En dos (2 ml) innehåller:

Frystorkat pulver: Aktiv(a) substans(er): Levande försvagat Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus), stammen NIA3-783 ≥ 105.2 CCID50* *CCID50 = den mängd virus som infekterar 50 % av de ympade vävnadscellkulturerna.

Spädningsvätska:

Adjuvans:

Aluminiumhydroxid 2,1 mg

Mineralolja (Marcol 52) 425 µl

Mannidmonooleat (Arlacel A) 46 µl

Polysorbat 80 (Tween 80) 17 µl

Hjälpämne:

Tiomersal 0,15 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen:

Adjuvanser

Aluminiumhydroxid

Mineralolja (Marcol 52)

Mannidmonooleat (Arlacel A)

Polysorbat 80 (Tween 80)

Hjälpämnen

Tiomersal

Dinatriumvätefosfat

Natriumdivätefosfatdihydrat

Natriumklorid

Vatten för injektionsvätskor

Den aktiva substansen stimulerar aktiv immunitet mot Aujeszkys sjukdom hos gris. Genom rekonstituering av antigenen i oljeemulsionen förlängs stimuleringen av immunitet efter injektion. Avkomma till vaccinerade gyltor och suggor erhåller en passiv immunitet via råmjölk och mjölk. 5 Genom att vaccinviruset är gE- (glykoprotein E-negativt) blir det möjligt att skilja mellan de antikroppar som inducerats genom vaccination med produkten och de som inducerats genom fältinfektion med Aujeszkys sjukdom-virus, om vaccinet används i förening med ett lämpligt, diagnostiskt test. Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszky-fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.

Aktiv immunisering av grisar från 10 veckors ålder för att förebygga mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom och för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-virus. Passiv immunisering av avkomma till vaccinerade gyltor och suggor för att reducera mortalitet och kliniska tecken på Aujeszkys sjukdom samt för att reducera utsöndring av Aujeszkys sjukdom-fältvirus.

Immunitetens insättande: 3 veckor efter grundvaccinationen.

Immunitetens varaktighet: 3 månader efter grundvaccinationen.

Inga

Alla griskultingar från vaccinerade gyltor eller suggor bör intaga tillräcklig kvantitet råmjölk och mjölk.

Kan användas under dräktighet och laktation

Lätta, övergående och lokala reaktioner upp till 2 cm i diameter efter första vaccinationen och upp till 5 cm efter andra vaccinationen har i laboratoriestudier och fältstudier rapporterats vara mycket vanligt förekommande hos upp till 50 % av grisarna. Vanligen försvinner dessa reaktioner inom 3 veckor efter primärvaccinationen.

En övergående stegring av kroppstemperaturen upp till ca 40,5 ºC som kvarstår i upp till 2 dagar har i laboratoriestudier och fältstudier rapporterats vara mycket vanligt förekommande hos grisar efter vaccinationen.

Överkänslighetsreaktioner har i mycket sällsynta fall spontanrapporterats. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Dos och administreringssätt

För intramuskulär användning.

Vaccinet rekonstitueras genom att man injicerar 3 ml spädningsvätska in i den lilla injektionsflaskan med frystorkat pulver. Skaka försiktigt så att det frystorkade pulvret suspenderas, och flytta det suspenderade vaccinet till injektionsflaskan med spädningsvätskan. Skaka injektionsflaskan försiktigt så att du undviker skumbildning efter att den frystorkade komponenten blandats med vätskan. Använd sterila sprutor och kanyler. Injiceras intramuskulärt.1 dos (2 ml) per gris på halsen i området bakom örat.

Grundvaccination av slaktgrisar och avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):

- Injicera en dos per slaktgris från 10 veckors ålder. En andra dos kan injiceras 3–4 veckor efter den första injektionen.

− Injicera en dos per avelsdjur (gyltor, suggor eller galtar) från 10 veckors ålder följt av en andra injektion 3–4 veckor efter den första injektionen.

Revaccination av avelsdjur (gyltor, suggor och galtar):

− Injicera en dos per gylta före första parning, eller

− Injicera en dos per gylta eller sugga under varje dräktighet 3–6 veckor före beräknat grisningsdatum.

− Injicera en dos per galt minst var 6:e månad.

Vid vaccination av hel besättning kan en dos injiceras per gylta, sugga och galt var 4:e månad.

Läkemedlets utseende efter beredning: Vit, ogenomskinlig vätska

Blandbarhet

Vatten för injektionsvätskor

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.

Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Bortsett från en ökad vävnadsreaktion på injektionsstället har inga andra biverkningar observerats.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur. Förekomst av maternella antikroppar mot Aujeszkys sjukdom-virus kan ha negativ effekt på vaccinationsresultatet.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.

Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.

Till läkaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.

Särskilda förvaringsanvisningar

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall