- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ivermectin Medical Valley är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ivermectin Medical Valley
3. Hur du använder Ivermectin Medical Valley
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ivermectin Medical Valley ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ivermectin Medical Valley innehåller den aktiva substansen ivermektin. Det är ett läkemedel som används för behandling av vissa parasitinfektioner.

Det används för att behandla:

• en infektion i tarmen som kallas intestinal strongyloidiasis (strongyloidesinfektion). Infektionen orsakas av en rundmask som kallas Strongyloides stercoralis.

• en infektion i blodet som kallas mikrofilaremi på grund av lymfatisk filariasis. Infektionen orsakas av en omogen mask som kallas Wuchereria bancrofti. Ivermectin Medical Valley är inte verksam mot vuxna maskar utan endast mot omogna maskar.

• skabbinfektion. Skabb är ett litet kvalster som gräver sig in under huden. Detta kan orsaka svår klåda. Ivermectin Medical Valley ska endast användas om din läkare har påvisat eller misstänker att du har skabb.

Ivermectin Medical Valley förhindrar inte att du får någon av dessa infektioner. Det är inte verksamt mot vuxna maskar.

Ivermectin Medical Valley ska endast användas om din läkare har påvisat eller misstänker att du har en parasitinfektion.

Ivermektin som finns i Ivermectin Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Ivermectin Medical Valley

Ta inte Ivermectin Medical Valley

• om du är allergisk mot ivermektin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tecken på allergisk reaktion mot ett läkemedel kan vara hudutslag, andningssvårigheter eller feber.

• om du någon gång har fått ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller sår i munnen efter att du tagit ivermektin.

Om du efter att ha tagit något läkemedel drabbas av plötsliga och ovanliga symtom såsom hudutslag, nässelfeber eller feber, betyder det antagligen att du är allergisk mot läkemedlet.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ivermectin Medical Valley.

Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med ivermektin. Sluta ta ivermektin och uppsök omedelbart läkare om du får något av symtomen på de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.

Tala särskilt om för läkaren:

• om du har nedsatt immunförsvar (en sjukdom i immunsystemet)

• om du bor eller har bott i områden i Afrika där det förekommer parasitinfektion hos människor med filariamasken Loa loa (kallas även ögonmask)

• om du bor eller har bott i Afrika.

Samtidig användning med ett läkemedel som kallas dietylkarbamazincitrat (DEC) för behandling av infektion med Onchocerca volvulus kan medföra risk för biverkningar som ibland kan vara svåra.

Om något av ovanstående gäller dig (eller om du känner dig osäker), rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Ivermectin Medical Valley.

Ivermectin Medical Valley är inte avsett som förebyggande behandling mot tropiska parasiter. Det är inte verksamt mot vuxna maskar och ska endast användas enligt läkarens instruktioner vid säker eller stark misstanke om parasitinfektion.

Barn och ungdomar

Det är inte känt om det är säkert att använda Ivermectin Medical Valley för barn som väger mindre än 15 kg.

Andra läkemedel och Ivermectin Medical Valley

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

• Tala med din läkare direkt innan du tar Ivermectin Medical Valley om du är gravid eller kan tänkas bli gravid. Om du är gravid, ska läkemedlet tas endast om det är nödvändigt. Du och din läkare kommer att avgöra detta tillsammans.

• Tala med din läkare om du ammar eller har för avsikt att amma. Detta eftersom Ivermectin Medical Valley överförs till bröstmjölk. Din läkare kan besluta att påbörja din behandling en vecka efter ditt barns födelse.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Effekten av Ivermectin Medical Valley på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har inte studerats. Det kan inte uteslutas att vissa patienter kan uppleva biverkningar såsom yrsel, sömnighet, känna sig skakig eller som att det snurrar, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Undvik att framföra fordon eller använda maskiner om du upplever dessa symtom.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använt för stor mängd av Ivermectin Medical Valley 

Det är viktigt att följa läkarens ordination. Vissa patienter har fått sänkt medvetandegrad eller hamnat i koma efter att ha tagit för stor mängd av ivermektin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att använda Ivermectin Medical Valley

Följ alltid läkarens ordination. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistet, burken eller kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ivermektin. En tablett innehåller 3 mg ivermektin.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E-460), pregelatiniserad majsstärkelse, citronsyra (E-330), butylhydroxianisol, magnesiumstearat (E-470b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Runda, vita tabletter utan prägling.

Blisterkartorna är förpackade i kartonger innehållande: 1, 4, 8, 10 eller 20 tabletter.

HDPE-burk med kiselgel som torkmedel, innehållande 250 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare

Laboratorios Liconsa, S.A.

Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7

19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-11-30