20 mg injektionsvätska, lösdning i förfylld spruta
adalimumab

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Ditt barns läkare kommer även ge dig ett patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om innan Amsparity ges till ditt barn och under behandling med Amsparity. Behåll detta patientkort.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.

• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Amsparity är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan ditt barn använder Amsparity
3. Hur du använder Amsparity
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Amsparity ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Amsparity innehåller den aktiva substansen adalimumab, ett läkemedel som påverkar immunsystemet (immunförsvaret) i ditt barns kropp.

Amsparity är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:

• Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (barnreumatisk ledsjukdom)

• Entesitrelaterad artrit (muskel-, senfästes- och ledinflammation) hos barn och ungdomar

• Plackpsoriasis hos barn och ungdomar

• Crohns sjukdom (inflammation i tarmen) hos barn och ungdomar

• Uveit (inflammation i ögat) hos barn och ungdomar

Den aktiva substansen i Amsparity, adalimumab, är en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.

Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunförsvaret och finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan. Genom att binda till TNFα blockerar Amsparity dess verkan och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.

Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit

Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna som ofta först visar sig i barndomen.

Amsparity används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 2−17 år. Ditt barn kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.

Entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar

Pediatrisk entesitrelaterad artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna och senfästen.

Amsparity används för att behandla entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6−17 år. Ditt barn kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att behandla entesitrelaterad artrit.

Plackpsoriasis hos barn och ungdomar

Plackpsoriasis är en sjukdom som orsakar röda, flagiga och torra plack på huden som täcks av silvriga fjäll. Plackpsoriasis kan också involvera naglarna, som då kan smulas sönder, bli tjockare och lyfta från nagelbädden, vilket kan vara smärtsamt. Psoriasis tros orsakas av en störning i kroppens immunsystem som leder till en ökad produktion av hudceller.

Amsparity används för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4−17 år där lokal behandling och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.

Crohns sjukdom hos barn och ungdomar

Crohns sjukdom är en inflammatorisk tarmsjukdom.

Amsparity används för att behandla Crohns sjukdom hos barn och ungdomar 6−17 år.

Om ditt barn har Crohns sjukdom kommer det först att få andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att minska tecken och symtom på Crohns sjukdom.

Uveit hos barn och ungdomar

Icke-infektiös uveit (icke smittsam uveit) är en inflammatorisk sjukdom som påverkar vissa delar av ögat. Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).

Amsparity fungerar genom att minska denna inflammation.

Amsparity används för att behandla barn och ungdomar från 2 års ålder med kronisk icke-infektiös uveit där inflammationen påverkar främre delen av ögat.

Ditt barn kanske först får andra läkemedel. Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Amsparity för att minska tecken och symtom på sjukdomen.

Använd inte Amsparity

• om ditt barn är allergiskt mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om ditt barn har en allvarlig infektion, inklusive aktiv tuberkulos, sepsis (blodförgiftning) eller opportunistiska infektioner (ovanliga infektioner som är förknippade med ett nedsatt immunförsvar). Det är viktigt att du talar om för barnets läkare om ditt barn har symtom på infektioner, t.ex. feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem (se ”Varningar och försiktighet”).

• om ditt barn har måttlig eller svår hjärtsvikt. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma (se ”Varningar och försiktighet”).

Varningar och försiktighet

Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan Amsparity används.

Det är viktigt att du och barnets läkare dokumenterar namnet och tillverkningssatsnumret på ditt barns läkemedel.

Allergiska reaktioner

• Om ditt barn får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Amsparity och kontakta barnets läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.

Infektioner

• Om ditt barn har någon infektion, inklusive långvariga infektioner eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med läkare innan barnet börjar med Amsparity. Om du är osäker, kontakta ditt barns läkare.

• Ditt barn kanske lättare får infektioner medan han/hon får behandling med Amsparity. Denna risk kan öka ifall han/hon har försämrad lungfunktion. Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkludera tuberkulos, infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier, eller andra opportunistiska infektioner (ovanliga infektiösa organismer) och sepsis (blodförgiftning). I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande. Det är viktigt att berätta för läkare om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. Ditt barns läkare kan rekommendera att användningen av Amsparity avbryts tillfälligt.

Tuberkulos

• Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med adalimumab, kommer läkaren att undersöka ditt barn för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Amsparity påbörjas. Denna kontroll omfattar en noggrann genomgång av barnets sjukdomshistoria samt lämpliga undersökningar (t.ex. lungröntgen och ett tuberkulintest). Genomförandet och resultaten av dessa tester ska anges på ditt barns patientkort.

• Det är mycket viktigt att du berättar för läkare om ditt barn någonsin har haft tuberkulos, eller om han/hon har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos. Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Amsparity.

• Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.

• Om symtom på tuberkulos (till exempel ihållande hosta, viktminskning, brist på energi, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under eller efter behandlingen, måste du genast berätta detta för barnets läkare.

Infektion vid resor/återkommande infektion

• Tala om för läkare ifall ditt barn bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är endemiska (ständigt närvarande).

• Upplys läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.

• Du och ditt barns läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion medan ditt barn behandlas med Amsparity. Det är viktigt att tala om för läkare om ditt barn får symtom på infektioner, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.

Hepatit B

• Tala om för läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B-virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV-infektion eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV. Läkaren bör testa ditt barn för hepatit B. Adalimumab kan reaktivera HBV-infektion hos personer som bär på viruset. I vissa sällsynta fall, speciellt ifall ditt barn tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.

Operationer och tandingrepp

• Om ditt barn snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp, informera läkare om att han/hon tar Amsparity. Ditt barns läkare kan rekommendera att användningen av Amsparity avbryts tillfälligt.

Demyeliniserande sjukdom

• Om ditt barn har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar de isolerande lagren runt nerverna, såsom multipel skleros (MS)), kommer din läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Amsparity. Berätta omedelbart för ditt barns läkare om ditt barn får symtom såsom synförändringar, svaghet i armar eller ben, eller domningar eller stickningar någonstans på kroppen.

Vaccination

• Vissa vacciner innehåller levande men försvagade former av sjukdomsorsakade bakterier eller virus som kan orsaka infektioner och som inte ska ges under behandling med Amsparity. Rådgör med ditt barns läkare innan ditt barn vaccineras. Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination innan behandling med Amsparity påbörjas. Om ditt barn har fått Amsparity medan hon var gravid, kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till cirka fem månader efter den sista dos av Amsparity som hon fick under graviditeten. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal att hon använde Amsparity under sin graviditet så att de kan bestämma när hennes nyfödda barn ska vaccineras.

Hjärtsvikt

• Det är viktigt att tala om för läkaren om ditt barn har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma. Om ditt barn har mild hjärtsvikt och behandlas med Amsparity, måste hans/hennes hjärtproblem övervakas noggrant av barnets läkare. Om han/hon utvecklar nya symtom eller om symtom på hjärtsvikt förvärras (t.ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta läkare omedelbart.

Feber, blåmärken, blödning eller blekhet

• Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper kroppen att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar hos ditt barn. Om ditt barn får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut, bör du omedelbart ringa läkare. Barnets läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.

Cancer

• Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos barn och vuxna som behandlas med adalimumab eller andra TNFα-blockerare. Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla lymfom och leukemi (cancer som påverkar blodceller och benmärg). Om ditt barn behandlas med Amsparity kan risken för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp öka. I sällsynta fall har en ovanlig och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder adalimumab. Vissa av dessa patienter behandlades också med läkemedlen azatioprin eller merkaptopurin. Berätta för ditt barns läkare om ditt barn tar azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Amsparity.

• Även fall av icke-melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med adalimumab. Om nya hudsår uppkommer under eller efter behandling, eller om utseendet på befintliga märken eller hudsår förändras ska du berätta det för barnets läkare.

• Andra cancerformer än lymfom har förekommit hos patienter med lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behandlats med andra TNF-blockerare. Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med läkare huruvida det är lämpligt att ditt barn behandlas med en TNFα-blockerare.

Autoimmuna sjukdomar

• I sällsynta fall kan behandling med Amsparity ge ett lupusliknande syndrom. Kontakta ditt barns läkare om symtom som ihållande, oförklarliga utslag, feber, ledsmärta eller trötthet uppstår.

Andra läkemedel och Amsparity

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Amsparity kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Ditt barn ska inte använda Amsparity tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner. Samtidig administrering av adalimumab, eller andra TNF-antagonister, med anakinra eller abatacept rekommenderas inte baserat på den möjliga ökade risken för infektioner, inklusive allvarliga infektioner och andra potentiella farmakologiska interaktioner. Om du har frågor, kontakta ditt barns läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Ditt barn bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra att bli gravid och fortsätta använda det minst 5 månader efter den sista behandlingen med Amsparity.

Om ditt barn är gravid, tror sig vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga hennes läkare innan hon använder detta läkemedel.

Amsparity ska endast användas under graviditet om det behövs.

Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.

Amsparity kan användas under amning.

Om ditt barn får Amsparity under sin graviditet, kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion. Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal att hon använde Amsparity under sin graviditet innan det nyfödda barnet ska vaccineras. För mer information om vacciner se avsnittet ”Varningar och försiktighet”.

Körförmåga och användning av maskiner

Amsparity kan ha en liten påverkan på ditt barns förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner. En känsla av att rummet snurrar (yrsel) samt synstörningar kan inträffa när Amsparity används.

Amsparity innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Hur Amsparity ges

Amsparity ges som en injektion under huden (via subkutan injektion).

Detaljerade anvisningar om hur Amsparity injiceras, bruksanvisningen, finns i slutet av denna bipacksedel.

Om du har gett för stor mängd av Amsparity

Om du av misstag injicerar ditt barn med Amsparity oftare än du ska, ska du ringa barnets läkare eller apotekspersonal och förklara att ditt barn har fått för mycket av läkemedlet. Ta alltid med dig läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.

Om du har glömt att ge ditt barn Amsparity

Om du glömmer bort att ge ditt barn en injektion med Amsparity, ska du ge nästa dos av Amsparity så snart du kommer ihåg detta. Ge sedan ditt barn nästa dos på den dag då du skulle ha givit den om du inte hade glömt bort en dos.

Om ditt barn slutar att använda Amsparity

Beslutet att sluta använda Amsparity ska diskuteras med ditt barns läkare. Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etikett/blister/kartong efter EXP.

Förvaras i kylskåp (2 °C−8 °C). Får ej frysas.

Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Alternativ förvaring:

Vid behov (till exempel vid resor), så kan en Amsparity förfylld spruta förvaras vid rumstemperatur (upp till 30 °C) under högst 30 dagar − säkerställ att den skyddas mot ljus. Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste sprutan användas inom 30 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet.

Du ska skriva upp datumet då sprutan tas ur kylskåpet för första gången och datumet då den ska kasseras.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga ditt barns läkare eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är adalimumab.

Övriga innehållsämnen är L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, sackaros, edetatdinatriumdihydrat, L-metionin, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Amsparity 20 mg injektionsvätska i förfylld spruta för pediatrisk användning tillhandahålls som en steril lösning med 20 mg adalimumab löst i 0,4 ml lösning.

Amsparity förfylld spruta är en glasspruta som innehåller en klar, färglös till mycket ljusbrun lösning med adalimumab.

Varje förpackning innehåller 2 förfyllda sprutor för patientanvändning med respektive 2 spritsuddar.

Amsparity kan finnas tillgänglig som injektionsflaska, förfylld spruta och/eller som förfylld injektionspenna.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgien

Tillverkare

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

Zaventem 1930

Belgien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Kύπρος PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111	Magyarország Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100	Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Deutschland: PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333	Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500	Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800	Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L. Tel: +34 91 490 99 00	Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40	România Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777	Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161	Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Ísland Icepharma hf. Tel: +354 540 8000	Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21	Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775	United Kingdom (Northern Ireland) Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

Denna bipacksedel ändrades senast 12/2023 Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

Bruksanvisning

Amsparity (adalimumab)

20 mg

Förfylld endosspruta, för subkutan injektion

Spara denna information. Dessa anvisningar beskriver steg för steg hur du förbereder och ger injektionen.

Förvara Amsparity förfylld spruta i kylskåp (2 °C−8 °C).

Förvara Amsparity förfylld spruta i originalförpackningen tills den ska användas för att skydda den mot direkt solljus.

Vid behov, till exempel när du och ditt barn reser, kan Amsparity förfylld spruta förvaras vid rumstemperatur i upp till 30 °C i upp till 30 dagar.

Förvara Amsparity, injektionsmaterial och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn.

Amsparity för injektion tillhandahålls i en förfylld engångsspruta som innehåller en dos av läkemedlet.

Försök inte att injicera ditt barn med Amsparity förrän du har läst och förstått bruksanvisningen. Om ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal beslutar att du kan ge injektioner med Amsparity till ditt barn i hemmet, ska du få undervisning om rätt sätt att förbereda och injicera Amsparity.

Det är också viktigt att du talar med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för att vara säker på doseringsanvisningarna för ditt barns Amsparity. Som hjälp att komma ihåg när du ska injicera Amsparity kan du i förväg göra en anteckning i din kalender. Tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du har några frågor om rätt sätt att injicera Amsparity.

Efter genomgången träning kan Amsparity för injektion ges av ditt barn eller av en annan person, t.ex. en familjemedlem eller vän.

1. Material som behövs

• Du behöver följande material för varje injektion av Amsparity. Välj en ren, plan yta att lägga materialet på.

  • 1 Amsparity förfylld spruta på en bricka, i förpackningen

  • 1 spritsudd, i förpackningen

  • 1 bomullstuss eller kompress (medföljer inte i Amsparity-förpackningen)

  • En lämplig behållare för vasst avfall (medföljer inte i Amsparity-förpackningen)

    Viktigt: Om du har ytterligare frågor om ditt barns Amsparity förfyllda spruta eller läkemedel, tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

2. Förberedelser

• Ta ut Amsparity-förpackningen ur kylskåpet.

• Öppna förpackningen och ta ut brickan med den förfyllda sprutan.

• Kontrollera förpackningen och brickan, och använd inte om:

  • utgångsdatumet har passerats

  • den har blivit fryst eller tinats upp

  • den har tappats, även om den inte ser ut att vara skadad

  • den har varit uttagen ur kylskåpet i mer än 30 dagar

  • den verkar vara skadad

  • förseglingen på en ny förpackning har brutits.

• Om något av det ovanstående gäller, kassera den förfyllda sprutan på samma sätt som en använd spruta. Du behöver en ny förfylld spruta för att ge ditt barns injektion.

• Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem helt torra.

  Om du har ytterligare frågor om ditt barns läkemedel, tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

• Dra av pappersförseglingen på brickan.

• Ta ut 1 förfylld spruta från brickan och lägg tillbaka originalförpackningen med eventuella oanvända förfyllda sprutor i kylskåpet.

• Använd inte sprutan om den verkar vara skadad.

• Den förfyllda sprutan kan användas direkt efter att den har tagits ut ur kylskåpet.

• Du kan tycka att sveda och obehag minskar om den förfyllda sprutan är rumstempererad vid användning. Låt den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i skydd mot direkt solljus i 15−30 minuter innan du ger ditt barn injektionen.

• Ta inte av nålskyddet från den förfyllda sprutan förrän du är redo att ge injektionen.

  Håll alltid i den förfyllda sprutans cylinder för att förhindra skador.

• Titta noggrant på ditt barns läkemedel i fönstret.

• Vänd den förfyllda sprutan varsamt fram och tillbaka för att kontrollera läkemedlet.

• Skaka inte den förfyllda sprutan. Skakning kan skada läkemedlet.

• Kontrollera att läkemedlet i den förfyllda sprutan är klart och färglöst till mycket ljusbrunt och att det inte finns flagor eller partiklar i det. Det är normalt att se en eller fler bubblor i fönstret.

  Försök inte att avlägsna luftbubblor.

  Om du har ytterligare frågor om ditt barns läkemedel, tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

• Välj ett nytt ställe varje gång du ger ditt barn en injektion.

• Injicera inte i beniga områden eller i områden med blåmärken eller där ditt barns hud är röd, öm eller hård. Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.

  • Om ditt barn har psoriasis, injicera inte direkt i upphöjda, tjocka, röda eller fjällande hudpartier eller hudförändringar.

• Injicera inte genom ditt barns kläder.

• Tvätta injektionsstället med spritsudden.

• Låt injektionsstället torka.

• Håll den förfyllda sprutan i cylindern. Dra försiktigt av nålskyddet rakt och bort från kroppen när du är redo för injektionen.

• Det är normalt att se några få droppar läkemedel på nålspetsen när du tar av nålskyddet.

• Kasta nålskyddet i en behållare för vasst avfall.

  Obs: Var försiktig när du hanterar den förfyllda sprutan för att undvika oavsiktliga nålstick.

• Nyp försiktigt ihop en bit av huden inom det rengjorda injektionsstället.

• För in nålens hela längd i huden, med 45 graders vinkel, som på bilden.

• Släpp huden när du har fört in nålen.

  Viktigt: För inte in nålen i ditt barns hud på nytt. Om nålen redan har förts in i huden och du därefter vill ändra injektionsställe, måste du använda en ny förfylld spruta.

• Tryck in kolven långsamt och jämnt hela vägen tills cylindern är tom. Det tar vanligen 2 till 5 sekunder att injicera dosen.

• Obs: Det rekommenderas att du låter den förfyllda sprutans nål vara kvar i huden i ytterligare 5 sekunder efter att du tryckt in kolven helt.

• Dra ut nålen ur huden i samma vinkel som den fördes in i.

• Kontrollera att den förfyllda sprutan har tömts helt på läkemedel.

• För aldrig in nålen igen.

• Sätt aldrig tillbaka nålskyddet igen.

  Obs: Om den grå proppen inte är i den position som visas kanske du inte har injicerat allt läkemedel. Tala med ditt barns läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal genast.

• Kassera sprutan genast enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar och i enlighet med lokala hälso- och säkerhetsföreskrifter.

• Titta noga på injektionsstället. Om det finns blod, tryck lätt mot injektionsstället i några sekunder med en ren bomullstuss eller kompress.

• Gnugga inte på injektionsstället.

  Obs: Förvara eventuella oanvända sprutor i kylskåpet i originalförpackningen.