Paracetamol Bluefish
paracetamol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta eller om andra symtom uppstår.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Paracetamol Bluefish är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Bluefish
3. Hur du tar Paracetamol Bluefish
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paracetamol Bluefish ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Paracetamol Bluefish är och vad det används för
Paracetamol Bluefish innehåller den aktiva substansen paracetamol, som är smärtlindrande och sänker temperaturen när du har feber.
Det rekommenderas för korttidsbehandling av mild till måttlig smärta, t ex huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk samt menstruationssmärta. Det lindrar även feber i samband med förkylningar.
Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta eller om andra symtom uppstår.
Paracetamol Bluefish är avsett för vuxna och ungdomar från 12 år.
Paracetamol som finns i Paracetamol Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Bluefish
Ta inte Paracetamol Bluefish
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Ta aldrig mer Paracetamol Bluefish än vad som står i doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade kommer inte ge bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare omedelbart om du har tagit för stor dos, även om du mår bra.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Bluefish:
-
om du har njurproblem
-
om du har leverproblem
-
om du har en ärftlig sjukdom som heter Gilberts syndrom
-
om du tar andra läkemedel som påverkar leverfunktionen
-
om du har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (en enzymbrist)
-
om du har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)
-
om du har glutationbrist
-
om du är uttorkad eller om din läkare har berättat att du lider av långvarig näringsbrist
-
om du väger mindre än 50 kg
-
om du är äldre
-
om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Paracetamol Bluefish tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Bluefish.
-
om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Paracetamol Bluefish.
-
om du har fått diagnosen astma och samtidigt är känslig för acetylsalicylsyra (ett antiinflammatoriskt läkemedel) eftersom det finns risk för kramp i luftröret.
-
Tala med en läkare om värken varar i mer än 5 dagar eller om temperaturen är fortsatt hög, eller om dessa symtom åtföljs av hosta, huvudvärk, utslag, illamående och kräkningar.
Barn och ungdomar
Paracetamol Bluefish rekommenderas inte till barn under 12 år. Det finns andra tillgänliga formuleringar som innehåller paracetamol.
Andra läkemedel och Paracetamol Bluefish
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
-
Samtidig användning av Paracetamol Bluefish kan förstärka effekterna av blodförtunnande läkemedel av typen kumariner (tex warfarin).
-
Kolestyramin (som sänker kolesterol) minskar upptaget av Paracetamol Bluefish. Metoklopramid och domperidon (mot illamående och kräkning) kan öka hastigheten med vilken Paracetamol Bluefish tas upp. Samtidig användning behöver dock inte undvikas.
-
Samtidig använding fentiaziner kan leda till att kroppen kyls ned (hypotermi).
-
Läkemedel som ökar enzymers aktivitet, såsom fenytoin, karbamazepin, fenobarbitaler, isoniazid och johannesört, kan öka risken för leverskada.
-
Probenecid (ett läkemedel mot gikt).
-
P-piller och rifampicin kan miska effekten av Paracetamol Bluefish.
Paracetamol Bluefish med mat, dryck och alkohol
Paracetamol Bluefish ska inte tas tillsammans med alkohol på grund av en ökad risk för skadlig effekt av paracetamol på levern. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Bluefish.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Om så är nödvändigt kan Paracetamol Bluefish användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Paracetamol Bluefish kan användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Paracetamol Bluefish påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Paracetamol Bluefish innehåller natrium och vetestärkelse
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse). Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki). En tablett innehåller inte mer än 3 mikrogram gluten. Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
3. Hur du tar Paracetamol Bluefish
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Paracetamol Bluefish ska användas vid lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt. Dosen beror på ålder och kroppsvikt, vanligtvis 10-15 mg/kg kroppsvikt som engångsdos, upp till maximalt 60 mg/kg kroppsvikt som total dygnsdos, utan att överskrida 3000 mg.
Observera! Högre doser än de rekommenderade innebär risk för mycket allvarlig leverskada.
Dosering enligt rekommendation i tabellen nedan:
Ålder |
Kroppsvikt |
Engångsdos |
Maximal dygnsdos |
Doseringsintervall |
12 – 15 år |
40-55 kg |
1 tablett (500 mg) |
4‑6 tabletter (max 2 000 - 3 000 mg per dygn) |
Minst 4 – 6 timmar |
över15 år |
40-55 kg |
1 tablett (500 mg) |
4‑6 tabletter (max 2 000 - 3 000 mg per dygn) |
Minst 4 – 6 timmar |
> 55 kg |
1-2 tabletter (500 mg – 1 000 mg) |
6 tabletter (max 3 000 mg per dygn) |
Paracetamol Bluefish rekommenderas inte till barn under 12 års ålder. Andra formuleringar som innehåller paracetamol finns tillgängliga.
Behandlingslängden för vuxna och barn från 12 år får inte överskrida 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta, utan att ha rådfråga läkare.
Äldre
Normal vuxendos är vanligtvis lämplig. För äldre patienter som är försvagade eller har nedsatt njur- eller leverfunktion samt för patienter med Gilberts syndrom, kan en lägre dos eller en längre period mellan doserna vara lämpligt.
Användning vid nedsatt njur- eller leverfunktion
Om du har blivit diagnostiserad med njur- eller leverproblem, tala med läkare eller apotekspersonal. Du kan behöva ta en lägre dos eller öka tiden mellan doserna.
Hur du tar Paracetamol Bluefish
Svälj tabletten med vatten. Vid behov kan tabletten delas i två lika stora doser. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har tagit för stor mängd av Paracetamol Bluefish
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har tagit mer Paracetamol Bluefish än du ska, sök omedelbart kontakt med sjukvård även om du mår bra. Detta då finns risk för bestående leverskada. För att förhindra leverskada är det viktigt att få medicinsk behandling så tidigt som möjligt. Ju tidigare du får behandling för överdosering desto större är chansen att förebygga leverskada. Detta behöver inte uppkomma trots en överdosering.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Agranulocytos
Sluta ta Paracetamol Bluefish och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom (agranulocytos): feber i kombination med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber i kombination med ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att kissa, vilket är tecken på infektion. Eftersom Paracetamol Bluefish i sällsynta fall kan leda till ett försämrat infektionsförsvar på grund av brist på vita blodkroppar kan infektioner bli allvarliga. Därför är det viktigt att du i dessa situationer också informerar om din medicinering.
Stevens-Johnsons syndrom / TEN / AGEP
Sluta ta Paracetamol Bluefish och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom: Extremt kraftiga och allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN) och akut generaliserad exantemös pustulos (AGEP) har rapporterats vid användning av Paracetamol Bluefish.
Hudbiverkningarna kan bestå av utslag med eller utan blåsor. Även hudrodnad, sår eller svullnad i mun, hals, ögon, nästa och runt könsorganen (Steven-Johnsons syndrom) samt feber och influensaliknande symptom kan förekomma. Hudutslagen kan utvecklas till allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) med livshotande följder. Om symtom på AGEP uppstår detta ofta i nära anslutning till behandlingsstart.
Angioödem
Sluta ta Paracetamol Bluefish och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom (angioödem): svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter.
I sällsynta fall har allergiska reaktioner observerats i form av klåda och utslag och i mycket sällsynta fall har förändringar i blodet, t ex minskat antal blodplättar, observerats.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
Angioödem, mycket allvarlig allergisk reaktion (svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter)
-
Allergiska reaktioner som hudutslag och nässelfeber. Även mindre allvarliga former av hudreaktioner, utslag och klåda kan förekomma.
-
Leverpåverkan. Detta kan vara mycket allvarligt och kan ge symtom som trötthet, illamående, kräkningar, magbesvär och aptitlöshet
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
-
Blödning från hud och slemhinnor och blåmärken, allmän slöhet, tendens till inflammation (infektioner) särskilt halsont och feber på grund av förändringar i blodet (minskat antal vita blodkroppar och blodplättar).
-
Allvarliga andningssvårigheter med flämtande andning.
-
Njurbiverkningar.
-
Blekhet, trötthet och gulsot på grund av allvarlig blodbrist.
-
Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats.
-
Anafylaxi: överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.
Vid långvarig användning av höga doser av Paracetamol Bluefish kan leverns funktion försämras (huden och ögnonen blir gula, illamående, magont eller magobehag, blir lätt trött).
Om någon av biverkningarna blir allvarliga eller om du upptäcker andra biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, vänligen tala med din läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Paracetamol Bluefish ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.
Förvaras vid högst 25 °С.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att blistret är skadat eller en färgförändring av tabletten.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är paracetamol. Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol.
-
Övriga innehållsämnen är vetestärkelse, mikrokristallin cellulosa (PH 101), natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat (vegetabilisk), talk, povidon (K25), vattenfri kolloidal kiseldioxid (aerosil 200/hydrofil pyrogen kiseldioxid).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Runda, platta tabletter, med en fasett och en brytskåra på ena sidan, med en diameter på 13 mm och tjocklek på 4 mm. Färg – vit till nästan vit.
Paracetamol Bluefish 500 mg, tabletter är förpackade i PVC/aluminium blister om 12 och 20 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Tillverkare
INBIOTECH LTD
7 Sheinovo Str.
Sofia 1504
Bulgarien
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Irland: Paracetamol 500 mg tablets
Portugal: Paracetamol Bluefish
Sverige: Paracetamol Bluefish
Denna bipacksedel ändrades senast 2022-08-18