Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Aritonin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Aritonin
3. Hur du tar Aritonin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Aritonin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Aritonin innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.

Aritonin används vid korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses de symtom såsom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner.

Aritonin rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut.

Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har andra sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.

Melatonin som finns i Aritonin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Aritonin:

• om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aritonin.

• om du har diabetes eller nedsatt glukostolerans, eftersom detta läkemedel kan öka blodsockernivån

• om du har lever- eller njurproblem

• om du har en autoimmun sjukdom (när kroppen ”angrips” av sitt eget immunsystem)

• om du har epilepsi

• om du röker. Rökning kan medföra att Aritonin får sämre effekt.

Det är oklart om väsentligt äldre personer är särskilt känsliga för melatonin.

Fertila kvinnor bör använda preventivmedel under behandlingen. Aritonin kan dock påverkas av vissa preventivmedel, se avsnittet ”Andra läkemedel och Aritonin” för mer information.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn som är under 18 år mot symtom på jetlag.

Andra läkemedel och Aritonin

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Aritonin om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (även receptfria sådana).

Aritonin kan påverka eller påverkas om det tas samtidigt som vissa andra läkemedel:

• förebyggande och behandling av blodproppar (warfarin)

• mot depression (t.ex. fluvoxamin)

• mot sömnsvårigheter (t.ex. zolpidem)

• mot epilepsi (karbamazepin, fenytoin)

• mot magsår (cimetidin, omeprazol)

• mot hudsjukdomar så som psoriasis (psoralener)

• mot högt blodtryck (nifedipin, beta-blockerare)

• mot tuberkulos (rifampicin)

• preventivmedel innehållande etinylestradiol och gestagen

• hormonbehandling på grund av klimakteriebesvär

• mot smärta och inflammation (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra och ibuprofen)

• som innehåller koffein.

Aritonin med mat och alkohol

Mat kan påverka effektiviteten av Aritonin. Mat ska därför inte konsumeras 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av läkemedlet. Drick inte alkohol i samband med att du tar Aritonin, eftersom det kan minska melatoninets effekt på sömnen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Preventivmedel till fertila kvinnor

Fertila kvinnor bör använda preventivmedel under behandling. Vissa preventivmedel kan dock öka melatoninnivåerna i kroppen (se ”Andra läkemedel och Aritonin”).

Graviditet

Aritonin rekommenderas inte om du är gravid. Melatonin passerar moderkakan och det finns otillräcklig information om vilken risk detta kan innebära för det ofödda barnet.

Amning

Aritonin rekommenderas inte om du ammar. Melatonin utsöndras i bröstmjölk och det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Eftersom Aritonin kan orsaka bl.a. dåsighet kan vakenhet påverkas i flera timmar efter intag av melatonin. Kör inte bil och använd inte maskiner efter att ha tagit melatonin.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har tagit för stor mängd av Aritonin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tar mer än den rekommenderade dygnsdosen kan du känna dig dåsig.

Om du har glömt att ta Aritonin

Om du har glömt att ta en dos vid sänggåendet och vaknar under natten kan du ta den glömda dosen, men inte senare än kl. 04.00.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Aritonin

Det finns inga kända skadliga effekter om behandlingen avbryts eller avslutas. Såvitt man känner till ger användning av Aritonin inte upphov till några utsättningseffekter när man slutar med behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Aritonin 2 mg och Aritonin 3 mg:

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Aritonin 4 mg och Aritonin 5 mg:

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är melatonin 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg.

• Övriga innehållsämnen: mikrokristallin cellulosa (E460), maltodextrin, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b), hypromellos (E464).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

Aritonin 2 mg är vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett med brytskåra, märkt ”2” på den ena sidan. Diameter: 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Aritonin 3 mg är vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett med en brytskåra på den ena sidan. Diameter: 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Aritonin 4 mg är vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett med brytskåra, märkt ”4” på den ena sidan. Diameter: 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Aritonin 5 mg är vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett med brytskåra, märkt ”5” på den ena sidan. Diameter: 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Förpackningens innehåll

Plastburk med lock (med säkerhetsförsegling) innehållande torkmedel.

Förpackningsstorlek: 10 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

eller

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.

Ul. Księstwa Łowickiego 12

99-420 Łyszkowice

Polen

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-01-12.