- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Impugan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Impugan
3. Hur du använder Impugan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Impugan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Furosemid verkar direkt på njuren, i första hand genom att mera natrium går ut i urinen. En följd av detta blir att mera vatten utsöndras och urinmängden ökar. Impugan är ett mycket snabbverkande urindrivande medel. Effekten är ofta märkbar redan 30 minuter efter det att man tagit en dos. Den urindrivande effekten är beroende av dosens storlek, och är maximal efter 1-2 timmar och avklingar inom ca 4 timmar.

Impugan har också en oftast svag blodtryckssänkande effekt som kvarstår längre än den urindrivande effekten.

Impugan används vid akut eller kroniskt nedsatt njurfunktion.

Använd inte Impugan

• om du är allergisk mot furosemid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot substanser som liknar furosemid, t ex vissa läkemedel mot diabetes eller läkemedel mot infektioner.

• om du har symtom som svaghet, svårt att andas och yrsel. Detta kan vara tecken på för lite vätska i kroppen (uttorkning).

• om du har svår lever- eller njurskada.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Impugan:

Om du är äldre, om du tar andra läkemedel som kan sänka blodtrycket, eller om du har någon annan sjukdom som medför risk för sänkt blodtryck.

Det är viktigt att Du inte gör stora förändringar av dina matvanor och intag av salter, framför allt koksalt (t ex genom fasta), utan att rådfråga läkare.

Andra läkemedel och Impugan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel

Samtidig behandling med gentamicin (antibiotikum) och andra liknande antibiotika (aminoglykosider) ska undvikas.

Behandlingseffekten kan påverkas om Impugan tas samtidigt med vissa andra läkemedel. . Det gäller i första hand hjärtmediciner (digitalisglykosider, sotalol eller ACE-hämmare), smärtstillande (icke-steroida antiinflammatoriska medel, NSAID), litium (som används vid manodepressiv sjukdom) eller andra blodtryckssänkande medel. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Impugan under graviditet.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Impugan under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Ammande mödrar bör vara observanta på att mjölkmängden kan minska.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen känd påverkan av förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Impugan innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för dig.

Vid njurfunktionsnedsättning varierar dosen mellan 250 och 2000 mg/dygn.

Om du använt för stor mängd av Impugan 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Yrsel och svimning kan vara tecken på överdosering liksom besvärande biverkningar. Se nedan.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Impugan och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom:

• Feber i kombination med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber i kombination med ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att kissa, vilket är tecken på infektion. Eftersom Impugan i mycket sällsynta fall kan leda till ett försämrat infektionsförsvar på grund av brist på vita blodkroppar kan infektioner bli allvarliga (agranulocytos). Därför är det viktigt att du i dessa situationer också informerar om din medicinering. Denna biverkan är sällsynt.

• Extremt kraftiga och allvarliga hudbiverkningar såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid användning av Impugan.

Hudbiverkningarna kan bestå av utslag med eller utan blåsor. Även hudrodnad, sår eller svullnad i mun, hals, ögon, näsa och runt könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), ödem (DRESS) samt feber och influensaliknande symptom kan förekomma. Hudutslagen kan utvecklas till allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor) med livshotande följder.

Symtom på DRESS utvecklas vanligen cirka 2-6 veckor (eventuellt upp till 8 veckor) efter behandlingsstart. Om symtom på AGEP uppstår sker detta ofta i nära anslutning till behandlingsstart.

Dessa biverkningar förekommer hos ett okänt antal användare.

Andra biverkningar som kan förekomma

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Minskad kaliumhalt i blodet, vilket kan yttra sig i form av muskelsvaghet. Minskade halter i blodet av t.ex. natrium, magnesium, kalcium och klor.

• Förhöjd urinsyrahalt i blodet.

• Minskad blodvolym pga minskad mängd vätska i vävnaderna. Detta gäller framför allt vid behandling med höga doser och vid långtidsbehandling.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Illamående och kräkning.

• Lågt blodtryck.

• Allvarlig minskning i antal blodkroppar, vilket kan orsaka svaghet, blåmärken och ökad infektionskänslighet.

• Uttorkning.

• Dövhet (ibland bestående).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Minskning av blodplättar, vilket kan öka risken för blödning och blåmärken.

• Minskat antal vita blodkroppar, vilket kan ge ökad infektionskänslighet.

• Inflammation i blodkärlen, ofta med hudutslag eller röda till lila missfärgningar av huden.

• Utslag, klåda, röda till lila hudmissfärgningar.

• Röda, fjällande fläckar på huden, håravfall eller lossning av naglar (kallad exfoliativ dermatit).

• Cirkulära, oregelbundna röda fläckar på huden på händer och armar (erythema multiforme).

• Hudreaktioner mot solljus

• Leverpåverkan som orsakar förändringar i blodprover.

• Ökade blodsockernivåer.

• Ringningar i öronen och hörselnedsättning kan förekomma vid behandling med höga doser.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Inflammation i bukspottkörteln vilket kan orsaka svår smärta i mage och rygg.

• Försämring av nedsatt njurfunktion och inflammation.

• Leverpåverkan som hindrar flöde av galla.

• Yrsel, svimning och medvetslöshet (orsakat av lågt blodtryck).

Hos spädbarn är njursten en mycket vanlig biverkning (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Användes före utgångsdatum som finns angivet på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är furosemid. 1 tablett innehåller 500 mg furosemid..

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 171 mg, magnesiumstearat, polysorbat 80, talk, potatisstärkelse,kroskarmellosnatrium, povidon.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Tabletterna är vita till gulaktiga, konkav/konvexa, med krysskåra, diameter 13,5 mm, märkta CJD.

Förpackningsstorlekar:

49x1 tabletter: Blisterförpackning (PVC/Aluminium)

50 tabletter: Burk (Polyeten) med barnskyddande skruvlock (Polyeten)

50x1 tabletter: Blisterförpackning (PVC/Aluminium)

98x1 tabletter: Endosförpackning (PVC/Aluminium)

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island

Tillverkare

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Str. 51-61

DE-59320 Ennigerloh

Tyskland

Information lämnas av

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast 2021-02-22