- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal> eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Deflazacort Vital Pharma Nordic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Deflazacort Vital Pharma Nordic
3. Hur du använder Deflazacort Vital Pharma Nordic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Deflazacort Vital Pharma Nordic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Deflazacort Vital Pharma Nordic är ett läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider som har antiinflammatoriska och antiallergiska egenskaper.

Deflazacort Vital Pharma Nordic kan användas för att behandla:

• Reumatiska sjukdomar och kollagensjukdomar - Smärtsam svullnad av leder (reumatoid artrit), inflammation i huden och lederna (psoriasisartrit), muskelsmärta och stelhet runt axlar och höfter (polymyalgia reumatika),feber och smärtsamt ömma leder (akut reumatisk feber), inflammation och vävnadsskador i lederna, huden, hjärnan, lungorna, njurarna och blodkärlen (systemisk lupus erythematosus), inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av muskelsvaghet och ett visst hudutslag (allvarlig dermatomyosit), inflammation i små och medelstora blodkärl (polyarterit nodosa) och inflammation i blodkärlen vanligtvis i huvud och hals (arterit i hjärnan).

• Hudsjukdomar - Allvarlig inflammation på hela hudytan (generaliserad exfolierande dermatit), hudreaktion uppkommen genom en infektion eller vissa läkemedel (svår multiform erytem), inflammation/nodulebildning av fettskiktet under huden (erytem nodosum).

• Allergiska sjukdomar - Astma och allvarliga överkänslighetsreaktioner.

• Luftvägssjukdomar - Inflammation av lungorna när de utsätts för organiskt damm (exogen allergisk alveolit).

• Ögonsjukdomar - Åderhinneinflammation (koroidit), inflammation i åderhinnan och näthinnan (korioretinit), irisinflammation (irit) och inflammation i iris och strålkoppen (iridocyklit).

• Leversjukdomar - Inflammation av levern (kronisk aktiv hepatit).

• Matsmältningssystemsjukdomar - Irritation, inflammation och sår i tjocktarmen(ulcerös kolit), inflammation i mag-tarmkanalen (Crohns sjukdom).

• Njursjukdomar – Frigörande av för mycket protein i urinen (nefrotiskt syndrom).

Använd inte Deflazacort Vital Pharma Nordic

• är allergisk mot deflazacort eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• har magsår

• har bakterieinfektion (aktiv tuberkulos), eller virusinfektioner (herpes simplex ögonsjukdom, herpes zoster, vattkoppor) eller infektioner orsakade av svampar som påverkar hela kroppen (systemisk infektion)

• snart kommer att vaccineras eller nyligen har vaccinerats.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Deflazacort Vital Pharma Nordic om du har:

• hjärtsjukdom (hjärtsvikt)

• högt blodtryck

• haft blodproppar tidigare (trombos, emboli)

• problem med matsmältningssystemet, inklusive matstrupe, tarm- eller magirritation/inflammation

• diabetes

• humörsvängningar eller psykotiska tendenser

• nya kirurgiskt skapade blodkärl eller tarmförbindelser

• krampanfall

• glaukom (ökat tryck i ögat)

• underaktiv sköldkörtel (hypotyreos)

• en infektion

• leversjukdom

Det kan vara nödvändigt att öka kortikoid doseringen i speciella situationer (kirurgi, infektioner och andra) så din läkare måste veta om du har haft någon annan sjukdom.

Långtidsbehandling och höga doser kan sannolikt ändra din salt- och vattenbalans. Din läkare kommer att kontrollera och vid behov justera ditt natrium- och kaliumintag.

Deflazacort Vital Pharma Nordic bör sättas ut gradvis efter en långtidsbehandling. Sluta inte att ta detta läkemedel utan att rådfråga din läkare.

Du ska kontakta din läkare om du har dimsyn eller andra synstörningar.

Barn

Hos barn kan långvarig användning av detta läkemedel påverka/försämra deras tillväxt och utveckling.

Andra läkemedel och Deflazacort Vital Pharma Nordic

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom Deflazacort Vital Pharma Nordic kan påverka eller påverkas av dem:

• acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) (används för att behandla smärta och inflammation). Risken för magsår kan öka.

• läkemedel mot diabetes.

• diuretika (vätskedrivande medel).

• rifampicin (antibiotikum som används för att behandla tuberkulos).

• efavirenz, används för att behandla HIV.

• läkemedel som innehåller östrogener inklusive p-piller.

• läkemedel som orsakar muskelavslappning.

• antikolinesterasa läkemedel, används för att behandla myasthenia gravis.

• läkemedel för behandling av hjärtsvikt eller koagulationsstörningar.

• läkemedel som innehåller jod.

• vissa läkemedel kan öka effekterna av Deflazacort Vital Pharma Nordic och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel inklusive vissa läkemedel mot HIV: kobicistat.

• vacciner och inaktiverade toxiner: Om du behöver vaccineras, tala om för din läkare att du tar Deflazacort Vital Pharma Nordic.

• läkemedel som används för att behandla epilepsi såsom fenytoin, karbamazepin, barbiturater.

Ta inte något av dessa läkemedel när du tar Deflazacort Vital Pharma Nordic utan att tala om det för din läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du ammar, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd, eftersom små mängder kortikosteroidläkemedel kan passera över i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du känner dig yr när du tar deflazacort ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Deflazacort Vital Pharma Nordic innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning för barn

Den initiala dosen kan variera inom intervallet 0,25–1,5 mg/kg/dag, beroende på sjukdomens svårighetsgrad och dess utveckling.

Om du använt för stor mängd av Deflazacort Vital Pharma Nordic 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta din läkare, Giftinformationscentralen (tel. 112) eller åk till närmaste akutmottagning på sjukhuset för bedömning av risken samt rådgivning. Kom ihåg att ta med dig eventuella tabletter som finns kvar och förpackningen. Detta är för att läkaren ska veta vad du har tagit.

Om du har glömt att använda Deflazacort Vital Pharma Nordic

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Deflazacort Vital Pharma Nordic

Sluta inte att ta detta läkemedel bara för att du mår bättre. Du måste följa din läkares instruktioner om hur du slutar att ta tabletterna.

Att sluta med tabletterna under långvarig behandling kan ibland orsaka problem som hög temperatur, obehag och värkande muskler och leder.

Din läkare kanske vill att du gradvis minskar antalet tabletter innan du slutligen slutar ta dem. Låt aldrig tabletterna ta slut innan du får nästa recept. Det kan vara farligt att avsluta eller minska dosen av behandlingen utan din läkares råd.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är deflazacort.

• Övrigt hjälpämnen är: Laktosmonhydrat, cellulosa mikrokristallin, majsstärkelse, magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Runda elfenbensvita tabletter om cirka 6 mm i diameter och cirka 2,7 mm i tjocklek.

Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletter marknadsförs i förpackningar innehållande 20 eller 60 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Vital Pharma Nordic ApS

Frederiksgade 11, st. th

DK-1265 Copenhagen C

Danmark

+45 70 27 66 27

info@vitalpharmanordic.com

Tillverkare

Sanos Supply Aps

Ved Klædebo 14

DK-2970 Hørsholm

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-02-17