50 mg injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser
etanercept

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före och under behandling med Enbrel.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller till ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Enbrel är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Enbrel
3. Hur du använder Enbrel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Enbrel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner. Det binder till ett annat protein som orsakar inflammation och blockerar dess aktivitet. Denna blockering minskar inflammationen som är förknippad med sjukdomen.

Hos vuxna (18 år och äldre) kan Enbrel användas för måttlig eller svår reumatoid artrit, psoriasisartrit, svår axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit, och måttlig eller svår psoriasis - för varje fall oftast när andra allmänt använda behandlingar inte har verkat tillräckligt bra eller är olämpliga för dig.

Enbrel används vanligtvis i kombination med metotrexat för behandling av reumatoid artrit, men det kan också användas som enda läkemedel om behandling med metotrexat är olämplig för dig. Vare sig Enbrel används som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat, kan Enbrel bromsa skadorna på dina leder som orsakas av reumatoid artrit samt förbättra din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.

För patienter som har flera leder angripna av psoriasisartrit kan Enbrel öka förmågan att utföra dagliga aktiviteter. För patienter med flera symmetriska värkande eller svullna leder (t.ex. händer, handleder och fötter), kan Enbrel fördröja nedbrytningen av ledytorna.

Enbrel används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:

• För följande typer av barndomsreumatism (juvenil idiopatisk artrit), när behandling med metotrexat inte har gett tillräckliga resultat eller inte är lämpligt:

  • Inflammation i många leder (polyartrit) (reumatoidfaktorpositiv eller -negativ) och inflammation som drabbar 5 eller fler leder (utvidgad oligoartrit) hos patienter från 2 års ålder.

  • Ledinflammation som är kopplad till hudsjukdomen psoriasis (psoriasisartrit) hos patienter från 12 års ålder.
    

• För patienter från 12 års ålder med muskel-, senfästes- och ledinflammation (entesitrelaterad artrit) när andra vanliga behandlingar inte har gett tillräckliga resultat eller inte är lämpliga.

• Svår psoriasis hos patienter från 6 års ålder som haft otillräcklig effekt av (eller som inte kan behandlas med) ljusbehandling eller andra systemiska behandlingar (läkemedel som påverkar hela kroppen).

Använd inte Enbrel

• om du eller ditt barn är allergisk mot etanercept eller något annat innehållsämne i Enbrel (anges i avsnitt 6). Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare.

• om du eller ditt barn har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning. Om du är osäker, kontakta din eller ditt barns läkare.

• om du eller ditt barn har en infektion av något slag. Om du är osäker, kontakta din läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Enbrel.

• Allergiska reaktioner: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare.

• Infektioner/operationer: Om du eller ditt barn utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation, kan din eller ditt barns läkare vilja övervaka behandlingen med Enbrel.

• Infektioner/diabetes: Berätta för din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn har haft återkommande infektioner eller har diabetes eller något annat tillstånd som ger ökad risk för infektioner.

• Infektioner/uppföljning: Tala om för din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn nyligen varit på resa utanför Europa. Om du eller ditt barn skulle drabbas av symtom på en infektion såsom feber, frossa eller hosta, kontakta då omedelbart läkare. Läkaren kan vilja fortsätta att följa dig eller ditt barn med avseende på förekomsten av infektioner efter det att du eller ditt barn avslutat behandlingen med Enbrel.

• Tuberkulos: Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Enbrel kommer din läkare att göra en undersökning för att se om det finns tecken på tuberkulos innan behandlingen med Enbrel påbörjas. Detta kan innefatta en grundlig genomgång av din sjukdomshistoria, en lungröntgen samt ett tuberkulintest. Resultaten av dessa undersökningar ska föras in på patientkortet. Det är viktigt att du talar om för din läkare om du eller ditt barn någon gång har haft tuberkulos eller haft nära kontakt med någon person som haft tuberkulos. Om symtom på tuberkulos (t.ex. ihållande hosta, viktminskning, försämrat allmäntillstånd eller lätt feber) eller någon annan infektion uppstår under behandlingen ska du omedelbart kontakta din läkare.

• Hepatit B: Tala om för din läkare om du eller ditt barn har eller någonsin har haft hepatit B. Din läkare ska ta prov för hepatit B innan du eller ditt barn påbörjar behandlingen med Enbrel. Behandling med Enbrel kan resultera i reaktivering av hepatit B hos patienter som tidigare har varit infekterade med hepatit B-virus. Om det händer ska behandlingen med Enbrel avbrytas.

• Hepatit C: Tala om för läkaren om du eller ditt barn har hepatit C. Din läkare kan vilja kontrollera behandlingen med Enbrel om infektionen förvärras.

• Blodsjukdomar: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du eller ditt barn har symtom som ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/eller blekhet. Sådana symtom kan tyda på en potentiellt livshotande störning i blodbilden, som kan kräva att behandlingen med Enbrel avbryts.

• Nervsystemet och ögonsjukdomar: Berätta för din läkare om du eller ditt barn har multipel skleros, optisk neurit (inflammation i ögats nerver) eller transversell myelit (inflammation i ryggmärgen). Din eller ditt barns läkare kommer att bestämma om Enbrel är rätt behandling.

• Hjärtsvikt: Berätta för din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn har en sjukdomshistoria med hjärtsvikt, eftersom Enbrel måste användas med försiktighet under sådana omständigheter.

• Cancer: Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller annan typ av cancer innan du får Enbrel.
  Patienter med svår reumatoid artrit som har haft sjukdomen under lång tid kan ha en högre risk än genomsnittet att utveckla lymfom.
  Barn och vuxna som använder Enbrel kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
  Vissa barn och tonåringar som har fått Enbrel eller andra läkemedel som verkar på liknande sätt som Enbrel har utvecklat cancer, inklusive ovanliga typer som ibland ledde till döden.
  Vissa patienter som har fått Enbrel har utvecklat hudcancer. Tala om för läkaren om du eller ditt barn utvecklar någon typ av hudförändring eller växt på huden.

• Vattkoppor: Tala om för din läkare om du eller ditt barn har varit utsatta för vattkoppssmitta under tiden för behandling med Enbrel. Din eller ditt barns läkare kommer att bestämma om förebyggande behandling mot vattkoppor behöver ordineras till dig eller ditt barn.

• Latex: Nålskyddet är tillverkat av latex (torrt naturgummi). Kontakta din läkare innan du använder Enbrel om nålskyddet kommer att hanteras av, eller om Enbrel kommer att ges till, någon med känd eller möjlig överkänslighet (allergi) mot latex.

• Alkoholmissbruk: Enbrel ska inte användas för behandling av hepatit som är relaterad till alkoholmissbruk. Tala om för läkaren om du eller ditt barn har en bakgrund med alkoholmissbruk.

• Wegeners granulomatos: Enbrel rekommenderas inte vid behandling av Wegeners granulomatos, en sällsynt inflammationssjukdom. Tala med din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn har Wegeners granulomatos.

• Läkemedel mot diabetes: Tala om för din läkare om du eller ditt barn har diabetes eller tar läkemedel för behandling av diabetes. Din läkare avgör om du eller ditt barn behöver en mindre dos av läkemedel mot diabetes under behandling med Enbrel.

Barn och ungdomar

Vaccinationer: Om det är möjligt ska barn ha fått alla vaccinationer enligt vaccinationsprogrammet innan behandling med Enbrel påbörjas. Vissa vacciner, t.ex. oralt poliovaccin, bör inte tas samtidigt som behandlingen med Enbrel pågår.

Kontrollera med barnets läkare innan ditt barn får någon vaccination.

Enbrel ska normalt inte användas till barn under 2 års ålder med polyartrit eller utvidgad oligoartrit, eller till barn under 12 års ålder med entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit, eller till barn under 6 års ålder med psoriasis.

Andra läkemedel och Enbrel

Tala om för din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (inklusive anakinra, abatacept och sulfasalazin), även receptfria sådana. Använd inte Enbrel samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.

Graviditet och amning

Enbrel ska endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt. Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.

Om du har fått Enbrel under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion. I en studie fann man dessutom fler missbildningar när mamman hade fått Enbrel under graviditeten, jämfört med mödrar som inte hade fått Enbrel eller andra liknande läkemedel (TNF-antagonister), men det var ingen särskild typ av missbildning som rapporterades. En annan studie visade inte på någon ökad risk för missbildningar när mamman fått Enbrel under graviditeten. Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.

Tala med din läkare om du vill amma under behandlingen med Enbrel. Det är viktigt att du berättar för barnets läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal att Enbrel har använts under graviditeten och amning innan barnet får något vaccin.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Enbrel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Enbrel innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar

Lämplig dos och hur ofta dosen ska ges för barn och ungdomar beror på kroppsvikten och sjukdomen. Din läkare fastställer den rätta dosen för barnet och skriver ut lämplig styrka av Enbrel (10 mg, 25 mg eller 50 mg).

För polyartrit eller utvidgad oligoartrit hos patienter från 2 års ålder, eller entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit hos patienter från 12 års ålder är den normala dosen 0,4 mg Enbrel per kg kroppsvikt (upp till maximalt 25 mg) som ges två gånger varje vecka, eller 0,8 mg Enbrel per kg kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg) som ges en gång per vecka.

För psoriasis hos patienter från 6 års ålder är den normala dosen 0,8 mg Enbrel per kg kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg) som ska ges en gång per vecka. Om Enbrel inte har någon effekt på barnets tillstånd efter 12 veckor kan din läkare be dig att avsluta behandlingen.

Läkaren ger dig detaljerade instruktioner om hur du förbereder och mäter upp lämplig dos.

Hur läkemedlet ska tas

Enbrel injiceras under huden (subkutan injektion).

Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.

Detaljerade instruktioner om hur Enbrel ska injiceras finns i ”Bruksanvisning”. Blanda inte Enbrel-lösningen med något annat läkemedel.

För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Enbrel ska tas.

Om du har tagit för stor mängd av Enbrel

Om du har injicerat mer Enbrel än din läkare har förskrivit (antingen genom att ha injicerat för mycket vid ett tillfälle eller att ha tagit Enbrel för ofta) ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal. Ta alltid med ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.

Om du har glömt att ta Enbrel

Om du glömmer en dos ska du injicera den så fort du kommer ihåg det, om inte nästa planerade dos ska tas dagen efter, då ska du hoppa över den missade dosen. Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen. Om du inte kommer ihåg dosen förrän samma dag som nästa injektion ska tas, ska du inte ta dubbla doser (två doser på samma dag) för att kompensera för dosen du glömde.

Om du slutar att använda Enbrel

Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar och biverkningsfrekvens hos barn och ungdomar är desamma som hos vuxna, se beskrivningen ovan.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter ”EXP”.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas.

Förvara kassetten för dosdispenser i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

När kassetten för dosdispenser har tagits ut ur kylskåpet ska du vänta i cirka 15–30 minuter så att Enbrel-lösningen i kassetten för dosdispenser får anta rumstemperatur. Värm inte upp den på något annat sätt. Därefter bör lösningen användas omedelbart.

Kassetterna för dosdispenser kan förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 4 veckor och skyddade mot ljus. Därefter ska de inte förvaras i kylskåp igen. Enbrel ska kasseras om det inte används inom fyra veckor efter uttag från kylskåp. Det rekommenderas att du antecknar datumet som Enbrel dosdispenser tas ut ur kylskåpet och datumet när Enbrel ska kasseras (inte längre än 4 veckor efter uttag från kylskåpet).

Inspektera lösningen i kassetten för dosdispenser via inspektionsfönstret. Lösningen ska vara klar till lätt opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun, och kan innehålla små vita eller nästan genomskinliga partiklar av protein. Detta är ett normalt utseende för Enbrel. Använd inte lösningen om den är missfärgad, grumlig eller innehåller andra partiklar än de som beskrivs ovan. Om du oroar dig över lösningens utseende kan du kontakta apotekspersonalen för att få hjälp.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Enbrel 50 mg injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser

Den aktiva substansen i Enbrel är etanercept. Varje kassett för dosdispenser innehåller 1,0 ml lösning, vilket ger 50 mg etanercept.

Övriga innehållsämnen är: sackaros, natriumklorid, L-argininhydroklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfostatdihydrat och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Enbrel levereras som en lösning för injektion, i en kassett för dosdispenser som är färdig att användas. Kassetten för dosdispenser ska användas tillsammans med SMARTCLIC injektionsenhet. Injektionsenheten levereras separat. Injektionslösningen är klar till opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun.

Enbrel 50 mg injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser

Kartongerna innehåller 2, 4 eller 12 kassetter för dosdispenser med 4, 8 eller 24 kompresser med alkohol. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgien

Tillverkare

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12,

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Kύπρος PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Thl: +357 22 817690
Česká Republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111	Magyarország Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100	Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333	Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500	Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα PFIZER EΛΛAΣ A.E.Τηλ.: +30 210 67 85 800	Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer, S.L. Télf: +34 91 490 99 00	Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) 21 423 55 00
France Pfizer Tél +33 (0)1 58 07 34 40	România Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777	Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161	Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Ísland Icepharma hf. Tel: +354 540 8000	Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21	Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775	United Kingdom(Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

Denna bipacksedel ändrades senast 12/2023. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

Bruksanvisning

Enbrel

(etanercept)

50 mg/1 ml

Endast för subkutan injektion

Viktig information

• Spara denna bruksanvisning, den visar steg för steg hur man gör i ordning och ger en injektion.

• Använd inte Enbrel förrän du har läst och förstått denna bruksanvisning.

• Använd inte Enbrel förrän du har fått öva på att ge injektioner under ledning av hälso- och sjukvårdspersonal.

• Kassetten för dosdispenser innehåller en engångsdos Enbrel och får bara användas tillsammans med SMARTCLIC injektionsenhet.

• Kassetten för dosdispenser kallas för ”kassetten” och SMARTCLIC injektionsenhet för ”injektionsenheten” i den här bruksanvisningen.

• Om det är första gången du använder injektionsenheten måste du först ha förberett den enligt beskrivningen i den separata användarhandboken. Du kan inte använda injektionsenheten förrän du har förberett den korrekt.

• Använd inte kassetterna med någon annan injektionsenhet.

• Låt inte någon annan person använda dina kassetter eller din injektionsenhet.

• Skaka inte kassetterna eller injektionsenheten när den innehåller en kassett.

• Återanvänd inte kassetten om nålskyddet har tagits av.

• Spill inte vätska på dina kassetter eller din injektionsenhet. Kassetterna och injektionsenheten får inte sköljas av eller läggas i vatten.

• Läs den medföljande användarhandboken till injektionsenheten om hur du öppnar menyer, använder en övningskassett, avancerad användning och åtgärder vid felmeddelanden.

Förvaring

• Förvara kassetterna i kylskåp mellan 2 ºC och 8 ºC. Kassetterna får inte frysas. Förvara inte kassetterna i injektionsenheten.

• Förvara kassetterna i originalkartongen tills de ska användas, för att skydda dem mot direkt solljus.

• Kassetterna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 25 ºC i som längst 4 veckor. Lägg inte tillbaka dem i kylskåpet när de har nått rumstemperatur.

• Förvara kassetterna och injektionsenheten utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

• Läs i användarhandboken till injektionsenheten hur den ska förvaras och rengöras.

Material som du behöver

• Ta fram följande material och lägg det på en ren och plan yta:

  • Enbrel-kartongen med kassetter

  • din SMARTCLIC injektionsenhet

  • kompresser med alkohol (spritservetter)

  • rena bomullstussar eller kompresser av gasbinda (ingår ej)

  • lämplig behållare för vasst avfall (ingår ej).

• Använd inte kassetterna om du har tappat kartongen eller den har skadats.
  Obs! Om det är något du saknar, fråga hälso- och sjukvårdspersonal.

Din injektionsenhet:

Mer information finns i användarhandboken.

Din kassett:

Steg vid förberedelser

• Ta upp en kassett från brickan i kartongen.

• Lägg tillbaka kartongen och brickan med oanvända kassetter i kylskåpet.

• Tvätta och torka händerna.

• För att göra injektionen bekvämare kan kassetten vara i rumstemperatur i cirka 15–30 minuter, skyddad från direkt solljus.
  Använd inte några andra metoder för att värma upp kassetten.

• Kontrollera utgångsdatum och läkemedelsdos som står på etiketten. Använd inte kassetten om utgångsdatum har passerats eller om dosen är fel.

• Kontrollera din kassett och använd den inte om:

  • den har tappats i golvet, även om den inte ser skadad ut

  • den är skadad

  • nålskyddet är löst

  • den har varit fryst eller utsatts för värme

  • den har legat i rumstemperatur i mer än 4 veckor

  • den har lagts tillbaka i kylskåpet efter att ha nått rumstemperatur.

• Ta inte bort nålskyddet förrän du blir instruerad att göra det.

• Inspektera läkemedlet genom inspektionsfönstret. Det ska vara klart till lätt opalskimrande, färglöst till blekt gult eller ljusbrunt och kan innehålla små vita eller nästan genomskinliga partiklar av protein. Detta är normalt.

• Använd inte läkemedlet om det är missfärgat, grumligt eller innehåller andra partiklar än de som beskrivs ovan.

• Skaka inte kassetten.
  Obs! Kontakta hälso- och sjukvårdspersonal om du har några frågor om läkemedlet.

• Välj alltid ett område på buken, övre delen av låren eller överarmarnas yttersidor (endast vårdare).

• Välj ett injektionsställe som är minst 3 cm från där du senast injicerade och minst 5 cm från naveln.

• Injicera inte i magra områden eller i områden där huden är skadad, har blåmärken, är röd, öm eller hård. Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.

• Injicera inte genom kläderna.
  Obs! Om du har psoriasis ska du inte injicera direkt i upphöjda, förtjockade, röda eller fjällande hudområden eller där huden är skadad.

• Rengör injektionsstället med medföljande spritservett och låt det torka.

• Rengör injektionsänden på injektionsenheten med den medföljande separata spritservetten.

• Låt injektionsänden torka innan du ger injektionen.

Steg vid injektion

• Tryck kassetten bestämt rakt igenom kassettluckan utan att vrida, tills den inte går längre in. Injektionsenheten slås på automatiskt när kassetten har satts in korrekt.

• Kontrollera att skärmen visar 50 mg och att utgångsdatumet inte har passerats.
  Obs! Injektionsenheten stängs av efter 90 sekunders inaktivitet. Tryck på injektionsknappen och håll den intryckt för att slå på injektionsenheten igen.

• Ta av nålskyddet genom att dra det nedåt med ett bestämt grepp.

• Kasta nålskyddet i en lämplig behållare för vasst avfall.

• Injicera så snart som möjligt när du har tagit av nålskyddet.

• Sätt inte tillbaka nålskyddet på nålen.
  Var försiktig! Stick inte in fingrarna i injektionsenheten när du har tagit av nålskyddet – du kan sticka dig och skada dig på nålen.
  Obs! Om du vill avbryta injektionen och mata ut kassetten ska du trycka på Avbryt/mata ut-knappen i X 1 sekund.

• Placera injektionsenheten mot injektionsstället med den blå pilen i 90 graders vinkel mot huden.

• Se till att du kan se skärmen på injektionsenheten.

• Nyp inte ihop huden på injektionsstället.
  Var försiktig! Om du tappar injektionsenheten med en kassett isatt ska du mata ut och kasta kassetten.
  Läs mer på felsökningssidan i användarhandboken till injektionsenheten.

• Tryck och håll ned injektionsknappen för att starta injektionen när du uppmanas att göra detta på skärmen.
  Obs! Du kan släppa injektionsknappen efter att injektionen har startat.

• Håll injektionsenheten mot huden och vänta medan läkemedlet injiceras.

• Titta på på injektionsenhetens skärm.

• Du ska inte flytta, luta eller ta bort injektionsenheten från huden förrän du får instruktion på skärmen om att göra det.
  Obs! Om du tar bort injektionsenheten innan du får instruktionen ska du inte sätta tillbaka den på injektionsstället och inte injicera en dos till. Kontakta hälso- och sjukvårdspersonal för att få råd.

• Lyft upp och håll kvar injektionsenheten en bit från huden. Skärmen på injektionsenheten visar att injektionen är klar.

• Vänta. Kassetten matas ut en bit från injektionsenhetens undersida. Detta kan ta upp till 10 sekunder. Täck inte över injektionsenhetens undersida när detta sker. Stick inte in fingrarna i injektionsenheten eftersom nålen är exponerad när detta sker.

• Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället tills blödningen upphört. Gnugga inte på injektionsstället.

• Dra kassetten rakt ut när injektionsenheten har matat ut den en bit.

• Kontrollera att kassetten har tömts på läkemedel och har ett grått streck i inspektionsfönstret. Om du inte ser strecket kanske du inte har fått hela dosen. Kontakta hälso- och sjukvårdspersonal för att få råd.

• Återanvänd inte kassetten och sätt inte tillbaka den i injektionsenheten.

• Kasta den använda kassetten direkt i en lämplig behållare för vasst avfall, enligt instruktioner från hälso- och sjukvårdspersonal eller apotekspersonal och i enlighet med gällande lokala bestämmelser.

--Slut på bruksanvisningen--