70 mg + 500mg/800 IE Tabletter
alendronsyra + kalcium/kolekalciferol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tridepos är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Tridepos
3. Hur du tar Tridepos
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tridepos ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Tridepos är en kombinationsförpackning som innehåller två olika tabletter: alendronsyratablett (kallas alendronattablett i den här bipacksedeln) och kalcium/kolekalciferol (vitamin D₃)-tabletter (kallas kalcium/vitamin D-tabletter i den här bipacksedeln).

Alendronattablett

Alendronat tillhör en grupp av icke-hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater. Alendronat förhindrar nedbrytningen av benmassa som uppträder hos kvinnor i samband med klimakteriet.

Kalcium/vitamin D-tabletter

Kalcium och vitamin D₃ är båda viktiga ämnen för nybildning av ben. Vitamin D₃ reglerar upptaget och omsättningen av kalcium, samt inlagringen av kalcium i skelettet.

Tridepos används för att behandla benskörhet (osteoporos) hos kvinnor som har passerat klimakteriet och som riskerar att få låga nivåer av kalcium och vitamin D. Benskörhet är ett tillstånd som påverkar skelettet så att det blir tunnare och svagare vilket ökar risken för benbrott.

Kombinationen av alendronat och kalcium/vitamin D minskar risken för benbrott (fraktur) i ryggkotor och höft genom att göra skelettet starkare och återställa nivåerna av kalcium och vitamin D.

Tridepos tillhandahålls i blisterförpackningar för en veckas behandling. Ett blister innehåller 1 alendronattablett och 6 kalcium/vitamin-D-tabletter.

Ta inte Tridepos:

• om du är allergisk mot alendronat eller kalcium/vitamin D eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har vissa problem med matstrupen (esofagus), t.ex. förträngning eller om mat ofta fastnar i matstrupen på grund av ett tillstånd där musklerna i matstrupen inte fungerar som de ska (akalasi).

• om du inte kan stå eller sitta upp i minst 30 minuter.

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursten.

• om din läkare har talat om för dig att du har:

  • hypokalcemi (låg nivå av kalcium i blodet),

  • en sjukdom eller ett tillstånd som kan leda till hyperkalcemi (hög nivå av kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (hög nivå av kalcium i urinen),

  • hypervitaminos D (hög nivå av vitamin D i blodet).

Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tridepos.

Varningar och försiktighet

Innan du tar Tridepos

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tridepos om något av följande gäller dig eftersom din dos eller medicinering kan behöva ändras eller din behandling kan behöva följas mer noggrant:

• Om du har, eller nyligen har haft, problem med magtarmkanalen såsom:

  • sväljsvårigheter, sjukdom i matstrupen, inflammation eller sår i magtarmkanalen

  • allvarlig sjukdom i magtarmkanalen såsom magsår, aktiv blödning i magtarmkanalen eller om du har genomgått en tarmoperation

  • Barretts esofagus (cellförändringar i matstrupen).

• Du har eller har haft cancer.

• Du behandlas med cellgifter (kemoterapi) eller strålning.

• Du tar kortikosteroider eller glukokortikoider (t.ex. prednisolon eller betametason).

• Du röker (då rökning kan öka risken för problem med tänderna).

• Du har problem med tänderna, t.ex. tandvärk, lösa tänder eller blödande tandkött, eller:

  • du har eller har haft tandsjukdom, dålig tandhygien.

  • du har tandproteser som sitter dåligt

  • du har nyligen fått, eller planerar att få, en tand utdragen eller en tandfyllning.

• Du har hypoparatyreoidism (nedsatt funktion hos bisköldkörtlarna med brist på parathormon (bisköldkörtelhormon) eller bristande effekt av detta hormon).

• Du har D-vitaminbrist.

• Du har nedsatt njurfunktion.

• Du har sarkoidos (ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kan drabba olika organ i kroppen).

• Du är äldre och även tar läkemedel mot hjärtsvikt eller oregelbundna hjärtslag (dessa läkemedel kallas hjärtglykosider eller diuretika).

• Du tar andra läkemedel som också innehåller vitamin D.

• Du har nedsatt rörlighet (sitter i rullstol eller är sängliggande).

Under tiden som du tar Tridepos

• Det är viktigt att upprätthålla en god munhygien, gå på rutinundersökningar hos tandläkaren och kontakta läkare eller tandläkare om du upplever några symtom såsom lösa tänder, tandvärk eller svullet tandkött.

• Om du ska genomgå tandkirurgi ska du berätta för tandläkaren att du behandlas med Tridepos.

• Om du får lår-, höft- eller ledsmärta ska du kontakta läkare.

Barn och ungdomar

Tridepos ska inte användas av barn under 18 års ålder.

Andra läkemedel och Tridepos

Vissa läkemedel kan påverka hur Tridepos fungerar. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Alendronattablett

Det är troligt att kalciumtillskott, antacida (används mot halsbränna) och andra läkemedel som tas via munnen kan påverka hur alendronattabletterna tas upp av kroppen, om de tas samtidigt. Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3. Hur du tar Tridepos.

Vissa läkemedel mot reumatism eller långvarig smärta som kallas NSAID (t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen) kan orsaka matsmältningsproblem. Därför ska du rådfråga läkare innan och iaktta försiktighet om dessa läkemedel tas samtidigt som Tridepos.

Kalcium/vitamin D-tabletter

Noggrann kontroll behövs vid samtidig användning av:

• Tiaziddiuretika (t.ex. hydroklortiazid) som används för att behandla högt blodtryck.

• Hjärtglykosider (t.ex. digoxin) som används för att behandla hjärtsvikt eller oregelbundna hjärtslag.

Kalcium/vitamin D-tabletterna kan påverka hur andra läkemedel fungerar

Det är viktigt att du låter det gå tillräckligt lång tid mellan intag av dessa läkemedel och kalcium/vitamin D-tabletterna.

• Levotyroxin (används för att behandla symtom på nedsatt sköldkörtelfunktion): Låt det gå minst 4 timmar mellan intag av respektive läkemedel.

• Järn (används för att behandla anemi), zink (används för att behandla brist) eller strontiumranelat (används för att behandla svår benskörhet): Låt det gå minst 2 timmar mellan intag av något av dessa läkemedel och kalcium/vitamin D-tabletten.

• Tetracyklinpreparat (används för att behandla olika bakterieinfektioner): Ta läkemedlet minst 2 timmar före eller 4‑6 timmar efter intaget av kalcium/vitamin D-tabletten.

• Kinoloner (används för att behandla olika bakterieinfektioner): Ta kalcium/vitamin D-tabletten minst 2 timmar efter kinolonantibiotikan. Alternativt, ta kinolonantibiotikan minst 6 timmar efter intaget av kalcium/vitamin D-tabletten.

• Alendronat (används för att behandla benskörhet): Även om detta läkemedel ingår som en del i behandlingen med Tridepos, ska det inte tas samma dag som kalcium/vitamin D-tabletten eftersom kalcium kan störa kroppens upptag av alendronat (se avsnitt 3. Hur du tar Tridepos).

Vissa andra läkemedel kan påverka hur Tridepos fungerar

Om du tar något av följande läkemedel ska du tala om det för läkaren innan du tar Tridepos:

• Fenytoin (används för att behandla epilepsi/kramper).

• Barbiturater (en klass av läkemedel som används för att behandla ångest, depression eller vissa sömnstörningar).

• Systemiska kortikosteroider (starka antiinflammatoriska läkemedel som används för att behandla tillstånd såsom ledinflammation (artrit), astma och inflammation i tjocktarmen (kolit).

• Orlistat (används för att behandla fetma) kan eventuellt minska upptaget av fettlösliga vitaminer (t.ex. vitamin D).

• Kolestyramin (ett kolesterolsänkande läkemedel).

• Laxermedel såsom paraffinolja (används för att behandla förstoppning).

Om du har några frågor, tala med din läkare.

Tridepos med mat och dryck

Alendronattablett

Mat och dryck (även mineralvatten) påverkar hur alendronattabletten fungerar. Därför måste du vänta minst 30 minuter innan du äter eller dricker något, efter att du har tagit alendronat.

Kalcium/vitamin D-tablett

Upptaget av kalcium i kroppen kan hämmas av mat som innehåller oxalsyra (finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (finns i fullkornsprodukter). Låt det gå minst 2 timmar mellan intag av kalcium/vitamin D-tabletten och en måltid med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.

Graviditet och amning

Tridepos är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet. Tridepos ska inte användas under graviditet eller amning. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner kan påverkas av Tridepos, genom till exempel dålig balans, yrsel och svår skelett-, muskel- eller ledvärk. Om du får något av dessa symtom ska du vänta med att framföra fordon eller använda maskiner till dess att de har försvunnit.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tridepos innehåller laktos och sackaros

En alendronattablett innehåller laktos och en kalcium/vitamin D-tablett innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Natriuminnehåll

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för många tabletter

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Alendronattabletter

Om du av misstag tar för många alendronattabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart läkare. Försök inte framkalla kräkning och lägg dig inte ner.

Vid överdosering kan du få följande symtom:

• Låg nivå av kalcium i blodet (symtomen kan omfatta muskelkramper, spasmer, ryckningar och stickningar i fingrarna eller runt munnen).

• Låg nivå av fosfat i blodet (symtomen kan omfatta trötthet, muskelsvaghet, förvirring eller hallucinationer).

• Orolig mage, halsbränna, bröstsmärta, sur smak i munnen, gaser i magen, rapningar och sveda vid nedsväljning av varma drycker.

Kalcium/vitamin D-tabletter

Kontakta omedelbart läkare eller Giftinformationscentralen och ta inte några fler tabletter.

Vid överdosering kan du få följande symtom:

• Aptitlöshet, törst, illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärta.

• Muskelsvaghet, trötthet, skelettsmärta.

• Psykiska problem (symtomen kan omfatta förvirring eller koncentrationssvårigheter, depression eller ångest).

• Behov av att kissa oftare (ibland även under natten) och ökad urinmängd.

Om du har glömt att ta dina tabletter

Alendronattabletter

Om du glömmer att ta en dos, ta veckans alendronattablett på morgonen nästkommande dag enligt doseringsinstruktionerna (se avsnitt 3). Alendronattabletten måste tas varje vecka. Kalcium påverkar upptaget av alendronat i kroppen och leder till minskad effekt av alendronat. Vänta därför minst 30 minuter innan du tar den dagliga kalcium/vitamin D-tabletten.

Ändra inte din veckocykel, dvs. fortsätt att ta alendronattabletten på den veckodag som du valt som dag 1. Om du i slutet av veckocykeln har några kalcium/vitamin D-tabletter kvar ska de kastas (inte i avloppet eller bland hushållsavfall, se avsnitt 5).

Kalcium/vitamin D-tabletter

Om du glömmer att ta en kalcium/vitamin D-tablett ska du hoppa över den dosen och fortsätta med din vanliga behandling med en tablett kalcium/vitamin D per dag. Ta inte någon extra kalcium/vitamin D-tablett på samma dag för att kompensera för glömd tablett.

Om du i slutet av veckocykeln har några kalcium/vitamin D-tabletter kvar, ska de kastas (inte i avloppet eller bland hushållsavfall, se avsnitt 5).

Om du slutar att ta Tridepos

Ta detta läkemedel så länge som din läkare har anvisat. Benskörhet är ett tillstånd utan tydliga symtom och behandlingen är vanligtvis långvarig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen (efter EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Tridepos är en kombinationsförpackning som innehåller två olika tabletter:

Alendronattabletter

En tablett innehåller natriumalendronattrihydrat motsvarande 70 mg alendronsyra.

Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Kalcium/vitamin D-tabletter

En tablett innehåller kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium och 800 IE (20 mikrogram) kolekalciferol (vitamin D₃).

Övriga innehållsämnen är:

Kärna: maltodextrin, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, all-rac-alfa-tokoferol, sackaros, medellångkedjiga triglycerider, natriumstärkelseoktenylsuccinat (E1450), kiseldioxid, natriumaskorbat.

Dragering: hypromellos, makrogol, paraffin.

(Se även avsnitt 2 ’Tridepos innehåller laktos och sackaros’ samt ’Natriuminnehåll’.)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tridepos är en kombinationsförpackning med två olika tabletter som tillhandahålls i blisterförpackningar för en veckas behandling. Ett blister innehåller 1 alendronattablett och 6 tabletter med kalcium/vitamin D.

1 alendronattablett

En vit tablett, avlång och bikonvex (5,5 x 11,5 mm). Alendronattabletterna är mindre än kalcium/vitamin D-tabletterna.

6 kalcium/vitamin D-tabletter

Vit till benvit filmdragerad tablett, prickar kan förekomma, oval, graverad med R150 (8,5 x 19 mm). Kalcium/vitamin D-tabletterna är större än alendronattabletterna.

Förpackningsstorlekar:

4 blister i en kartong.

12 blister i en kartong.

Varje blister innehåller 1 alendronattablett och 6 kalcium/vitamin D-tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Tillverkare

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Tyskland

eller

Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.

Mylan utca 1.

Komárom

2900

Ungern

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-12-08