Abacavir/Lamivudine Accord
abakavir/lamivudin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION – Överkänslighetsreaktioner
Abacavir/Lamivudine Accord innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i andra relaterade läkemedel). En del patienter som tar abakavir kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att ta abakavirinnehållande läkemedel.
Du måste noga läsa den information som står under rubriken ”Överkänslighetsreaktioner” i textrutan under avsnitt 4.
I Abacavir/Lamivudine Accord‑förpackningen medföljer ett varningskort som ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir. Avlägsna kortet från förpackningen och bär det alltid med dig.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Abacavir/Lamivudine Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Abacavir/Lamivudine Accord
3. Hur du tar Abacavir/Lamivudine Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Abacavir/Lamivudine Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Abacavir/Lamivudine Accord är och vad det används för
Abacavir/Lamivudine Accord används för att behandla hiv-infektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Accord innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hiv-infektion: abakavir och lamivudin. Dessa substanser tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Abacavir/Lamivudine Accord botar inte hiv‑infektionen helt. Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4‑celler i blodet. CD4‑celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Alla patienter svarar inte på behandlingen med Abacavir/Lamivudine Accord på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får.
Abacavir och lamivudin som finns i Abacavir/Lamivudine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Abacavir/Lamivudine Accord
Ta inte Abacavir/Lamivudine Accord
-
om du är allergisk (överkänslig) mot abakavir (eller mot andra läkemedel som innehåller abakavir – t ex Trizivir, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4.
Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Var särskilt försiktig med Abacavir/Lamivudine Accord
En del patienter som tar Abacavir/Lamivudine Accord eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar. Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
-
om du har måttlig eller svår leversjukdom
-
om du tidigare har haft någon leversjukdom, inklusive hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B‑infektion ska du inte sluta ta Abacavir/Lamivudine Accord utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
-
om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
-
om du har någon njursjukdom
Tala med din läkare innan du tar Abacavir/Lamivudine Accord om något av detta gäller dig. Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprover, under tiden du medicinerar. Se avsnitt 4 för mer information.
Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Även patienter som inte har HLA‑B*5701‑genen kan utveckla en överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion).
Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Risk för kardiovaskulära händelser
Det kan inte uteslutas att abakavir kan öka risken för kardiovaskulära händelser.
Tala om för din läkare om du har kardiovaskulära problem, om du röker eller om du har andra sjukdomar som kan öka risken för kardiovaskulära sjukdomar såsom högt blodtryck eller diabetes. Sluta inte ta Abacavir/Lamivudine Accord såvida inte din läkare råder dig till att göra det.
Var uppmärksam på viktiga symtom
En del patienter som använder läkemedel mot hiv‑infektion utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga. Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Abacavir/Lamivudine Accord.
Läs informationen ”Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Skydda andra människor
Hiv‑infektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar). Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling. Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Andra läkemedel och Abacavir/Lamivudine Accord
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Abacavir/Lamivudine Accord.
Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Abacavir/Lamivudine Accord:
-
emtricitabin, för behandling av hiv‑infektion
-
andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hiv-infektion eller hepatit B‑infektion
-
höga doser av trimetoprim+sulfametoxazol, ett antibiotikum
-
kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Vissa läkemedel påverkar eller påverkas av Abacavir/Lamivudine Accord
Dessa inkluderar:
-
fenytoin, för behandling av epilepsi
Tala om för din läkare om du tar fenytoin. Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Abacavir/Lamivudine Accord.
-
metadon, används som ett heroinsubstitut. Abakavir ökar hastigheten med vilken metadon försvinner från kroppen. Om du tar metadon kommer du att kontrolleras med avseende på utsättningssymtom. Din metadondos kan behöva ändras.
Tala om för din läkare om du tar metadon.
-
läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du behandlas med något av dessa läkemedel.
-
riociguat, för behandling av högt blodtryck i blodkärlen (lungartärerna) som transporterar blod från hjärtat till lungorna. Din läkare kan behöva sänka din riociguat-dos eftersom abakavir kan öka riociguat-nivåerna i blodet.
Graviditet och amning
Graviditet
Abacavir/Lamivudine Accord rekommenderas inte för användning under graviditet. Abacavir/Lamivudine Accord och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet. Om du har tagit Abacavir/Lamivudine Accord under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling. För barn med en mamma som tagit NRTIer under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Amning
Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv‑infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken. En liten mängd av innehållsämnena i Abacavir/Lamivudine Accord kan också gå över i bröstmjölken.
Om du ammar eller funderar på att amma:
Tala med din läkare omgående.
Körförmåga och användning av maskiner
Abacavir/Lamivudine Accord kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att framföra fordon eller handha maskiner.
Rådgör med din läkare angående din förmåga att framföra fordon eller handha maskiner när du tar Abacavir/Lamivudine Accord.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om något innehållsämne i Abacavir/Lamivudine Accord
Abacavir/Lamivudine Accord innehåller färgämnet para-orange aluminiumlack (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner hos vissa personer.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du tar Abacavir/Lamivudine Accord
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen av Abacavir/Lamivudine Accord till vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kilo är en tablett en gång dagligen.
Svälj tabletterna hela med lite vatten. Abacavir/Lamivudine Accord kan tas med eller utan mat.
Håll regelbunden kontakt med din läkare
Abacavir/Lamivudine Accord hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll. Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras. Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hiv‑infektion.
Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Abacavir/Lamivudine Accord utan läkarens inrådan.
Om du har tagit för stor mängd av Abacavir/Lamivudine Accord
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Abacavir/Lamivudine Accord
Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg. Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Det är viktigt att du tar Abacavir/Lamivudine Accord regelbundet, eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
Om du har slutat ta Abacavir/Lamivudine Accord
Om du av någon anledning har slutat ta Abacavir/Lamivudine Accord – särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom:
Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen. Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion. Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Abacavir/Lamivudine Accord eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Det är viktigt att du följer detta råd.
Om din läkare råder dig till att börja ta Abacavir/Lamivudine Accord igen kan du bli tillfrågad att ta första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Under hiv‑behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma. Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv‑läkemedlen. Läkaren kommer att utföra tester för att hitta sådana förändringar.
Vid behandling av en hiv‑infektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Abacavir/Lamivudine Accord eller av andra läkemedel som tas samtidigt. Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Även patienter som inte har HLA‑B*5701‑genen kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), beskriven i denna bipacksedel under rubriken ”Överkänslighetsreaktioner”.
Det är mycket viktigt att du läser och förstår informationen om denna allvarliga reaktion.
Liksom biverkningarna som nämns nedan för Abacavir/Lamivudine Accord kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Det är viktigt att läsa informationen senare i detta avsnitt under ”Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv”.
|
Överkänslighetsreaktioner Abacavir/Lamivudine Accord innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i andra relaterade läkemedel såsom Trizivir, Triumeq och Ziagen). Abakavir kan framkalla en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion. Dessa överkänslighetsreaktioner har setts oftare hos människor som tar läkemedel som innehåller abakavir. Vem kan få dessa reaktioner? Alla som tar Abacavir/Lamivudine Accord kan utveckla en överkänslighetsreaktion mot abakavir, som kan vara livshotande om de fortsätter att ta Abacavir/Lamivudine Accord. Du är mer benägen att utveckla denna reaktion om du har en gen som kallas HLA‑B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen). Du bör ha blivit testad för denna gen innan Abacavir/Lamivudine Accord ordinerats till dig. Om du vet att du bär på denna gen, tala med din läkare innan du tar Abacavir/Lamivudine Accord. Omkring 3‑4 av varje 100‑tal patienter som i en klinisk studie behandlades med abakavir och som inte bar på HLA-B*5701‑genen utvecklade en överkänslighetsreaktion. Vilka är symtomen? De vanligaste symtomen är:
Andra vanliga symtom är:
Andra symtom är: Led- eller muskelsmärta, svullen hals, andfåddhet, halsont, hosta, tillfällig huvudvärk, ögoninflammation (konjunktivit), munsår, lågt blodtryck, stickningar eller domningar i händer eller fötter. Om du fortsätter att ta Abacavir/Lamivudine Accord kan symtomen bli värre och kan vara livshotande. När uppträder dessa symtom? Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma när som helst under behandlingen med Abacavir/Lamivudine Accord men mer sannolikt under de första sex behandlingsveckorna. Kontakta din läkare omedelbart: 1. om du får hudutslag, ELLER 2. om du får symtom från minst 2 av följande grupper:
Din läkare kan råda dig att sluta ta Abacavir/Lamivudine Accord. Om du har slutat ta Abacavir/Lamivudine Accord Om du har slutat med Abacavir/Lamivudine Accord på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Abacavir/Lamivudine Accord eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Om du gör det kan du inom några timmar få ett farligt blodtrycksfall, vilket kan resultera i dödsfall. Om du av någon anledning har slutat ta Abacavir/Lamivudine Accord – särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen. Din läkare kommer att undersöka om dina symtom var relaterade till en överkänslighetsreaktion. Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Abacavir/Lamivudine Accord eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen). Det är viktigt att du följer detta råd. Enstaka gånger har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen och som bara hade ett av de angivna symtomen på varningskortet innan de slutade ta läkemedlet. I mycket sällsynta fall har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen men som inte hade några symtom innan de slutade ta läkemedlet. Om din läkare råder dig till att börja ta Abacavir/Lamivudine Accord igen kan du bli tillfrågad att ta första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas. Om du är överkänslig mot Abacavir/Lamivudine Accord, återlämna alla oanvända Abacavir/Lamivudine Accord‑tabletter för destruktion. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal. Förpackningen med Abacavir/Lamivudine Accord innehåller ett varningskort för att påminna dig och sjukvårdspersonalen om överkänslighetsreaktioner. Riv loss detta kort och bär det alltid med dig. |
Vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
-
överkänslighetsreaktion
-
huvudvärk
-
kräkningar
-
illamående
-
diarré
-
buksmärta
-
aptitlöshet
-
trötthet, orkeslöshet
-
feber (hög temperatur)
-
generell (allmän) sjukdomskänsla
-
sömnsvårigheter (insomni)
-
muskelsmärta och obehag
-
ledsmärta
-
hosta
-
irriterad eller rinnande näsa
-
hudutslag
-
håravfall.
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare och de kan påvisas i blodprov:
-
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
-
stegring av leverenzymnivåer
-
minskning av antalet blodceller som är involverade i blodkoagulation (trombocytopeni).
Sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
-
leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
-
inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
-
nedbrytning av muskelvävnad.
Sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
-
ökning av ett enzym som kallas amylas.
Mycket sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
-
domningar och stickningar i huden
-
svaghetskänsla i armar och ben
-
hudutslag, som kan bli blåsor och ser ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten som omringas av ett ljusare fält och en mörk ring längs kanten) (erythema multiforme)
-
utspridda hudutslag med blåsor och avflagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
-
laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Om du märker något av dessa symtom, kontakta en läkare omedelbart.
Mycket sällsynta biverkningar som kan påvisas i blodprov är:
-
svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Om du får biverkningar
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv
Kombinationsbehandling som Abacavir/Lamivudine Accord kan göra att andra tillstånd utvecklas under hiv‑behandlingen.
Symtom på infektion och inflammation
Gamla infektioner kan blossa upp
Patienter med framskriden hiv‑infektion (AIDS) har ett försvagat immunsystem, och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner). Sådana infektioner kan ha varit ”tysta” och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat. När behandlingen startat blir immunsystemet starkare och kan bekämpa infektionerna, vilket kan orsaka infektions- eller inflammationssymtom. Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
-
huvudvärk
-
magknip
-
andningssvårigheter
I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar). Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv‑infektion. Symtomen kan omfatta:
-
hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
-
hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)
-
svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan:
Tala med din läkare omgående. Ta inga andra läkemedel mot infektionen utan att ha rådfrågat din läkare.
Du kan få problem med skelettet
Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros. Vid detta tillstånd dör delar av benvävnaden på grund av minskad blodtillförsel. Patienter kan löpa större risk för att få detta tillstånd:
-
om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
-
om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
-
om de dricker alkohol
-
om deras immunsystem är mycket svagt
-
om de är överviktiga.
Kännetecken på osteonekros innefattar:
-
stelhet i lederna
-
värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
-
rörelsesvårighet.
Om du märker något av dessa symtom:
Berätta för din läkare.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Abacavir/Lamivudine Accord ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
För burkar:
Efter öppnande:
Kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk stabilitet vid användning har påvisats för 30 dagar under 25 °C
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna i varje Abacavir/Lamivudine Accord filmdragerad tablett är 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin.
Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin PH 102 (E460) cellulosa, mikrokristallin PH 200 (E460), natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K 90 (E1201), magnesiumstearat (E470b), hypromellos 5 (E464), makrogol 400 (E1521), titandioxid (E171), para-orange aluminiumlack (E110).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Abacavir/Lamivudine Accord filmdragerade tabletter är orange och kapselformade. Tabletternas storlek är 19,4 mm x 10,4 mm.
Abacavir/Lamivudine Accord finns i ogenomskinliga vita blister av aluminium‑PVC/PE/PVDC innehållande 30 tabletter och multipelförpackning innehållande av 90 (3 förpackningar à 30) tabletter i ogenomskinliga vita blisterförpackningar av aluminium‑PVC/PE/PVDC.
Abacavir/Lamivudine Accord finns i vita burkar av HDPE‑plast med vitt plastlock (PP) innehållande 30 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cypern
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-11-24