Innehåll
1 milliliter innehåller:
Aktiv substans:
Tetrakosaktid 0,25 mg
(motsvarande 0,28 mg tetrakosaktid acetat)
Hjälpämnen
Ättiksyra, koncentrerad
Natriumacetattrihydrat
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Indikationer
För utvärdering av binjurebarkfunktionen hos hund.
Kontraindikationer
Använd inte till dräktiga djur, se avsnitt Dräktighet och laktation.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Säkerheten hos detta läkemedlet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 5 månader eller som väger mindre än 4,5 kg.
Säkerheten hos detta läkemedlet har inte fastställts hos hundar med diabetes mellitus eller hypotyreos.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Dräktighet och laktation
Dräktighet:
Använd inte under dräktighet. Tetrakosaktid påverkar hypotalamus-hypofys-binjurebarksaxeln vilket kan vara skadligt för fostret.
Laktation:
Säkerheten hos detta läkemedlet har inte fastställts under laktation. Användning rekommenderas inte under laktation.
Biverkningar
Kräkningar var vanligt förekommande i de kliniska studierna.
Blåmärken vid administreringsstället (vid intramuskulär administrering), hematom på injektionsstället (vid intravenös administrering), depression, diarré, hälta och nervositet var mindre vanligt förekommande i de kliniska studierna.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar).
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur).
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur).
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur).
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dosering
Administrera 5 mikrog/kg (0,02 ml/kg) som intravenös eller intramuskulär injektion för att utföra ett ACTH-stimuleringstest. Det första blodprovet tas omedelbart före administrering av läkemedlet och det andra blodprovet 60–90 minuter efter administrering av läkemedlet för utvärdering av kortisolsvaret.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Innan ACTH-stimuleringstest utförs bör man försäkra sig om en tillräcklig washout-period efter administrering av läkemedlet som kan korsreagera med kortisoltestet eller påverka hypotalamus-hypofys-binjurebarksaxeln.
Hypotalamus-hypofys-binjurebarksaxeln kan påverkas av läkemedlet som interagerar med glukokortikoidreceptorer eller som påverkar de mekanismer som är involverade i syntes och frisättning av kortisol från binjurarna.
Överdosering
I en toleransstudie där åtta hundar fick 280 mikrog/kg tetrakosaktid (56 gånger rekommenderad dos) intravenöst en gång per vecka i tre veckor, förekom hypersalivation vid åtta av 24 doseringstillfällen (33 % incidens). I samma studie observerades slemhinnerodnad, ljumskrodnad, ansiktsödem och takykardi (typiska symtom på överkänslighetsreaktion) hos en hund efter administrering av den tredje dosen.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tetrakosaktid kan orsaka överkänslighet hos människor, särskilt hos personer med allergiska sjukdomar såsom astma. Personer med allergiska sjukdomar eller som är överkänsliga för tetrakosaktid, adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) eller mot något av hjälpämnena, ska undvika kontakt med läkemedlet. Om du utvecklar kliniska symtom efter exponering, såsom hudreaktioner, illamående, kräkningar, ödem och yrsel, eller tecken på anafylaktisk chock, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Tetrakosaktid har inte undersökts i studier avseende reproduktions- eller utvecklingstoxicitet, men de farmakologiska effekterna på hypotalamus-hypofys-binjurebarksaxeln kan orsaka skadliga effekter vid graviditet. Detta läkemedel ska därför inte administreras av gravida kvinnor. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Endast för engångsbruk; överblivet läkemedlet måste kasseras.
Förvaring
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.