Prucalopride STADA
prukaloprid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar tadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Prucalopride STADA är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Prucalopride STADA
3. Hur du använder Prucalopride STADA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Prucalopride STADA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Prucalopride STADA är och vad det används för
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen prukaloprid.
Prukaloprid hör till en grupp läkemedel som ökar tarmens rörlighet (gastrointestinal prokinetik). Det verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen. Det används för behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte fungerar tillräckligt väl.
Ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Prukaloprid som finns i Prucalopride Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Prucalopride STADA
Använd inte Prucalopride STADA
-
om du är allergisk mot prukaloprid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har njursvikt som kräver dialys.
-
om du lider av perforation eller obstruktion av tarmväggen, allvarlig inflammation i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller toxisk megakolon/megarektum.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar detta läkemedel.
Var särskilt försiktig med detta läkemedel och tala om för din läkare
-
om du lider av en allvarlig njursjukdom.
-
om du lider av en allvarlig leversjukdom.
-
om du står under pågående övervakning av en läkare för ett allvarligt medicinskt problem såsom lung- eller hjärtsjukdom, problem med nervsystemet eller psykiska hälsoproblem, cancer, AIDS eller en hormonrubbning.
Om du har en mycket allvarlig diarré är det möjligt att p-piller inte fungerar som de ska och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas. Se instruktionerna i patientinformationen för det p-piller som du tar.
Andra läkemedel och Prucalopride STADA
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Prucalopride STADA med mat, dryck och alkohol
Prukaloprid kan tas med eller utan mat och dryck när som helst under dygnet.
Graviditet, amning och fertilitet
Prukaloprid bör inte användas under graviditet.
-
Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att skaffa barn.
-
Använd en pålitlig preventivmetod medan du tar prukaloprid för att förhindra graviditet.
-
Om du blir gravid under behandlingen med prukaloprid ska du tala om det för din läkare.
Prukaloprid passerar över i bröstmjölk när du ammar. Du bör inte amma under behandling med detta läkemedel. Tala med din läkare om detta.
Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Prukaloprid inverkar sannolikt inte på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner. Prukaloprid kan emellertid orsaka yrsel och trötthet speciellt under den första dagen av behandling och detta kan ha en effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Prucalopride STADA innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3. Hur du använder Prucalopride STADA
Ta alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta detta läkemedel varje dag så länge som läkaren ordinerar det.
Läkaren vill eventuellt bedöma ditt tillstånd och nyttan med en fortsatt behandling efter de första fyra veckorna och därefter med regelbundna mellanrum.
Den vanliga dosen för de flesta patienter är en tablett på 2 mg en gång dagligen.
Om du är äldre än 65 år eller har en svår leversjukdom är begynnelsedosen en tablett på 1 mg en gång dagligen som läkaren kan öka till 2 mg en gång dagligen, vid behov.
Läkaren kan också rekommendera en lägre dos om en tablett på 1 mg en gång dagligen om du har en allvarlig njursjukdom.
Läkemedlets verkan blir inte bättre om du tar en högre dos än den rekommenderade.
Prukaloprid är endast avsett för vuxna och ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år.
Om du använt för stor mängd av Prucalopride STADA
Det är viktigt att du håller dig till dosen som ordinerats av läkaren. Om du har tagit mera prukaloprid än du borde, är det möjligt att du får diarré, huvudvärk och/eller illamående. Om du får diarré ska du se till att du dricker tillräckligt med vatten.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Prucalopride STADA
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta din nästa dos på den vanliga tiden.
Om du slutar att använda Prucalopride STADA
Om du slutar att ta prukaloprid är det möjligt att dina förstoppningssymtom återkommer.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarna uppträder företrädesvis i början av behandlingen och försvinner vanligen inom ett par dagar med fortsatt behandling.
Följande mycket vanliga biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk, illamående, diarré och buksmärta.
Följande vanliga biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): minskad aptit, yrsel, kräkning, störningar i matsmältningen (dyspepsi), väderspänning, onormala tarmljud och trötthet.
Följande mindre vanliga biverkningar har också observerats (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): darrningar, hjärtklappning, rektal blödning, ökad urineringsfrekvens (pollakiuri), feber och sjukdomskänsla. Om du får hjärtklappning ska du berätta det för läkaren.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Prucalopride STADA ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är prukaloprid.
En filmdragerad tablett Prucalopride Stada 1 mg innehåller 1 mg prukaloprid (som succinat).
En filmdragerad tablett Prucalopride Stada 2 mg innehåller 2 mg prukaloprid (som succinat).
Övriga innehållsämnen är:
Laktosmonohydrat (se avsnitt 2), mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat, hypromellos, polysorbat 80, makrogol, titandioxid (E171). 2 mg tabletten innehåller även röd järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Prucalopride Stada 1 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda, filmdragerade tabletter märkta med ”C” på ena sidan och ”11” på andra sidan.
Prucalopride Stada 2 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda, filmdragerade tabletter märkta med ”C” på ena sidan och ”12” på andra sidan.
Detta läkemedel finns i blisterförpackningar. Varje förpackning innehåller 7, 14, 28, 30 eller 84 filmdragerad tablett i blister eller 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 eller 84 x 1 filmdragerad tablett i perforerade endosblister.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Övriga tillverkare
Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irland
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast 2020-07-16