Lapatinib Newbury
lapatinib
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lapatinib Newbury är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lapatinib Newbury
3. Hur du tar Lapatinib Newbury
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lapatinib Newbury ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Lapatinib Newbury är och vad det används för
Lapatinib Newbury används för att behandla vissa typer av bröstcancer (som överuttrycker HER2) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören eller till andra organ (framskriden eller metastatisk bröstcancer). Det kan bromsa eller hindra cancercellers tillväxt, eller döda dem.
Lapatinib Newbury ordineras för att tas i kombination med ett annat läkemedel mot cancer.
Lapatinib Newbury ordineras i kombination med capecitabin till patienter som har fått behandling för framskriden eller metastatisk bröstcancer tidigare. Den tidigare behandlingen av metastatisk bröstcancer måste ha inkluderat trastuzumab.
Lapatinib Newbury ordineras i kombination med trastuzumab till patienter som har hormonreceptornegativ metastatisk bröstcancer och som tidigare har givits andra behandlingar för framskriden eller metastatisk bröstcancer.
Lapatinib Newbury ordineras i kombination med en aromatashämmare till patienter med hormonkänslig metastatisk bröstcancer (bröstcancer som mera sannolikt kommer att växa i närvaro av hormoner), vilka för närvarande inte är avsedda att få kemoterapi.
Information om dessa läkemedel återfinns i separata bipacksedlar. Fråga din läkare efter information om dessa andra läkemedel.
Lapatinib som finns i Lapatinib Newbury kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Lapatinib Newbury
Ta inte Lapatinib Newbury
-
om du är allergisk mot lapatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Var särskilt försiktig med Lapatinib Newbury
Din läkare kontrollerar att ditt hjärta fungerar normalt före och under behandlingen med Lapatinib Newbury.
Berätta för din läkare om du har några hjärtproblem, innan du börjar ta Lapatinib Newbury.
Innan du börjar ta Lapatinib Newbury behöver din läkare också få veta:
-
om du har lungsjukdom
-
om du har inflammation i lungan
-
om du har några leverbesvär
-
om du har några njurbesvär
-
om du har diarré (se avsnitt 4).
Din läkare kommer att göra tester för att kontrollera att din lever fungerar normalt före och under din behandling med Lapatinib Newbury.
Berätta för din läkare om något av detta passar in på dig.
Allvarliga hudreaktioner
Allvarliga hudreaktioner har observerats med Lapatinib Newbury. Symtomen kan omfatta hudutslag, blåsor och hudfjällning.
Berätta för din läkare så snart som möjligt om du får något av dessa symtom.
Andra läkemedel och Lapatinib Newbury
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel, och andra receptfria läkemedel som du köpt.
Det är särskilt viktigt att din läkare får veta om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka hur Lapatinib Newbury verkar, eller Lapatinib Newbury kan påverka hur andra läkemedel verkar. Till dessa läkemedel hör vissa läkemedel i följande grupper:
-
johannesört – ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel för behandling av lätt nedstämdhet och lindrig oro
-
erytromycin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin, telitromycin – läkemedel för behandling av infektioner
-
ciklosporin – ett läkemedel som används för att dämpa immunförsvaret, t.ex. efter organtransplantationer
-
ritonavir, sakvinavir – läkemedel för behandling av hiv-infektion
-
fenytoin, karbamazepin – läkemedel mot krampanfall
-
cisaprid – ett läkemedel mot vissa matsmältningsbesvär
-
pimozid – ett läkemedel mot vissa psykiska sjukdomar
-
kinidin, digoxin – läkemedel mot vissa hjärtbesvär
-
repaglinid – ett läkemedel för behandling av diabetes
-
verapamil – ett läkemedel för behandling av högt blodtryck eller kärlkramp (angina)
-
nefazodon – ett läkemedel för behandling av nedstämdhet
-
topotekan, paklitaxel, irinotekan, docetaxel – läkemedel mot vissa typer av cancer
-
rosuvastatin – ett läkemedel mot höga kolesterolvärden
-
läkemedel som minskar surhetsgraden i magen (för behandling av magsår eller matsmältningsbesvär).
Berätta för din läkare om du tar eller nyligen har tagit några av dessa. Din läkare går igenom de läkemedel du tar för att kontrollera att du inte tar något som inte får kombineras med Lapatinib Newbury. Din läkare informerar dig sedan om eventuella alternativ.
Lapatinib Newbury med mat och dryck
Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lapatinib Newbury. Det kan påverka läkemedlets funktion.
Graviditet och amning
Effekten av Lapatinib Newbury under graviditet är inte klarlagd. Du ska inte använda Lapatinib Newbury om du är gravid, om inte din läkare uttryckligen rekommenderar detta.
-
Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet.
-
Använd ett säkert preventivmedel så att du inte blir gravid medan du tar Lapatinib Newbury och under minst 5 dagar efter den sista dosen.
-
Berätta för din läkare om du blir gravid under behandlingen med Lapatinib Newbury.
Det är inte känt om Lapatinib Newbury går över i bröstmjölken. Amma inte medan du tar Lapatinib Newbury och under minst 5 dagar efter den sista dosen.
-
Berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Lapatinib Newbury om du är osäker
Körförmåga och användning av maskiner
Du är själv ansvarig för att avgöra om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. På grund av de möjliga biverkningarna av Lapatinib Newbury kan det hända att din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas. Dessa biverkningar beskrivs i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.
En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lapatinib Newbury innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett d v s är nästintill ’natrium-fritt’.
3. Hur du tar Lapatinib Newbury
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkaren bestämmer rätt dos av Lapatinib Newbury beroende på den typ av bröstcancer som behandlas.
Om du har ordinerats Lapatinib Newbury i kombination med capecitabin är den vanliga dosen 5 Lapatinib Newbury-tabletter om dagen som en engångsdos.
Om du har ordinerats Lapatinib Newbury i kombination med trastuzumab är den vanliga dosen 4 Lapatinib Newbury-tabletter om dagen som en engångsdos.
Om du har ordinerats Lapatinib Newbury i kombination med en aromatashämmare är den vanliga dosen 6 Lapatinib Newbury-tabletter om dagen som en engångsdos.
Ta den ordinerade dosen varje dag så länge din läkare säger att du ska göra det.
Din läkare kommer att förklara hur du ska dosera ditt andra läkemedel mot cancer och hur du ska ta det.
Intag av tabletterna
-
Svälj tabletterna hela med vatten, en i taget, vid samma tidpunkt varje dag.
-
Ta Lapatinib Newbury antingen minst en timme före eller minst en timme efter måltid. Ta Lapatinib Newbury vid samma tidpunkt i förhållande till måltid varje dag – till exempel kan du alltid ta din tablett en timme före frukost
Medan du tar Lapatinib Newbury
-
Beroende på vilka biverkningar du upplever kan din läkare bestämma att du ska sänka dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen.
-
Din läkare kommer också att utföra tester för att kontrollera ditt hjärta och din leverfunktion före och under behandlingen med Lapatinib Newbury.
Om du har tagit för stor mängd av Lapatinib Newbury
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa om möjligt upp förpackningen.
Om du har glömt att ta Lapatinib Newbury
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos när det är dags.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
En svår allergisk reaktion är en sällsynt biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) och kan utvecklas snabbt. Symtom kan inkludera:
-
hudutslag (inklusive kliande och upphöjda utslag)
-
ovanligt väsande/pipande andning eller svårigheter att andas
-
svullna ögonlock, läppar eller svullen tunga
-
smärta i muskler eller leder
-
kollaps eller tillfällig medvetandeförlust.
Berätta omedelbart för din läkare om du får något av dessa symtom. Ta inga fler tabletter.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
-
diarré (som kan leda till uttorkning och mer allvarliga komplikationer). Berätta omedelbart för läkare vid första tecken på diarré (lös avföring), eftersom det är viktigt att detta behandlas omedelbart. Berätta också omedelbart om din diarré blir värre. Det finns fler råd om hur du minskar risken för diarré i slutet av avsnitt 4.
-
utslag, torr hud, klåda. Berätta för din läkare om du får hudutslag. Det finns fler råd om hur du minskar risken för hudutslag i slutet av avsnitt 4.
Övriga mycket vanliga biverkningar
-
aptitlöshet
-
illamående
-
kräkningar
-
trötthet, svaghet
-
matsmältningsbesvär
-
förstoppning
-
ömhet/sår i munnen
-
magont
-
sömnsvårigheter
-
ryggvärk
-
ont i händer och fötter
-
ledvärk
-
en reaktion i huden på handflator eller fotsulor (som pirrningar, domningar, smärtor, svullnad eller rodnad)
-
hosta, andfåddhet
-
huvudvärk
-
näsblödningar
-
värmevallningar
-
ovanligt håravfall eller tunt hår.
Berätta för din läkare om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
en påverkan på hur ditt hjärta arbetar.
I de flesta fall kommer denna påverkan på ditt hjärta inte att ge några symtom. Om du ändå upplever symtom som är kopplade till denna biverkan så inkluderar dessa troligtvis oregelbundna hjärtslag och andfåddhet.
-
leverproblem som kan orsaka klåda, gul missfärgning av ögon eller hud (gulsot) eller mörk urin eller smärta eller obehag i högra övre delen av magen
-
nagelbesvär – såsom en ömmande infektion och svullnad av nagelbanden
-
hudfissurer (djupa sprickor i huden eller narig hud).
Berätta för din läkare om du får något av dessa symtom.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
behandlingsutlöst lunginflammation, som kan medföra andfåddhet eller hosta.Berätta omedelbart för din läkare om du känner av något sådant symtom.
Andra mindre vanliga biverkningar är:
-
blodvärden som indikerar leverpåverkan (normalt lätt och övergående).
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
svåra allergiska reaktioner (se början av avsnitt 4).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
-
oregelbunden hjärtrytm (förändring i den elektriska aktiviteten i hjärtat)
-
allvarlig hudreaktion som kan omfatta: hudutslag, hudrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, fjällande hud, feber eller någon kombination av dessa
-
pulmonell arteriell hypertension (ökat blodtryck i lungornas artärer (blodkärl)).
Om du får någon annan biverkning
Kontakta läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar som inte nämnts ovan.
Minska risken för diarré och hudutslag
Lapatinib Newbury kan orsaka svår diarré
Om du drabbas av diarré när du tar Lapatinib Newbury:
-
drick mycket vätska (8 till 10 glas om dagen), t.ex. vatten, sportdrycker eller andra klara vätskor
-
ät mat med lågt fettinnehåll och högt proteininnehåll i stället för fet eller kryddad mat
-
ät kokta grönsaker i stället för råa grönsaker och skala frukt innan du äter den
-
undvik mjölk och mjölkprodukter (även glass)
-
undvik örtbaserade kosttillskott (vissa kan orsaka diarré).
Berätta för din läkare om diarrén håller i sig.
Lapatinib Newbury kan orsaka hudutslag
Din läkare kontrollerar din hud före och under behandlingen.
Sköt känslig hud så här:
-
tvätta med rengöringsmedel som inte innehåller tvål
-
använd oparfymerade, hypoallergena skönhetsprodukter
-
använd solskyddsmedel (solskyddsfaktor [SPF] 30 eller högre).
Berätta för din läkare om du får hudutslag.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Lapatinib Newbury ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret eller burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är lapatinib. Varje filmdragerad tablett innehåller lapatinibditosylatmonohydrat motsvarande 250 mg lapatinib.
-
Övriga innehållsämnen är mikrokrystallin cellulosa (E460), povidon (E1201), natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat (E470b), hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521), polysorbat (E433), gul järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lapatinib Newbury är ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta ”250” på ena sidan.
Lapatinib Newbury tillhandahålls i blisterförpackningar eller burkar.
Blisterförpackningar
Varje förpackning av Lapatinib Newbury innehåller 70 eller 84 tabletter i aluminiumblister med 7 tabletter i varje.
Lapatinib Newbury finns även som multipelförpackning innehållande 140 tabletter. Den består av 2 förpackningar som vardera innehåller 70 tabletter.
Burkar
Lapatinib Newbury finns även i plastburkar innehållande 70, 84, 105 eller 140 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Newbury Pharmaceuticals AB
Medicon Village
223 81 Lund
Tillverkare
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-05-22.