- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Robinul-Neostigmin  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Robinul-Neostigmin
3. Hur du använder Robinul-Neostigmin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Robinul-Neostigmin  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Robinul- Neostigmin används i samband med operation för att upphäva effekten av muskelavslappnande medel.

Använd inte Robinul-Neostigmin

• om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har någon typ av hinder i magtarmkanalen eller urinvägarna.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Robinul-Neostigmin om du har:

• glaukom (grön starr)

• astma

• allvarlig hjärtsjukdom

• allvarlig bradykardi (hjärtat slår långsamt, långsam puls)

• takykardi (hjärtat slår snabbt, snabb puls)

• tarmsjukdom

• högt blodtryck

• tyreotoxikos (giftstruma)

• feber.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 1 ml glasampull, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Andra läkemedel och Robinul-Neostigmin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet:

Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.

Amning:

Det finns otillräcklig information om glykopyrroniumbromid och neostigmin passerar över i modersmjölk. Robinul-Neostigmin ska därför endast användas under amning då behandling för tillståndet kräver att det är absolut är nödvändigt.

Fertilitet:

Uppgift saknas.

Den dos du får bestäms av läkaren. Robinul-Neostigmin ges av sjukvårdspersonal som en injektion i ett blodkärl (en ven) under narkos.

Användning för barn och ungdomar

Läkaren bestämmer vilken dos som ska ges.

Om du har frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Kontakta omedelbart läkare om du drabbas av något av följande symtom, eftersom du då kan behöva akut vård.

Svullnad i främst ansiktet, läpparna eller svalget, vilket kan göra det svårt att svälja eller andas, klåda och utslag. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller angioödem (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Dåsighet.

• Snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtrytmrubbning.

• Muntorrhet, ökad salivutsöndring.

• Ökad aktivitet i magtarmkanalen.

• Minskad svettning.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Besvär vid urinering.

• Synrubbningar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• Allvarlig allergisk reaktion.

• Allvarliga hjärtbesvär.

• Lågt blodtryck.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Ljuskänsligt. Förvara i ytterkartongen.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är 0,5 mg/ml glykopyrroniumbromid och 2,5 mg/ml neostigminmetylsulfat.

• Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdodekahydrat, citronsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glasampuller. Förpackningsstorlek: 10 x 1 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Viatris AB

Box 23033

104 35 Stockholm

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-07-10

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Dosering

Administreras intravenöst.

Vuxna och äldre patienter:

1-2 ml intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 2,5-5 mg + glykopyrron 0,5-1 mg). Alternativt kan man ge 0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 50 μg/kg + glykopyrron 10 μg/kg).

Barn:

0,02 ml/kg intravenöst under 10-30 sekunder (motsvarar neostigmin 50 μg/kg + glykopyrron 10 μg/kg).

Doserna kan upprepas om inte tillräcklig reversering uppnåtts. Total dos överskridande 2 ml bör ej ges då denna dos neostigmin (5 mg) kan ge depolariserande neuromuskulär blockad.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Bör ej ges tillsammans med suxameton eftersom neostigmin förstärker den depolariserande neuromuskulära blockaden av suxameton.

Blandbarhet

Robinul-Neostigmin ska inte blandas eller spädas med något annat preparat