Carbetocin Aguettant
karbetocin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel ges till dig. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkarebarnmorska eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Carbetocin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innna du ges Carbetocin Aguettant
3. Hur du använder Carbetocin Aguettant
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Carbetocin Aguettant ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Carbetocin är och vad det används för
Carbetocin Aguettant innehåller den aktiva substansen karbetocin. Den liknar en substans som kallas oxytocin som produceras naturligt i kroppen för att livmodern ska dra ihop sig under förlossning.
Carbetocin Aguettant används för att behandla kvinnor som nyligen fött barn.
Hos vissa kvinnor drar inte livmodern (uterus) ihop sig tillräckligt snabbt efter förlossningen. Detta kan leda till större blödningar än normalt. Carbetocin Aguettant gör så att livmodern drar ihop sig och minskar därmed risken för blödning.
Karbetocin som finns i Carbetocin Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innna du ges Carbetocin Aguettant
Carbetocin Aguettant får inte ges förrän efter barnet är fött.
Innan du ges Carbetocin Aguettant måste läkaren veta om du har någon sjukdom. Du ska även tala om för läkaren om du får några nya symtom under tiden du behandlas med Carbetocin Aguettant.
Du ska inte ges Carbetocin Aguettant
-
om du är gravid
-
under förlossningen innan barnet är fött
-
för att sätta igång en förlossning
-
om du är allergisk mot karbetocin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot oxytocin (ges ibland som dropp eller injektion under eller efter förlossningen)
-
om du har någon sjukdom i lever eller njurar
-
om du har en allvarlig hjärtsjukdom
-
om du har epilepsi
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för en läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare, barnmorska eller sjuksköterska innan du ges Carbetocin Aguettant
-
om du får migrän
-
om du har astma
-
om du har havandeskapsförgiftning (preeklampsi, högt blodtryck under graviditeten) eller graviditetskramp (eklampsi, graviditetstoxemi)
-
om du har problem med hjärtat eller cirkulationen (såsom högt blodtryck)
-
om du har några andra medicinska besvär
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för en läkare, barnmorska eller sjuksköterska.
Carbetocin Aguettant kan leda till att vätska ansamlas i kroppen, vilket i sin tur kan orsaka dåsighet, slöhet (apati) och huvudvärk.
Barn och ungdomar
Inte avsett för användning hos barn under 12 år.
Erfarenheten från användning hos ungdomar är begränsad.
Andra läkemedel och Carbetocin Aguettant
Tala om för läkare, barnmorska eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Använd inte Carbetocin Aguettant under graviditet och förlossning förrän efter att barnet är fött.
Små mängder karbetocin har visat sig passera från den ammande mammans blod till bröstmjölken, men det förväntas brytas ner i spädbarnets tarm.
Amning behöver inte begränsas efter användning av Carbetocin Aguettant.
Körförmåga och användning av maskiner
Ej relevant.
Carbetocin Aguettant innehåller natrium.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Carbetocin Aguettant
Carbetocin Aguettant ges som injektion i en av dina vener eller muskler omedelbart efter det att ditt barn har fötts. Dosen är en förfylld spruta (100 mikrogram).
Om du ges för stor mängd Carbetocin Aguettant
Om du av misstag ges för mycket Carbetocin Aguettant kan din livmoder dra sig samman så kraftigt att den blir skadad eller blöder kraftigt. Du kan också bli dåsig, slö (apatisk) och få huvudvärk på grund av att vätska ansamlas i kroppen. Du kommer att behandlas med annat läkemedel och eventuellt kirurgi. Kontakta läkare, barnmorska eller sjuksköterska om du tror att du fått i dig för stor mängd läkemedel.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
När Carbetocin Aguettant ges i en av dina vener efter kejsarsnitt
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
-
illamående
-
smärta i magen
-
klåda
-
hudrodnad
-
värmekänsla
-
lågt blodtryck
-
huvudvärk
-
skakningar
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
-
kräkningar
-
yrsel
-
smärta i rygg eller bröst
-
metallsmak i munnen
-
blodbrist (anemi)
-
andnöd
-
frossa
-
allmän smärta
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
-
hjärtklappning
-
långsam hjärtrytm som kan leda till hjärtstillestånd (när hjärtat slutar slå)
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin: oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet).
Enstaka fall av svettning har rapporterats.
När Carbetocin Aguettant ges i en muskel efter vaginal förlossning
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
-
illamående
-
smärta i magen
-
kräkningar
-
lågt blodtryck
-
blodbrist (anemi)
-
huvudvärk
-
yrsel
-
hjärtklappning
-
smärta i rygg eller bröst
-
muskelsvaghet
-
frossa
-
feber
-
allmän smärta
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
-
hudrodnad
-
klåda
-
andfåddhet
-
skakningar
-
svårigheter att kissa
Biverkningar som ses med liknande produkter och som kan förväntas med karbetocin:
Långsamma hjärtslag, oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta, svimning eller hjärtklappning, vilket kan innebära att hjärtat inte slår ordentligt.
Allergiska reaktioner (inklusive plötslig, svår allergisk reaktion med andningssvårigheter, svullnad, yrsel, snabba hjärtslag, svettning, lågt blodtryck och medvetslöshet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Carbetocin Aguettant ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Carbetocin Aguettant förfyllda sprutor ska förvaras i kartongen. Ljuskänsligt. Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är karbetocin. Varje förfylld spruta innehåller 1 ml med 100 mikrogram av karbetocin.
-
Övrigt innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra för pH-justering, vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Carbetocin Aguettant är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, som är färdig att användas för intravenös eller intramuskulär injektion. Tillhandahålls i förpackningar om 5 förfyllda sprutor om 1 ml.
Carbetocin Aguettant ska endast användas på välutrustade förlossningskliniker.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare:
GP-PHARM, S.A.
Polígono industrial els vinyets-Els Fogars, sector 2
Carretera Comarcal C-244, Km 22
08777 Sant Quintí de Mediona
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-08-21