25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg filmdragerade tabletter
quetiapin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Quetiapin Orion  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Orion
3. Hur du använder Quetiapin Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Quetiapin Orion  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Quetiapin Orion innehåller en substans som kallas quetiapin. Denna tillhör en grupp

läkemedel som kallas antipsykotika.

Quetiapin Orion kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:

• Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd. Du kan känna dig 

  deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.

• Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt 

  och splittrat beteende.

• Schizofreni: då du kanske ser eller hör sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, skuldtyngd, spänd eller deprimerad.

Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Orion även när du 

känner dig bättre.

Quetiapin som finns i Quetiapin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra 

sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras 

instruktion.

Använd inte Quetiapin Orion

Ta inte Quetiapin Orion

• Om du är allergisk mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta 

  läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du använder något av följande läkemedel:

  • vissa läkemedel mot HIV

  • azoler (läkemedel mot svampinfektioner)

  • erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)

  • nefazodon (läkemedel mot depression).

Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Orion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Quetiapin Orion om:

• du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel 

  rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller 

  om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår

• du har lågt blodtryck

• du har haft en stroke, framförallt om du är äldre

• du har leverproblem

• du någon gång haft ett krampanfall (epilepsi)

• du har diabetes eller riskerar att få diabetes. Då kan din läkare behöva mäta 

  din blodsockernivå när du använder Quetiapin Orion.

• du vet om att du tidigare haft en låg halt av vita blodkroppar (som kan ha varit, 

  eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)

• du är äldre och lider av demens (en förlust av hjärnfunktioner). Om detta 

  stämmer på dig ska du inte ta detta läkemedel, eftersom den grupp av 

  läkemedel som dessa tabletter tillhör kan öka risken för stroke, eller i vissa fall risken för dödsfall, hos äldre personer med demens.

• du är äldre och lider av Parkinsons sjukdom/parkinsonism

• du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande mediciner har 

  förknippats med bildande av blodproppar

• du har eller har haft ett tillstånd där du slutar att andas under korta perioder

  under din normala nattsömn (kallas ”sömnapné”) och tar läkemedel som 

  minskar den normala aktiviteten i hjärnan (”lugnande medel”)

• du har eller har haft ett tillstånd där du inte kan tömma blåsan helt 

  (urinretention), har förstorad prostata, stopp i tarmarna eller ökat tryck inuti

  ögat. Dessa tillstånd orsakas ibland av läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar för att behandla vissa 

  sjukdomstillstånd.

• du har eller har haft problem med alkohol- eller drogmissbruk.

Tala genast med din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit denna 

medicin:

• en kombination av feber, svår muskelstelhet, svettningar eller sänkt 

  medvetandegrad (ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom). Du kan

  behöva omedelbar medicinsk behandling.

• okontrollerbara rörelser, framför allt i ansiktet eller tungan

• yrsel eller en allvarlig känsla av sömnighet. Detta kan öka risken för olycksfall 

  hos äldre patienter.

• krampanfall (epilepsi)

• en långvarig och smärtsam erektion (priapism).

Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.

Berätta för din läkare så snart som möjligt om du får:

• feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom 

  detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan 

  kräva att behandlingen med Quetiapin Orion avbryts och/eller att behandling mot infektion ges

• förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som

  inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.

Självmordstankar och förvärring av din depression

Om du är deprimerad kan du ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå 

självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar 

tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre 

tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta din medicin. Dessa 

tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen. Studier har visat att unga vuxna, yngre 

än 25 år, med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller suicidalt beteende.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller 

nära vän att du är deprimerad. Be dem också läsa igenom denna bipacksedel. Du kan 

också be dem att berätta för dig om de tycker att din depression förvärras eller om 

de är oroliga för att ditt beteende förändras.

Svåra hudreaktioner (SCAR)

Svåra hudreaktioner (SCAR) som kan vara livshotande eller dödliga har rapporterats i mycket

sällsynta fall vid behandling med detta läkemedel. Dessa visar sig oftast som:

• Stevens-Johnsons syndrom (SJS), ett utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskiltrunt munnen, näsan, ögonen och könsorganen

• Toxisk epidermal nekrolys (TEN), en allvarligare form som orsakar omfattande hudavlossning

• Läkemedelsutlöst hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) som består avinfluensaliknande symtom med hudutslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat av blodprover (inklusive ökning av vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer)

• Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), små blåsor fyllda med var

• Erythema multiforme (EM), hudutslag med kliande oregelbundna röda fläckar.

Sluta använda Quetiapin Orion om du får dessa symtom och kontakta din läkare eller uppsök omedelbart läkare.

Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Quetiapin Orion går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.

Barn och ungdomar

Quetiapin Orion ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Quetiapin Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas 

ta andra läkemedel.

Ta inte Quetiapin Orion om du använder något av följande läkemedel:

• vissa läkemedel mot HIV

• azoler (läkemedel mot svampinfektioner)

• erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)

• nefazodon (läkemedel mot depression).

Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:

• epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)

• läkemedel mot högt blodtryck

• barbiturater (läkemedel mot sömnsvårigheter)

• tioridazin eller litium (andra antipsykotiska läkemedel)

• läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel) eller vissa antibiotika (läkemedel mot infektioner)

• läkemedel som kan orsaka förstoppning

• läkemedel (som kallas ”antikolinergika”) som påverkar hur nervcellerna fungerar 

  för att behandla vissa sjukdomstillstånd.

Prata med din läkare innan du slutar ta någon av dessa mediciner.

Quetiapin Orion med mat, dryck och alkohol

• Tabletterna kan tas med eller utan mat.

• Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom den 

  kombinerade effekten av denna medicin och alkohol kan göra dig sömnig.

• Drick inte grapefruktjuice när du tar denna medicin. Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, 

rådfråga läkare innan du använder Quetiapin Orion. Du ska inte ta detta läkemedel 

under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta quetiapin tabletter om du ammar.

Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med 

läkemedlet, kan inträffa hos nyfödda barn till mammor som har använt quetiapin under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, retlighet, andningsproblem och 

problem att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva 

kontakta läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller 

maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller 

utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras 

effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera 

med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Quetiapin Orion innehåller hjälpämnen

Quetiapin Orion innehåller laktos

Quetiapin Orion tabletter innehåller laktos vilket är Detta läkemedel innehåller 4,9 mg (i 25 mg tabletter), 19,7 mg (i 100 mg tabletter), 39,3 mg (i 200 mg tabletter) och 59 mg (i 300 mg tabletter) laktos (som monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar 

denna medicin.

Andra hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Användning för barn och ungdomar

Quetiapin tabletter ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

Om du använt för stor mängd av Quetiapin Orion  

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet 

av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för 

bedömning av risken samt rådgivning. Ta med Quetiapin Orion tabletterna.

Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömnig, yr och 

känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt.

Om du har glömt att använda Quetiapin Orion

Om du har glömt att ta en dos, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är 

dags för nästa dos, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd 

tablett.

Om du slutar att använda Quetiapin Orion

Om du plötsligt slutar att ta Quetiapin Orion kan du få svårigheter att somna 

(sömnlöshet), känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel 

eller känna dig lättretlig. Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du 

avslutar din behandling.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apoteks-personal

Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och 

ungdomar. Följande biverkning har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte

setts hos vuxna:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet. Ökade mängder av hormonet 

  prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:

  • brösten kan svullna hos både pojkar och flickor och oväntat bilda bröstmjölk

  • menstruationerna kan upphöra eller bli oregelbundna hos flickor

• ökad aptit

• kräkningar

• onormala muskelrörelser. Detta inbegriper svårighet att påbörja muskelrörelser, 

  skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta.

• ökat blodtryck.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• kraftlöshet, svimning (kan leda till fall)

• nästäppa

• att man känner sig irriterad.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också

 rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteks-personalen hur man kastar läkemedel som inte lägre används. Dessa åtgärder är till för 

att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är quetiapin. En filmdragerad tablett innehåller 25, 100, 200 eller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat och kiseldioxid, kolloidal, vattenfri.

• Innehållsämnen i tablettdrageringen är hypromellos, titandioxid, makrogol (E1521) och järnoxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

25 mg: Persikofärgad, rund, filmdragerad tablett, diameter 6 mm, märkt ‘F71’ på ena sidan och slät på andra sidan.

100 mg: Gul, rund, filmdragerad tablett, diameter 9 mm,  märkt ‘F73’ på ena sidan och slät på andra sidan.

200 mg: Vit, rund, filmdragerad tablett, diameter 11 mm, märkt ‘F75’ på ena sidan och slät på andra sidan.

300 mg: Vit, kapsel-formad, filmdragerad tablett, längd 19 mm,  märkt ‘F76’ på ena sidan och slät på andra sidan.

Tabletterna är förpackade i blisterförpackningar med 10, 30, 60, 90 eller 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation 

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-03-14