Indikationer
Obstipation. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile (IBS), analfissurer och hemorrojder. Som adjuvans vid behandling av diarré i samband med colon irritabile (IBS). Postoperativt för att erhålla mjuk avföring.
Kontraindikationer
Försämrad motorik i esofagus, passagehinder i mag-tarmkanalen.
Överkänslighet mot den aktiva substansen (ispaghulaskal).
Dosering
Granulat, dospåse
Vuxna: Innehållet i 1 dospåse 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.
Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.
Barn 2-6 år: Hälften av innehållet i 1 dospåse morgon och kväll.
Barn över 6 år: Innehållet i en dospåse morgon och kväll.
Granulat
Vuxna: 1 dos (7,5 ml) 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Man får en dos om man fyller doseringsmåttet upp till översta strecket. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.
Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.
Barn 2-6 år: ½ dos morgon och kväll.
Barn över 6 år: 1 dos morgon och kväll.
Lunelax granulat strös på vätskerik föda, t ex filmjölk eller gröt. Det kan även strös på fast föda under förutsättning att minst ½-1 glas vatten eller annan dryck intas samtidigt.
Granulatet måste intas med riklig mängd vätska.
Doseringsmått medföljer varje burk med granulat.
Varningar och försiktighet
Försiktighet bör iakttas hos patienter med sväljsvårigheter.
Interaktioner
Inga kända interaktioner.
Graviditet
Kan användas under graviditet.
Amning
Kan användas under amning.
Trafik
Lunelax har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Bulkmedel kan i början av behandlingen ge övergående gastrointestinala besvär.
Allergiska reaktioner har rapporterats vid tillverkning och dosdispensering av läkemedlet.
Tabell över biverkningar
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:
Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Organklass |
Frekvens |
|
|
Sällsynta |
Mycket sällsynta |
Ögon |
Konjunktivit |
|
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
Rinit |
|
Hud och subkutan vävnad |
Urtikaria, exantem |
|
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringstället |
|
Anafylaktisk reaktion |
Överdosering
-
Farmakodynamik
Den verksamma komponenten i Lunelax består av ispaghulaskal som är torkad slemepidermis från skalen av mogna frön av Plantago ovata. Genom att ispaghulaskal binder vatten förhindras en alltför kraftig vattenresorption från tarmkanalen, främst colon, och på så sätt får tarminnehållet en större volym (bulkeffekt).
I studier på personer med mild till måttlig hyperkolesterolemi (<7,9 mmol/l) har dagliga doser av ispaghula om 10 g eller mer gett en sänkning av totalkolesterol med ca 5 %. Sänkningen var tydligast hos män under 60 år.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 dos (7,5 ml) granulat innehåller ispaghulaskal 3,3 g.
1 dospåse granulat innehåller ispaghulaskal 3,3 g
Förteckning över hjälpämnen
-
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.