Indikationer
Rethosta
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
Normaldosering:
Vuxna och barn över 14 år: |
10 ml 3 gånger dagligen. |
|
Barn: |
10-14 år: |
5 ml 3 gånger dagligen. |
4-10 år: |
2,5 ml 3-4 gånger dagligen. |
Administreringssätt
Nipaxon oral suspension 5 mg/ml bör tas mellan måltiderna
Varningar och försiktighet
Bör inte användas för långvarig eller kronisk hosta, vid tillstånd som astma, eller där hostan åtföljs av överdriven sekretion.
Detta läkemedel innehåller 2,05 mg alkohol (etanol) per ml. Mängden i 1ml av detta läkemedel motsvarar mindre än 0,05 ml öl eller 0,02 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Läkemedlet innehåller även metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218) och propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 10 ml dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Interaktioner
Ökad effekt av warfarin under samtidig behandling med noskapin har rapporterats. Patienter som behandlas med warfarin bör därför stå under kontroll vid insättande och utsättande av noskapinbehandling.
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Noskapin passerar över i modersmjölk, men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapevtiska doser.
Trafik
Vid bilkörning och användning av maskiner bör beaktas att yrsel och somnolens kan förekomma. Att köra bil, använda maskiner eller utföra precisionsarbete bör undvikas om man upplever dessa symtom (se avsnitt Biverkningar).
Biverkningar
Frekvenskategorierna för biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Biverkningar som identifierats med Noskapin enligt frekvenskategori beräknad från kliniska prövningar eller epidemiologiska studier.
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
Immunsystemet |
Sällsynta |
Anafylaktisk reaktion |
Psykiska störningar |
Sällsynta |
Hallucinationer |
Centrala och perifera nervsystemet |
Vanliga |
Huvudvärk Somnolens |
Mindre vanliga |
Yrsel |
|
Ögon |
Sällsynta |
Konjunktivit |
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
Sällsynta |
Dyspné Vasomotorisk snuva |
Magtarmkanalen |
Mindre vanliga |
Illamående Kräkningar Buksmärtor |
Hud och subkutan vävnad |
Mindre vanliga |
Urtikaria Quinckes ödem |
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället |
Mindre vanliga |
Bröstsmärtor |
Ingen känd frekvens |
Obehagskänsla i bröstet |
Hos vissa patienter kan noskapin orsaka intensiva buk/bröstsmärtor cirka 1/2-4 timmar efter administrationen. Dessa släpper spontant efter 1-3 timmar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Toxicitet: 100-175 mg till småbarn gav ingen – lindrig, 250-400 mg gav efter koltillförsel lindrig, 400 mg till 13-åring samt 750-1000 mg till vuxna gav lindrig intoxikation.
Symtom: Huvudvärk, yrsel, slöhet, somnolens, illamående, kräkningar.
Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi.
Farmakodynamik
Noskapin har en centralt hostdämpande effekt, som kan jämföras med effekten av kodein. Noskapin saknar vanebildande egenskaper.
Farmakokinetik
Absorptionen av noskapin är snabb hos fastande personer och maximal plasmakoncentration uppnås i regel inom 1 timme. Föda nedsätter absorptionshastigheten men också den biologiska tillgängligheten av noskapin. Nipaxon oral suspension bör därför intas mellan måltiderna. I jämförelse med tabletten har den biologiska tillgängligheten visat sig vara i genomsnitt ca 30% lägre i orala suspensionen. Den interindividuella variationen i biologisk tillgänglighet är stor. Noskapin elimineras praktiskt taget fullständigt genom metabolism och halveringstiden är ca 2 timmar.
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml oral suspension innehåller: noskapin 5 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
etanol (96 %) 2,05 mg/ml
metylparahydroxibensoat (E 218) 0,73 mg/ml
propylparahydroxibensoat (E 216) 0,31 mg/ml
Förteckning över hjälpämnen
Glycerol (85%), etanol (96%), Poloxamer, Kelgum (xantangummi E 415 och fruktkärnemjöl E 410), dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, fänkålolja, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216), renat vatten.
Blandbarhet
Ej relevant
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar
Egenskaper hos läkemedelsformen
Oral suspension
Vit till grå, svagt gul, viskös suspension
Förpackningsinformation
Oral suspension 5 mg/ml
(vit till grå, svagt gul, viskös suspension, fänkålsmak)
100 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandläkare
250 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandläkare