- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Phenoxymethylpenicillin EQL är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Phenoxymethylpenicillin EQL
3. Hur du använder Phenoxymethylpenicillin EQL
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Phenoxymethylpenicillin EQL ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Phenoxymethylpenicillin EQL innehåller den aktiva substansen fenoximetylpenicillin (som tillhör antibiotikagruppen penicilliner). Denna typ av läkemedel hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt.

Phenoxymethylpenicillin EQL används vid behandling av halsfluss, bihåleinflammation, öroninflammation, lunginflammation, bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, borreliainfektion och tandinfektion hos barn.

Fenoximetylpenicillinkalium som finns i Phenoxymethylpenicillin EQL kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Phenoxymethylpenicillin EQL

• om du/ditt barn är allergisk/allergiskt mot fenoximetylpenicillin, andra penicilliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du/ditt barn tar Phenoxymenthylpencillin EQL:

• om du/ditt barn har eller har haft allergiska sjukdomar eller astma

• om du/ditt barn är överkänslig mot cefalosporiner (en annan grupp av antibakteriella läkemedel)

  
  

  Om du får hudutslag, feber och/eller ansiktssvullnad ska behandlingen avbrytas och läkare kontaktas.

Andra läkemedel och Phenoxymethylpenicillin EQL

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du/ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Phenoxymethylpenicillin EQL kan påverka eller påverkas av andra läkemedel:

• vissa läkemedel mot tumörer eller rubbningar i immunsystemet (metotrexat)

• läkemedel mot gikt (prebenecid)

Phenoxymethylpenicillin EQL med mat, dryck och alkohol

Phenoxymethylpenicillin EQL har bäst effekt om det tas på fastande mage, dvs. minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Följsamheten kan dock vara bättre om Phenoxymethylpenicillin EQL ges tillsammmans med mat.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns inga kända risker vid användning av Phenoxymethylpenicillin EQL under graviditet.

Amning

Fenoximetylpenicillinkalium går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.

Phenoxymethylpenicillin EQL innehåller hjälpämnen

• Aspartam: Detta läkemedel innehåller aspartam:

50 mg/ml granulat till oral lösning: 5 mg aspartam/ml

100 mg/ml granulat till oral suspension: 10 mg aspartam/ml

250 mg/ml granulat till oral lösning: 10 mg aspartam/ml

Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylanalin i kroppen.

• Bensoatsalt: Detta läkemedel innehåller bensoat

50 mg/ml granulat till oral lösning: 3,9 mg natriumbensoat/ml

100 mg/ml granulat till oral suspension: 7,8 mg natriumbensoat/ml

250 mg/ml granulat till oral lösning: 1,5 mg natriumbensoat/ml

Bensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).

• Bensylalkohol: 250 mg/ml innehåller 0,0054 mg bensylalkohol per ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska rektioner.

• Sackaros: 50 och 100 mg/ml innehåller max 6,6 g per dos. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Om du/ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Kan vara skadligt för tänderna.

• Natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkare och baseras på vilken typ av infektion du/ditt barn har, kroppsvikt och ålder.

Phenoxymethylpenicillin EQL är ett granulat innan det bereds på apoteket. Skaka flaskan väl före användning för att försäkra dig om att lösningen/suspensionen är väl blandad.

Använd 10 ml doskoppen (50 mg/ml och 100 mg/ml) eller 5 ml doseringssprutan (250 mg/ml) för att mäta upp dosen.

Om du använt för stor mängd av Phenoxymethylpenicillin EQL 

Om du/ditt barn har tagit för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är illamående, kräkningar, diarré, förändrad medvetandenivå, rubbningar i saltbalansen, muskelryckningar, krampanfall, medvetslöshet (koma), svår anemi och gulsot och njursvikt.

Om du har glömt att använda Phenoxymethylpenicillin EQL

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Phenoxymethylpenicillin EQL

Även om du känner dig bättre redan efter några dagar, är det viktigt att ta hela behandlingskuren med Phenoxymethylpenicillin EQL enligt läkares ordination. I annat fall kan några bakterier överleva, börja växa och orsaka en ny infektion.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml, oral lösning

Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml, oral suspension

Lösningen/suspensionen förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC).

Den ska användas inom 14 dagar.

Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml, oral lösning

Lösningen förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC).

Den ska användas inom 20 dagar.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fenoximetylpenicillinkalium. Efter beredning på apotek innehåller 1 ml av:

  • 50 mg/ml oral lösning: 50 mg fenoximetylpenicillinkalium

  • 100 mg/ml oral suspension: 100 mg fenoximetylpenicillinkalium

  • 250 mg/ml oral lösning: 250 mg fenoximetylpenicillinkalium

• Övriga innehållsämnen är

  • Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml granulat till oral lösning: aspartam E951, smakämne (apelsin, karamell), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, povidon, propylenglykol E1520

  • Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml granulat till oral suspension: aspartam E951, smakämne (citron, kakao), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, titaniumdioxid E171, povidon, propylenglykol E1520

  • Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: aspartam E951, smakämne (grapefrukt, aprikos), natriumbensoat E211, natriumcitrat E331, sackaros, povidon, propylenglykol E1520, bensylalkohol E1519

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Granulat till oral suspension och oral lösning: Vita till benvita granulat.

Färdigberedd suspension/lösning:

Phenoxymethylpenicillin EQL 50 mg/ml granulat till oral lösning: Klar lösning. 

Phenoxymethylpenicillin EQL 100 mg/ml granulat till oral suspension: Homogen vit till benvit suspension.

Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: Klar lösning.

Förpackningsstorlekar

Phenoxymethylpenicillin EQL 50 och 100 mg/ml granulat till oral lösning/suspension: 60, 125 och 200 ml med en 10 ml doskopp. 

Phenoxymethylpenicillin EQL 250 mg/ml granulat till oral lösning: 20 och 40 ml med en 5 ml doseringsspruta.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

EQL Pharma AB

Stortorget 1

222 23 Lund

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Phenoxymethylpenicillin EQL

Lettland: Phenoxymethylpenicillin EQL Pharma

Sverige: Phenoxymethylpenicillin EQL

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-11-12

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats

www.lakemedelsverket.se