Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Pantoprazol Pensa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Pantoprazol Pensa
3. Hur du använder Pantoprazol Pensa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pantoprazol Pensa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Pantoprazol Pensa är en ”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din magsäck.

Pantoprazol Pensa används vid tillfällig behandling av sura uppstötningar och halsbränna.

Pantoprazol som finns i Pantoprazol Pensa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Pantoprazol Pensa

• om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller protonpumpshämmare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pantoprazol Pensa:

• om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.

• om du har fått diagnosen malabsorption av vitamin B12, d.v.s. din kropp har dålig förmåga att ta upp vitamin B12 från födan.

• om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av HIV-infektion) bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.

• om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller metotrexat (för behandling av t.ex. cancer eller psoriasis) ska du tala med din läkare. Din läkare kan besluta att göra uppehåll i din behandling med pantoprazol under tiden du tar metotrexat.

• om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Pantoprazol Pensa som minskar magsyran. 

• om du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A).

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Pantoprazol Pensa. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Pantoprazol Pensa får ej användas av barn och ungdomar under 18 år utan läkares ordination.

Kontakta läkare om du har eller nyligen har haft några av följande symtom: omotiverad viktminskning, upprepade kräkningar, svårighet att svälja, blodiga kräkningar, du ser blek ut och känner dig svag (kan bero på blodbrist), du noterar blod i din avföring eller om avföringen är mörk, allvarlig och/eller ihållande diarré, då man funnit ett samband mellan Pantoprazol Pensa och en liten ökning av smittsam diarré.

Läkaren gör eventuellt en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera ditt tillstånd och/eller utesluta elakartad sjukdom.

Om du tar Pantoprazol Pensa under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:

• minskade nivåer magnesium i blodet (eventuella symtom: trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel, snabb hjärtfrekvens). Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Tala med din läkare om du har använt detta läkemedel i mer än 4 veckor. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Andra läkemedel och Pantoprazol Pensa

Annan samtidig medicinering kan påverka effekten och säkerheten av detta läkemedel. Pantoprazol Pensa kan även påverka effekten och säkerheten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tänk på att tala om för din läkare att du behandlas med Pantoprazol Pensa om du blir ordinerad annan medicin medan behandlingen pågår.

Det är särskilt viktigt att du rådfrågar läkare innan behandling med Pantoprazol Pensa påbörjas:

• om du tar atazanavir som används för behandling av HIV-infektion

• om du tar ketokonazol, itrakonazol eller posakonazol som används för behandling av svampinfektioner eller erlotinib som används för behandling av vissa typer av cancer, eftersom pantoprazol eftersom Pantoprazol Pensa kan orsaka att dessa och andra läkemedel inte fungerar som de ska.

• om du använder blodförtunnande medel, t ex warfarin eller fenprokumon, eftersom det kan bli nödvändigt att göra blodkoagulationstest oftare.

• metotrexat (för behandling av t.ex. cancer eller psoriasis).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska endast använda detta läkemedel om din läkare anser att fördelarna för dig överväger riskerna för fostret eller babyn.

Graviditet

Det finns inga data från användning av pantoprazol på gravida kvinnor.

Amning

Utsöndring i bröstmjölk har rapporterats.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du upplever biverkningar som yrsel och synstörningar, ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pantoprazol Pensa innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du har tagit för stor mängd av Pantoprazol Pensa

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pantoprazol Pensa

Om du har glömt att ta en dos skall du ta den så fort du kommer ihåg det, men inte om det snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Plastburk: Inga särskilda temperaturanvisningar. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Blister: Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är pantoprazol. Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat).

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E 460i), laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, vegetabilisk magnesiumstearat.

  Tablettöverdrag: metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, trietylcitrat (E 1505), talk (E 553b), Opadry II 85F32081 gult (delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, makrogol, titandioxid (E 171), talk (E – 553b), gul järnoxid (E 172), kinolingult (E-104)).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Enterotabletten är en dragerad, gul, oval tablett, ca 9 mm lång.

Förpackningstorlekar:

Plastburkar med skruvlock innehållande torkkapsel: 14 enterotabletter.

Aluminium/Aluminiumfolie blister: 14 enterotabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännandet för försäljning: 

Pensa Pharma AB

Norrlandsgatan 10

111 43 Stockholm

08-440 37 30

Tillverkare: 

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

C/ de Sant Martí 75-97,

Martortelles

08107 Barcelona, Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 2021-04-28