40mg/0,8 ml Injektiosvätska, lösning
adalimumab

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Ditt barns läkare kommer även ge dig ett patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om innan Amsparity ges till ditt barn och under behandling med Amsparity. Behåll detta patientkort.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.

• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Amsparity är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan ditt barn använder Amsparity
3. Hur ditt barn använder Amsaprity
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Amsparity ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Amsparity innehåller den aktiva substansen adalimumab, ett läkemedel som påverkar kroppens immunsystem (immunförsvar).

Amsparity är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:

• Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (barnreumatisk ledsjukdom)

• Entesitrelaterad artrit (muskel-, senfästes- och ledinflammation) hos barn och ungdomar

• Plackpsoriasis hos barn och ungdomar

• Hidradenitis suppurativa (inflammation i huden) hos ungdomar

• Crohns sjukdom (inflammation i tarmen) hos barn och ungdomar

• Ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen) hos barn och ungdomar

• Uveit (inflammation i ögat) hos barn och ungdomar

Den aktiva substansen i Amsparity, adalimumab, är en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.

Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunförsvaret och finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan. Genom att binda till TNFα blockerar Amsparity dess verkan och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.

Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit

Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna som ofta först uppstår i barndomen.

Amsparity används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 2−17 år. Ditt barn kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.

Entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar

Pediatrisk entesitrelaterad artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna och senfästen.

Amsparity används för att behandla entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6−17 år. Ditt barn kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att behandla entesitrelaterad artrit.

Plackpsoriasis hos barn och ungdomar

Plackpsoriasis är en sjukdom som orsakar röda, flagiga och torra plack på huden som täcks av silvriga fjäll. Plackpsoriasis kan också involvera naglarna, som då kan smulas sönder, bli tjockare och lyfta från nagelbädden, vilket kan vara smärtsamt. Psoriasis tros orsakas av en störning i kroppens immunsystem som leder till en ökad produktion av hudceller.

Amsparity används för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4−17 år där lokal behandling och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.

Hidradenitis suppurativa hos ungdomar

Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en långvarig och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom. Symtomen kan vara ömma noduli (knölar) och abscesser (bölder) som kan läcka var. Sjukdomen påverkar vanligen specifika områden av huden, t.ex. under brösten, armhålorna, insidan av låren, ljumsken och skinkorna. Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.

Amsparity används för att behandla hidradenitis suppurativa hos ungdomar från 12 års ålder. Amsparity kan minska antalet knölar och bölder som ditt barn har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen. Ditt barn kanske först får andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte har önskad effekt kommer ditt barn att få Amsparity.

Crohns sjukdom hos barn och ungdomar

Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom.

Amsparity används för att behandla Crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern 6−17 år.

Om ditt barn har Crohns sjukdom kommer det först att få andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att minska tecken och symtom på Crohns sjukdom.

Ulcerös kolit hos barn och ungdomar

Ulcerös kolit är en inflammatorisk sjukdom i tjocktarmen. Amsparity används för att behandla måttlig till svår ulcerös kolit hos barn i åldern 6-17 år. Ditt barn kommer kanske först att få andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte har önskad effekt kommer ditt barn att få Amsparity för att minska tecken och symtom på sjukdomen.

Uveit hos barn och ungdomar

Icke-infektiös uveit (icke smittsam uveit) är en inflammatorisk sjukdom som påverkar vissa delar av ögat. Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet). Amsparity fungerar genom att minska denna inflammation.

Amsparity används för att behandla barn och ungdomar från 2 års ålder med kronisk icke-infektiös uveit där inflammationen påverkar främre delen av ögat.

Ditt barn kanske först får andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att minska tecken och symtom på sjukdomen.

Använd inte Amsparity

• om ditt barn är allergiskt mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om ditt barn har en allvarlig infektion, inklusive aktiv tuberkulos, sepsis (blodförgiftning) eller opportunistiska infektioner (ovanliga infektioner som är förknippade med ett nedsatt immunförsvar). Det är viktigt att du talar om för barnets läkare om ditt barn har symtom på infektioner, t.ex. feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem (se ”Varningar och försiktighet”).

• om ditt barn har måttlig eller svår hjärtsvikt. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma (se ”Varningar och försiktighet”).

Varningar och försiktighet

Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan Amsparity används.

Det är viktigt att du och barnets läkare dokumenterar namnet och tillverkningssatsnumret på ditt barns läkemedel.

Allergiska reaktioner

• Om ditt barn får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Amsparity och kontakta läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.

Infektioner

• Om ditt barn har någon infektion, inklusive långvariga infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med läkare innan barnet börjar med Amsparity. Om du är osäker, kontakta ditt barns läkare.

• Ditt barn kanske lättare får infektioner medan han/hon får behandling med Amsparity. Denna risk kan öka ifall han/hon har försämrad lungfunktion. Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkludera tuberkulos, infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier, eller andra opportunistiska infektioner (ovanliga infektiösa organismer) och sepsis (blodförgiftning). I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. Ditt barns läkare kan rekommendera att användningen av Amsparity avbryts tillfälligt.

Tuberkulos

• Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med adalimumab, kommer läkaren att undersöka ditt barn för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Amsparity påbörjas. Denna kontroll omfattar en noggrann genomgång av barnets sjukdomshistoria och lämpliga undersökningar (t.ex. lungröntgen och ett tuberkulintest). Genomförandet och resultaten av dessa tester ska anges på ditt barns patientkort.

• Det är mycket viktigt att du berättar för läkare om ditt barn någonsin har haft tuberkulos, eller om han/hon har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos. Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Amsparity.

• Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.

• Om symtom på tuberkulos (till exempel ihållande hosta, viktminskning, brist på energi, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under eller efter behandlingen, måste du genast berätta detta för barnets läkare.

Infektion vid resor/återkommande infektion

• Tala om för läkare ifall ditt barn bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är endemiska (ständigt närvarande).

• Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.

• Du och ditt barns läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion medan ditt barn behandlas med Amsparity. Det är viktigt att tala om för läkare om ditt barn får symtom på infektioner, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.

Hepatit B

• Tala om för läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B-virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV-infektion eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV. Läkaren bör testa ditt barn för Hepatit B. Adalimumab kan reaktivera HBV-infektion hos personer som bär på viruset. I vissa sällsynta fall, speciellt ifall ditt barn tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.

Operationer och tandingrepp

• Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp, informera läkare om att han/hon tar Amsparity. Ditt barns läkare kan rekommendera att användningen av Amsparity avbryts tillfälligt.

Demyeliniserande sjukdom

• Om ditt barn har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Amsparity. Berätta omedelbart för ditt barns läkare om ditt barn får symtom så som synförändringar, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.

Vaccination

• Vissa vacciner innehåller levande men försvagade former av sjukdomsalstrande bakterier eller virus som kan orsaka infektioner och som inte ska ges under behandling med Amsparity. Rådgör med ditt barns läkare innan ditt barn vaccineras. Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination innan behandling med Amsparity påbörjas. Om ditt barn har fått Amsparity medan hon var gravid, kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till cirka fem månader efter den sista dos av Amsparity som hon fick under graviditeten. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal att hon använde Amsparity under sin graviditet så att de kan bestämma när hennes nyfödda barn ska vaccineras.

Hjärtsvikt

• Det är viktigt att tala om för läkaren om ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma. Om ditt barn har mild hjärtsvikt och behandlas med Amsparity, måste hans/hennes hjärtproblem övervakas noggrant av barnets läkare. Om han/hon utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta läkare omedelbart.

Feber, blåmärken, blödning eller blekhet

• Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper kroppen att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar. Om ditt barn får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut bör du omedelbart ringa läkare. Barnets läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.

Cancer

• Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos barn och vuxna som behandlas med adalimumab eller andra TNFα-blockerare. Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla lymfom och leukemi (cancer som påverkar blodceller och benmärg). Om ditt barn behandlas med Amsparity kan risken för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp öka. I sällsynta fall har en ovanlig och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder adalimumab. Vissa av dessa patienter behandlades också med läkemedlen azatioprin eller merkaptopurin. Berätta för ditt barns läkare om ditt barn tar azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Amsparity.

• Även fall av icke-melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med adalimumab. Om nya hudsår uppkommer under eller efter behandling, eller om utseendet på befintliga märken eller hudsår förändras ska du berätta det för barnets läkare.

• Andra cancerformer än lymfom har förekommit hos de patienter med lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behandlas med andra TNF-blockerare. Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med läkare huruvida det är lämpligt att ditt barn behandlas med en TNFα-blockerare.

Autoimmuna sjukdomar

• I sällsynta fall kan behandling med Amsparity ge ett lupusliknande syndrom. Kontakta ditt barns läkare om symtom som ihållande, oförklarliga utslag, feber, ledsmärta eller trötthet uppstår.

Andra läkemedel och Amsparity

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Amsparity kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), steroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Ditt barn ska inte använda Amsparity tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner. Samtidig administrering av adalimumab, eller andra TNF-antagonister, med anakinra eller abatacept rekommenderas inte baserat på den möjliga ökade risken för infektioner, inklusive allvarliga infektioner och andra potentiella farmakologiska interaktioner. Om du har frågor, kontakta ditt barns läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Ditt barn bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra att bli gravid och fortsätta använda det minst 5 månader efter den sista behandlingen med Amsparity.

Om ditt barn är gravid, tror sig vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga hennes läkare innan hon använder detta läkemedel.

Amsparity ska endast användas under graviditet om det behövs.

Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.

Amsparity kan användas under amning.

Om ditt barn får Amsparity under sin graviditet, kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal att hon använde Amsparity under sin graviditet innan det nyfödda barnet ska vaccineras. För mer information om vacciner se avsnittet ”Varningar och försiktighet”.

Körförmåga och användning av maskiner

Amsparity kan ha en liten påverkan på ditt barns förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner. En känsla av att rummet snurrar (yrsel) samt synstörningar kan inträffa när Amsparity används.

Amsparity innehåller hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Hur Amsparity ges

Amsparity ges som en injektion under huden (via subkutan injektion).

Detaljerade instruktioner för hur du injicerar Amsparity finns i avsnittet ”Bruksanvisning”.

Om du har gett för stor dos av Amsparity

Om du oavsiktligt injicerar ditt barn med en större mängd Amsparity-lösning eller om du injicerar Amsparity oftare än läkaren har ordinerat, ring läkaren eller apotekspersonalen och berätta att ditt barn har fått för mycket av läkemedlet. Ta alltid med dig ytterkartongen eller injektionsflaskan, även om den är tom.

Om du har gett för liten mängd av Amsparity

Om du oavsiktligt injicerar ditt barn med en mindre mängd Amsparity-lösning eller om du injicerar ditt barn med Amsparity mer sällan än läkaren har ordinerat, ring läkaren eller apotekspersonalen och berätta att ditt barn har fått för lite av läkemedlet. Ta alltid med dig ytterkartongen eller injektionsflaskan, även om den är tom.

Om du har glömt att ge ditt barn Amsparity

Om du glömmer bort att ge ditt barn en injektion med Amsparity, ska du ge nästa dos av Amsparity så snart du kommer ihåg detta. Ge sedan ditt barn nästa dos på den dag då du skulle ha givit den om du inte hade glömt bort en dos.

Om ditt barn slutar att använda Amsparity

Beslutet att sluta använda Amsparity ska diskuteras med ditt barns läkare. Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etikett/kartong efter EXP.

Förvaras i kylskåp (2 °C−8 °C). Får ej frysas.

Förvara flaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Alternativ förvaring:

Vid behov (till exempel vid resor), kan en Amsparity injektionsflaska förvaras i rumstemperatur (upp till 30 °C) under högst 30 dagar − säkerställ att den skyddas mot ljus. Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste injektionsflaskan användas inom 30 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet.

Du ska skriva upp datumet då injektionsflaskan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga ditt barns läkare eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är adalimumab.

Övriga innehållsämnen är L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, sackaros, edetatdinatriumdihydrat, L-metionin, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Amsparity 40 mg injektionsvätska i injektionsflaska tillhandahålls som en steril lösning med 40 mg adalimumab löst i 0,8 ml lösning.

Amsparity injektionsflaska är en glasflaska som innehåller en klar, färglös till mycket ljusbrun lösning med adalimumab. En förpackning innehåller 2 lådor som vardera innehåller 1 injektionsflaska, 1 tom steril spruta, 1 nål, 1 flaskadapter och 2 spritsuddar.

Amsparity kan finnas tillgänglig som injektionsflaska, förfylld spruta och/eller som förfylld injektionspenna.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgien

Tillverkare

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

Zaventem 1930

Belgien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Kύπρος PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111	Magyarország Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100	Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Deutschland: PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333	Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500	Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800	Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L. Tel: +34 91 490 99 00	Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40	România Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777	Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161	Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Ísland Icepharma hf. Tel: +354 540 8000	Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21	Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775	United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

Denna bipacksedel ändrades senast 12/2023 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

BRUKSANVISNING

Instruktioner för förberedelse och injicering av Amsparity:

Följande instruktioner förklarar hur du injicerar Amsparity. Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.

Försök inte att injicera ditt barn med Amsparity förrän du har läst och förstått bruksanvisningen. Om ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal beslutar att du kan ge injektioner med Amsparity till ditt barn i hemmet, ska du få undervisning om rätt sätt att förbereda och injicera Amsparity.

Det är också viktigt att du talar med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonalen för att vara säker på doseringsanvisningarna för ditt barns Amsparity. Som hjälp att komma ihåg när du ska injicera Amsparity kan du i förväg göra en anteckning i din kalender. Tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonalen om du har några frågor om rätt sätt att injicera Amsparity.

Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.

Om inte stegen nedan följs kan ditt barn kontamineras vilket kan leda till en infektion.

Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.

1) Förberedelser

• Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering. Om du inte vet mängden, STANNA HÄR och tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för mer instruktion.

• Du kommer att behöva en speciell avfallsbehållare, t.ex. en kanylburk eller en behållare för vasst avfall som motsvarar läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens beskrivning. Placera behållaren på din arbetsyta.

• Tvätta dina händer grundligt.

• Ta ut en låda innehållande en spruta, en flaskadapter, en injektionsflaska, två spritsuddar och en nål ur kartongen. Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.

• Titta på utgångsdatum på lådan. Använd INTE någon artikel om utgångsdatum är passerat.

• Lägg fram följande saker på en ren yta. Ta INTE ut dem från sina respektive förpackningar ännu.

  • En 1 ml spruta (1)

  • En flaskadapter (2)

  • En injektionsflaska för pediatrisk användning av Amsparity för injektion (3)

  • Två spritsuddar (4)

  • En nål (5)

Amsparity är en vätska som är klar och färglös till mycket ljusbrun och som inte innehåller flagor eller partiklar. Använd INTE om vätskan innehåller flagor eller partiklar.

2) Förbereda Amsparitydosen för injektion

Generellt: Kasta INTE någonting förrän hela injektionen är genomförd.

• Förbered nålen genom att delvis öppna förpackningen från änden närmast den gula sprutfattningen. Öppna förpackningen endast så mycket så att den gula sprutfattningen syns. Lägg ner förpackningen med den genomskinliga delen av förpackningen uppåt.

• Tryck bort det vita plastlocket från injektionsflaskan så att proppen på injektionsflaskan syns.

• Använd en av spritsuddarna för att torka av proppen. Rör INTE proppen efter avtorkning med spritsudden.

• Dra bort fliken på flaskadaptern men ta inte ut flaskadaptern.

• Håll injektionsflaskan med proppen uppåt.

• Medan flaskadaptern ännu är kvar i den genomskinliga förpackningen, sätt fast den på proppen genom att trycka ner tills flaskadaptern har klämts fast.

• När du är säker på att adaptern sitter fast på injektionsflaskan, lyft bort förpackningen från flaskadaptern.

• Sätt försiktigt ner injektionsflaskan med flaskadaptern på den rena arbetsytan. Var försiktig så att den inte välter. Rör INTE flaskadaptern.

• Förbered sprutan genom att delvis öppna förpackningen från änden närmast den vita kolven.

• Dra bort fliken på den genomskinliga förpackningen bara så långt som behövs för att se den vita kolven, men ta inte ut sprutan ur förpackningen.

• Håll sprutförpackningen och dra SAKTA ut den vita kolven ut till 0,1 ml bakom den förskrivna dosen. (T.ex. om den förskrivna dosen är 0,5 ml, dra ut kolven till 0,6 ml). Dra ALDRIG längre än 0,9 ml oavsett förskriven dos.

• Du kommer att anpassa volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.

• Dra INTE ut den vita kolven helt och hållet ur sprutan.

OBS:

Om den vita kolven är helt utdragen ur sprutan, kasta sprutan och kontakta apoteket du får ditt barns Amsparity ifrån för att få en annan spruta. Försök INTE att föra in den vita kolven igen.

• Håll INTE i den vita kolven när du tar ut sprutan ur förpackningen. Håll sprutan med ett grepp om det graderade området och dra ut sprutan ur förpackningen. Lägg INTE ifrån dig sprutan vid något tillfälle.

• Medan du håller flaskadaptern stadigt, för in sprutspetsen i flaskadaptern och vrid sprutan medurs med en hand tills den sitter stadigt. Dra INTE åt för hårt.

• Medan du håller i injektionsflaskan, tryck in den vita kolven hela vägen. Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.

• Håll den vita kolven intryckt och vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner.

• Dra SAKTA ut den vita kolven ut till 0,1 ml bakom den förskrivna dosen. Detta är viktigt för att få korrekt dos. Du kommer att anpassa volymen till den förskrivna dosen i steg 4, Dosförberedelse. Om den förskrivna dosen exempelvis är 0,5 ml, dra ut den vita kolven till 0,6 ml. Du kommer att se att läkemedel förs från injektionsflaskan in i sprutan.

• Tryck in den vita kolven hela vägen för att trycka tillbaka läkemedelsvätskan i injektionsflaskan. Dra SAKTA tillbaka den vita kolven ut till 0,1 ml bakom den förskrivna dosen. Detta är viktigt för att få korrekt dos och viktigt för att undvika luftbubblor eller luftspalter i läkemedelsvätskan. Du kommer att anpassa volymen till den förskrivna dosen i steg 4, Dosförberedelse.

• Om du ser att läkemedelsvätskan i sprutan fortfarande innehåller luftbubblor eller luftspalter kan du upprepa processen upp till 3 gånger. Skaka INTE sprutan.

OBS:

Om den vita kolven är helt utdragen ur sprutan, kasta sprutan och kontakta apoteket du får Amsparity ifrån för att få en annan spruta. Försök INTE att föra in den vita kolven igen.

• Medan du fortfarande håller sprutan upprätt med ett grepp om det graderade området, ta bort flaskadaptern från injektionsflaskan genom att vrida av flaskadaptern med den andra handen. Var noga med att ta bort flaskadaptern och injektionsflaskan från sprutan. Rör INTE spetsen på sprutan.

• Om en stor luftbubbla eller luftspalt syns nära sprutspetsen så tryck SAKTA in den vita kolven i sprutan tills vätska börjar komma in i sprutspetsen. Tryck INTE in den vita kolven förbi dospositionen.

• Exempelvis, om den förskrivna dosen är 0,5 ml, ska du INTE trycka in den vita kolven förbi 0,5 ml.

• Kontrollera att vätskan som är kvar i sprutan är minst den förskrivna dosvolymen. Om den kvarvarande volymen är mindre än den förskrivna dosvolymen, använd INTE sprutan utan tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

• Med din lediga hand, plocka upp nålförpackningen med den gula sprutfattningen vänd nedåt.

• Fortsätt att hålla sprutan är upprätt medan du sticker in sprutspetsen i den gula sprutfattningen och vrider sprutan som visas på bilden, tills den sitter stadigt. Nålen sitter nu fast i sprutan.

• Ta bort nålförpackningen men ta INTE bort det genomskinliga nålskyddet.

• Lägg sprutan på den rena arbetsytan. Fortsätt omedelbart med att förbereda injektionsstället och dosen.

3) Välj och förbered ett injektionsställe

• Välj ett ställe på låret eller magen. Använd INTE samma ställe som användes vid förra injektionen.

• Den nya injektionen ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.

• Injicera INTE i ett område där huden är röd, har blåmärke eller är hård. Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du tala med ditt barns läkare.

  • Om barnet har psoriasis, injicera inte direkt i upphöjda, tjocka, röda eller fjällande hudpartier eller hudförändringar.

• För att minska risken för infektion, tvätta injektionsstället med den andra spritsudden. Rör INTE området igen före injektionen.

4) Dosförberedelse

• Plocka upp sprutan med nålen pekande uppåt.

• Använd din andra hand för att vika ner det rosa nålskyddet mot sprutan.

• Ta bort det genomskinliga nålskyddet genom att dra det rakt upp med din andra hand.

• Nålen är ren.

• Rör INTE nålen.

• Lägg INTE ner sprutan vid något tillfälle efter att det genomskinliga nålskyddet är avtaget.

• Försök INTE att sätta tillbaks det genomskinliga nålskyddet på nålen.

• Håll sprutan i ögonhöjd med nålen pekande uppåt så att du ser volymen tydligt. Var försiktig så att du inte sprutar ut någon läkemedelsvätska i ögonen.

• Kontrollera den förskrivna läkemedelsdosen på nytt.

• Tryck in den vita kolven försiktigt i sprutan tills sprutan innehåller den förskrivna volymen vätska. Överskottsvätska kan komma ur nålen medan den vita kolven trycks in. Torka INTE av nålen eller sprutan.

5) Injicera Amsparity

• Ta ett varsamt grepp om den tvättade huden med den lediga handen och håll stadigt.

• Håll sprutan med den andra handen i 45 graders vinkel mot huden.

• Tryck in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse.

• Släpp greppet om huden.

• Tryck in den vita kolven långsamt och jämnt för att injicera läkemedelsvätskan tills sprutan är tom.

• När sprutan är tom, dra ut nålen ur huden och var noga med att dra ut den i samma vinkel som den stacks in i.

• Kontrollera att den förfyllda sprutan har tömts helt på läkemedel.

• Vik försiktigt tillbaka det rosa nålskyddet över nålen tills det har klämts fast och lägg sprutan med nål på arbetsytan. Sätt INTE tillbaka det genomskinliga nålskyddet på nålen.

• Tryck en kompress mot injektionsstället i 10 sekunder. Det kan blöda lite. Gnugga INTE injektionsstället. Använd plåster vid behov.

6) Kasta använt material

• Du kommer att behöva en speciell avfallsbehållare, t.ex. en kanylburk eller en behållare för vasst avfall som, motsvarar läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens beskrivning.

• Lägg sprutan med nål, injektionsflaska och flaskadapter i behållaren för vasst avfall. Kasta INTE dessa i hushållssoporna.

• Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptern FÅR ALDRIG återanvändas.

• Förvara alltid den behållaren för vasst avfall utom syn- och räckhåll för barn.

• Kasta allt annat använt material i dina vanliga hushållssopor.