Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter ungefär en vecka.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Nyvigan  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nyvigan
3. Hur du använder Nyvigan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nyvigan  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Nyvigan innehåller den aktiva substansen nystatin och används för behandling av infektioner i slidan och de yttre delarna av underlivet, som orsakas av jästsvampen Candida albicans eller av andra Candida-arter. Vanliga symtom på vaginal Candida-infektion är klåda, brännande känsla och vit grynig flytning.

Detta läkemedel är enbart avsett för vuxna från 18 år

Använd inte Nyvigan

om du är allergisk mot nystatin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Uppsök läkare innan du använder detta läkemedel om du har illaluktande flytning, mellanblödning, magsmärta, smärta vid vattenkastning och/eller feber, då dessa kan vara symtom på annat tillstånd än svampinfektion.

Om en överkänslighetsreaktion skulle inträffa, ska användningen av läkemedlet avbrytas och läkare eller apotekspersonal rådfrågas om lämplig alternativ behandling.

Vid behandling av svampinfektion måste alla områden på huden och vagina med svampväxt behandlas tillräckligt länge, för att förhindra återfall på grund av obehandlad svamp.

För att säkerställa ett gott behandlingsresultat bör den personliga hygienen skötas noggrant. Vidare ska underkläder bytas varje dag; mest lämpligt är engångstrosor eller användande av hygienbinda. Den gula missfärgningen som läkemedlet ger på underkläder försvinner vid normal tvätt.

Samlag ska undvikas under behandlingstiden, då infektionen kan överföras till partnern. Om Nyvigan salva används samtidigt som kondom eller pessar, kan hjälpämnet paraffin minska rivhållfastheten och därmed minska tillförlitligheten hoskondom eller pessar.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom erfarenhet saknas.

Andra läkemedel och Nyvigan

Det är inte känt att Nyvigan påverkar eller påverkas av andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet

Nystatin, den aktiva substansen i Nyvigan, absorberas knappt genom intakt hud eller via slemhinnor. Nystatin passerar inte moderkakan.

Nyvigan kan användas under graviditet.

Händerna ska tvättas noggrant före vaginal applicering för att undvika uppåtgående infektion under graviditet.

Amning

Utsöndring i modersmjölk förväntas inte. Nyvigan kan användas under amning.

Fertilitet

Inga data finns tillgängliga på nystatins (den aktiva beståndsdelen i Nyvigan) påverkan på fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Nyvigan har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Om du använt för stor mängd av Nyvigan  

Om du fått i dig för stor mängd läkemededel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Inga förgiftningssymtom förväntas vid eventuell överdos, eftersom den aktiva substansen (nystatin) i salvan och vaginaltabletterna knappt absorberas i blodet vid användning på yttre delar av könsorganet (salva) eller vid behandling i slidan (vaginaltabletter). .

Om du har glömt att använda Nyvigan

Komponent 1: Salva

Du kan applicera den glömda dosen på samma dag du skulle tagit den, såsom beskrivet i denna bipacksedel.

Komponent 2: Vaginaltabletter

Du ska fortsätta behandlingen nästa dag och öka behandlingstiden med en dag.

Om du slutar att använda Nyvigan

För att uppnå önskad behandlingseffekt, följ rekommendationerna om behandlingslängd i avsnitt 3 ”Hur du använder Nyvigan”. Behandlingen ska inte avbrytas innan infektionen är fullständigt utläkt, utan att läkare rådfrågas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och behållaren (blister eller tub). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Vaginaltabletter:

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Salva

Efter första öppnande har salvan 6 månaders hållbarhet i rumstemperatur (15 – 25 °C).

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Komponent 1: Salva

- 1 g salva innehåller 100 000 IE nystatin

- Övriga hjälpämnen: polyetylen, flytande paraffin, all-rac-α-Tokoferol.

Komponent 2: Vaginaltabletter

- 1 vaginaltablett innehåller 100 000 IE nystatin

- Övriga hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Komponent 1 (salva): Gul salva

Komponent 2 (vaginaltabletter): Ljusgula, avlånga (18 × 10 mm) och bikonvexa tabletter.

Förpackningsstorlek: kombinationsförpackning med 25 g salva och 6 vaginaltabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Avia Pharma AB

Svärdvägen 3B

182 33 Danderyd

Tillverkare:

Dr Pfleger Arzneimittel GmBH

Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12

96052 Bamberg

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-10-13