Peditrace
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Peditrace är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Peditrace
3. Hur du använder Peditrace
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Peditrace ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Peditrace är och vad det används för
Peditrace är en blandning av spårelement i mängder som normalt tas upp via maten.
Peditrace används för att täcka basala behov av spårelement för nyfödda och barn som får total intravenös näringstillförsel (dropp).
2. Vad du behöver veta innan du använder Peditrace
Använd inte Peditrace
-
om du har Wilsons sjukdom (rubbning i kopparomsättningen).
Varningar och försiktighet
Var särskilt försiktigt med Peditrace:
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har nedsatt leverfunktion
-
om du har problem med utsöndring av gallan.
Andra läkemedel och Peditrace
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
3. Hur du använder Peditrace
Doseringen av Peditrace anpassas till barnets vikt och bestäms av läkaren. Peditrace ges som en intravenös infusion under minst 8 timmar.
4. Eventuella biverkningar
Peditrace har inga kända biverkningar.
Om trots detta märker några biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur Peditrace ska förvaras
-
Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas.
-
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
-
Används före utgångsdatumet som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
-
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva innehållsämnena är (per ml):
|
Zinkklorid |
521 μg |
|
Kopparklorid 2 H2O |
53,7 μg |
|
Manganklorid 4 H2O |
3,60 μg |
|
Natriumselenit |
4,38 μg |
|
Natriumfluorid |
126 μg |
|
Kaliumjodid |
1,31 μg |
vilket motsvarar (per ml):
|
Zn |
250 μg |
3,82 μmol |
|
Cu |
20 μg |
0,315 μmol |
|
Mn |
1 μg |
18,2 nmol |
|
Se |
2 μg |
25,3 nmol |
|
F |
57 μg |
3,00 μmol |
|
I |
1 μg |
7,88 nmol. |
Övriga innehållsämnen är: Saltsyra (tillsätts för justering av pH-värdet) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Peditrace är klar, färglös lösning som finns i injektionsflaskor av polypropylen.
Förpackningsstorlek: 10 x 10 ml
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Sverige
Tillverkare
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norge
Denna bipacksedel ändrades senast 2014-02-25
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Tillsatser skall utföras aseptiskt. Om tillsats till infusionsvätska görs på avdelning bör infusionen, med tanke på kontaminationsrisken, användas omedelbart. Görs tillsats med strikt aseptisk teknik i miljöbänk på apotek skall blandningen användas inom 96 timmar. Denna blandning skall förvaras i 2°C-8°C och infunderas inom 24 timmar efter det att den tagits ut ur kylförvaring.
Innehållet i bruten flaska skall kasseras och får inte sparas till ett senare tillfälle.
Blandbarhet
Upp till 6 ml Peditrace kan sättas till 100 ml Vaminolac, Vamin 14 g N/l elektrolytfri eller glukoslösning 50-500 mg/ml.
Data för tillsats till blandningar i ftalatfri plastpåse och för tillsats till TPN-lösningar finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.