1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH, Projensdorfer Str 324, D-24106 Kiel, Tyskland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter. Febantel, pyrantelembonat, prazikvantel
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 svagt brun till brun oval tablett med brytskåra innehåller:
Aktiva substanser: Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg och prazikvantel 175 mg
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, povidon, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, köttarom.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Drontal Comp Forte vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar som vistats i områden där rävens dvärgbandmask (Echinococcus multilocularis) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion med rundmask.
(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige.)
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6. BIVERKNINGAR
I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex. kräkningar) förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Vanlig dos är 1 tablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos.
Tabletten kan delas.
Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finns.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Drontal Comp. Forte vet. tabletter ges omedelbart före måltid eller blandat i fodret.
Inga begränsningar beträffande födointag.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Långtidsanvändning och ofta upprepad användning av avmaskningsmedel kan leda till motståndskraft mot avmaskningsmedel.
Bandmaskangrepp är osannolikt hos valpar yngre än 6 veckor.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till hunden eller blandar den i maten bör tvätta händerna efteråt.
Dräktighet och digivning.
Drontal Comp Forte vet. ska inte användas under de två första tredjedelarna av dräktigheten (de första 6 veckorna).
Drontal Comp Forte vet. och andra läkemedel
Samtidig användning av andra läkemedel med antikolinerg effekt, till exempel läkemedel innehållande foxim, ska undvikas eftersom det kan leda till förgiftning.
Foxim används mot utvärtes parasiter.
Om du är osäker, rådgör med veterinär eller apotekspersonal om din hund använder andra läkemedel.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2020-12-17
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Blister med 2, 8, 10, 20, 24, 50, 56 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.