviditet.

För att hjälpa dig att bli gravid

Utrogestan är avsett för kvinnor som behöver extra progesteron under tiden de genomgår behandling i ett program för assisterad befruktning (ART).

Progesteron som finns i Utrogestan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Utrogestan

• om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter.

• om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har besvär med levern

• om du har gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot)

• om du har blödning från slidan vars orsak är okänd

• om du har bröstcancer eller cancer i könsorganen

• om du har tromboflebit (en blodpropp i en ytlig ven)

• om du har eller har haft blodpropp i en ven (trombos), t ex i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)

• om du har haft en hjärnblödning eller stroke

• om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.

• om du är gravid men fostret har dött i livmodern (uteblivet missfall)

Varningar och försiktighet

Utrogestan ska endast användas under de 3 första graviditetsmånaderna. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Utrogestan.

Utrogestan är inte ett preventivmedel.

Om du har diabetes och använder insulin för att hålla blodsockret under kontroll kan progesteronbehandlingen påverka hur du reagerar på ditt insulin och dosen av ditt diabetesläkemedel kan behöva justeras.

Tal med läkare om du får en blödning från slidan.

Om du tror att du kan ha fått ett missfall ska du rådgöra med läkare eftersom behandlingen med Utrogestan i så fall måste avslutas.

Du ska kontakta din läkare om du börjar må dåligt efter att du tagit medicinen ett par dagar.

Barn och ungdomar

Utrogestan är inte avsett för barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Utrogestan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala särskilt om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel:

• blodförtunnande medel som t ex kumariner eller fenindon.

• ciklosporin eller takrolimus (används för att dämpa immunförsvaret)

• tizanidin (muskelavslappnande)

• bromokriptin som används vid problem med hypofysen eller Parkinsons sjukdom

• selegilin (för behandling av Parkinsons sjukdom)

• diazepam, klordiazepoxid, alprazolam, oxazepam eller lorazepam (för behandling av ångest eller svårighet att sova)

• tuberkulosläkemedel (t ex rifampicin och rifabutin)

• antibiotika (t ex griseofulvin, ampicillin, amoxicillin och tetracykliner) som används för att behandla vissa infektioner

• fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, eslikarbazepin, oxkarbazepin, primidon/rufinamid, perampanel eller topiramat (används vid epilepsi)

• (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört

• darunavir, nelfinavir, fosamprenavir eller lopinavir (används vid virusinfektioner)

• bosentan (används vid lungbesvär)

• flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (för behandling av svampinfektioner)

• ketokonazol (som används för att behandla Cushings syndrom – när kroppen producerar överskott av kortisol)

• atorvastatin eller rosuvastatin (för att kontrollera kolesterolnivåer)

• aprepitant (för att förebygga illamående och kräkningar).

Om du nyligen har fått bedövningsmedel som t ex bupivakain eller

Om du nyligen blivit undersökt för besvär med lever eller hormoner.

Utrogestan med mat och dryck

Utrogestan ska föras in i slidan. Mat och dryck påverkar inte behandlingen.

Graviditet, amning och fertilitet

• Utrogestan kan hjälpa dig att bli gravid om du genomgår fertilitetsbehandling. Se avsnitt 3 för hur du använder Utrogestan.

• Använd inte Utrogestan om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Utrogestan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Utrogestan innehåller sojalectin

Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot jordnötter eller soja.

Om du har använt för stor mängd av Utrogestan

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta läkemedelsförpackningen med dig.

Om du har glömt att använda Utrogestan

• Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos ska du i stället hoppa över den glömda dosen.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Utrogestan

Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du slutar använda Utrogestan. Om du slutar använda medicinen kommer det inte hjälpa dig att bli gravid.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• När burken har öppnats ska kapslarna användas inom 15 dagar

• Förvara burken i originalförpackningen

• Förvaras vid högst 30°C

• Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga förändringar i läkemedlets utseende.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är progesteron. En kapsel innehåller 300 mg progesteron.

• Övriga innehållsämnen är raffinerad solrosolja, sojalecitin, gelatin, glycerol (E 422), titandioxid (E 171) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kapslarna är avlånga, gulaktiga, mjuka gelatinkapslar som innehåller en vitaktig oljesuspension. Storleken på kapseln är cirka 2,5 cm x 0,8 cm.

Utrogestan tillhandahålls i en vit HPDE-burk med barnskyddande skruvlock och silverfärgad avrivningsbar försegling.

Förpackningsstorlek: 15 kapslar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Besins Healthcare Ireland Limited

16 Pembroke Street Upper

Dublin 2

D02HE63

Irland

Tillverkare

Cyndea Pharma S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Ólvega 42110 (Soria)

Spanien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Bulgarien, Estland, Ungern, Kroatien, Cypern, Frankrike, Italien, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Sverige, Slovenien, Slovakien, Spanien: Utrogestan

Belgien, Irland, Luxemburg: Utrogestan Vaginal

Finland: Lugesteron

Lettland, Litauen: Progesterone Besins

Tjeckien: Progesteron Besins

Danmark, Island: Progestan

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-12-12

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se