Indikationer
Diagnostisk infärgning av erosioner i korneal- och konjunktivalepitel, samt vid tillpassning av hårda kontaktlinser. Lösningen kan även användas för påvisande av kammarvattenläckage efter kornealperforation och för undersökning av vätskepassage i tårvägarna.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot fluorescinnatrium.
Dosering
1–2 droppar i ögonspringan vid epitelfärgning. Vid tårvägsdiagnostik används 2–4 droppar.
Varningar och försiktighet
Skall inte användas tillsammans med mjuka kontaktlinser, vilka kan missfärgas.
Interaktioner
Inga kända.
Graviditet
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fluoresceinnatrium saknas. Djurstudier är ofullständiga, men har inte visat några reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt Prekliniska uppgifter). Fluoresceinnatrium passerar placenta. Emellertid antas systemexponeringen av fluoresceinnatrium vara mycket låg efter topikal användning och inga effekter förväntas på graviditeten eller fostret. Fluoresceinnatrium Bausch & Lomb kan användas under graviditet.
Amning
Fluoresceinnatrium utsöndras i bröstmjölk. Emellertid antas systemexponeringen av fluoresceinnatrium vara mycket låg efter topikal användning och inga effekter förväntas på det nyfödda barnet. Fluoresceinnatrium Bausch & Lomb kan användas under amning.
Trafik
Kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör avrådas att köra bil eller hantera maskiner så länge dessa symtom kvarstår.
Biverkningar
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens.
Mycket sällsynt (<1/10 000), inklusive enskilda rapporter.
Symtom på allergiska reaktioner och anafylaxi har rapporterats efter lokal okulär administrering av fluoresceinnatrium och kan visa sig som:
Ögon: allergisk konjunktivit, peri-orbitalt ödem
Immunsystemet: anafylaktisk reaktion.
Hud och subkutan vävnad: urtikaria, hudutslag
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakodynamik
Fluoresceinnatrium färgar epiteldefekter gröna i hornhinna och bindehinna. Substansen fluorescerar i blått ljus.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
Studier avseende reproduktionstoxikologiska effekter är ofullständiga. Publicerade studier visar dock att fluoresceinnatrium passerar placenta, men data tyder inte på några negativa effekter på fosterutvecklingen efter att höga orala eller intravenösa doser har administrerats till dräktiga råttor och kaniner.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En ml lösning innehåller fluoresceinnatrium 20 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Renat vatten.
Blandbarhet
Ej relevant
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
15 månader
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas. Ljuskänsligt; förvara endosbehållarna i ytterkartongen.
Särskilda anvisningar för destruktion
Endosbehållaren tas ur sitt ytterhölje och förslutningen avlägsnas sedan med en vridrörelse. Indroppningen i ögonspringan skall ske omedelbart.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Ögondroppar, lösning, endosbehållare