75 och 160 mg tabletter
acetylsalicylsyra

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Acetylsalicylsyra G.L. Pharma  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Acetylsalicylsyra G.L. Pharma
3. Hur du tar Acetylsalicylsyra G.L. Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Acetylsalicylsyra G.L. Pharma ska förvaras
6. Övriga upplysningar

 

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma innehåller acetylsalicylsyra som i låga doser tillhör läkemedelsgruppen trombocytaggregationshämmande (blodproppshämmande) medel. Trombocyter (blodplättar) är små celler i blodet som gör att blodet koagulerar och som kan förorsaka blodproppsbildning. När en blodpropp uppstår i en artär stoppas blodflödet och stänger av syretillförseln. När detta händer i hjärtat kan det orsaka en hjärtinfarkt eller angina pectoris (kärlkramp); i hjärnan kan det orsaka stroke.

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma tas för att minska risken för bildningen av blodproppar och därmed vidare förhindra:

- hjärtinfarkter

- stroke

- hjärta-kärl problem hos patienter som lider av stabil eller instabil angina pectoris (en typ av bröstsmärta).

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma används för att förhindra bildningen av blodproppar efter vissa typer av hjärtkirurgi som utförts för att vidga kärlen eller avlägsna proppen.

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma används också för behandling av akut hjärtinfarkt.

Acetylsalicylsyra som finns i Acetylsalicylsyra G.L. Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Acetylsalicylsyra G.L. Pharma

- om du är allergisk mot acetylsalicylsyra, mot andra salicylater eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs; NSAID-preparat används ofta mot artrit eller reumatism och smärta) eller något annat innehållsämne i Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (anges i avsnitt 6)

- om du har haft en astmaattack eller svullnad av vissa delar av kroppen, t.ex. ansikte, läppar, svalg eller tunga (angioödem) efter att ha tagit salicylater eller NSAID-preparat

- om du har eller har haft magsår eller blödningar i mage/tarmar orsakad av tidigare NSAID behandling

- om du har eller har haft återkommandesår i mage/tarmar eller någon annan typ av blödning t.ex. stroke

- om du någonsin har haft problem med att ditt blod inte koagulerar som det ska

- om du har allvarliga lever- eller njurproblem

- om du har svåra hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna vrister

- om du är gravid i de 3 sista månaderna av graviditeten ska du inte använda doser över 100 mg/dag (se avsnitt ”Graviditet och amning”).

- om du tar läkemedlet metotrexat (t.ex. mot cancer eller reumatism) i doser över 15 mg/vecka.

Varningar och försiktighet

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Acetylsalicylsyra G.L. Pharma om du:

- har problem med njurar, lever eller hjärta

- har eller någonsin har haft sår eller blödningar (t.ex. i magen eller tunntarmen)

- har högt blodtryck

- har astma, hösnuva, näspolyper eller kronisk luftvägssjukdom; acetylsalicylsyra kan utlösa en astmaattack

- någonsin har haft gikt

- har kraftiga menstruationsblödningar

- om du inte har enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD).

Du måste omedelbart uppsöka läkare om symtomen förvärras eller om du får allvarliga eller oförutsedda biverkningar, te.x. ovanlig blödning, allvarliga hudreaktioner eller andra tecken på allvarlig allergi (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”).

Tala om för din läkare om du vet att du ska opereras (även mindre ingrepp som t.ex. utdragning av tand) eftersom acetylsalicylsyra är blodförtunnande och det kan finnas en ökad risk för blödningar.

Du bör se till att du inte blir uttorkad (känsla av törst och muntorrhet) eftersom intag av acetylsalicylsyra vid sådana tillfällen kan försämra njurfunktionen.

Detta läkemedel är inte lämpligt som smärtstillande eller febernedsättande medel.

Om något av ovanstående gäller dig eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal.

Barn och ungdomar

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma kan orsaka Reyes syndrom om det ges till barn. Reyes syndrom är en mycket allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan och levern och kan vara livshotande.

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma ska därför inte ges till barn under 16 år såvida inte en läkare har rekommenderat det.

Andra läkemedel och Acetylsalicylsyra G.L. Pharma 

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandlingens effekt kan påverkas om acetylsalicylsyra tas samtidigt med vissa andra läkemedel, t.ex:

- läkemedel som är blodförtunnande, som förebygger och löser upp blodproppar (t.ex. warfarin, heparin, klopidogrel, alteplase)

- läkemedel som motverkar avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)

- blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. diuretika och ACE-hämmare)

- läkemedel som påverkar hjärtrytmen (digoxin)

- läkemedel mot manodepressiv sjukdom (litium)

- smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. NSAID: som t.ex. ibuprofen eller steroider)

- Metamizol (substans som minskar smärta och feber) kan minska effekten av acetylsalicylsyra på blodplättsaggregationen (blodkroppar som fäster ihop och bildar en blodpropp), när den intas samtidigt. Därför bör denna kombination användas med försiktighet hos patienter som tar en låg dos acetylsalicylsyra för hjärtskydd.

- läkemedel mot gikt (t.ex. probenecid)

- läkemedel mot epilepsi (valproat, fenytoin)

- läkemedel mot glaukom dvs ökat tryck i ögat (acetazolamid) vid användning med höga doser av acetylsalicylsyra (minst 500 mg)

- läkemedel mot cancer eller ledgångsreumatism (metotrexat i doser under 15 mg/vecka)

- läkemedel mot diabetes (glibenklamid, insulin)

- antidepressiva läkemedel (selektiva serotininåterupptagshämmare (SSRI) som t.ex. sertralin eller paroxetin)

- hormonersättningsbehandling när binjurarna eller hypofysen har förstörts eller avlägsnats, eller för behandling av inflammation, inklusive reumatiska sjukdomar och tarminflammationer (kortisonpreparat).

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma med alkohol

Intag av alkohol kan öka risken för gastrointestinala blödningar samt öka blödningstiden.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor bör inte ta acetylsalicylsyra under graviditeten om de inte ordinerats detta av sin läkare. Under  de tre sista månaderna av graviditeten bör inte Acetylsalicylsyra G.L. Pharma användas om inte läkare har ordinerat detta och då ska den dagliga dosen inte överstiga 100 mg (se avsnittet ”Ta inte Acetylsalicylsyra G.L. Pharma ”). Normala eller höga doser av detta läkemedel under den sena delen av graviditeten kan orsaka allvarliga komplikationer hos modern eller barnet.

Ammande kvinnor bör inte ta acetylsalicylsyra om de inte ordinerats detta av sin läkare.

Acetylsalicylsyra kan påverka fertiliteten hos kvinnor och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida.

Körförmåga och användning av maskiner

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Acetylsalicylsyra G.L. Pharma innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna

Förebyggande av hjärtinfarkt:

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.

Förebyggande av stroke:

Rekommenderad dos är 75‑300 mg en gång dagligen.

Förebyggande av kardiovaskulära problem hos patienter med stabil eller instabil angina pectoris (en typ av bröstsmärta):

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.

Förebyggande av blodproppar efter vissa typer av hjärtkirurgi:

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.

Behandling av akut hjärtinfarkt:

Den rekommenderade startdosen är 150-500 mg följt av en lägre dos (75-160 mg) därefter.

Detta läkemedel ska inte användas i högre doser om inte läkare rekommenderat detta.

Äldre

Som för vuxna. I allmänhet bör acetylsalicylsyra användas med försiktighet hos äldre patienter som kan få fler biverkningar. Behandlingen bör ses över regelbundet.

Barn och ungdomar

Acetylsalicylsyra bör inte ges till barn eller ungdomar under 16 år om inte läkare har ordinerat detta (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”).

Behandlingstidens längd

Långtidsbehandling med lägsta möjliga dos.

Tabletterna bör sväljas hela med tillräcklig mängd vätska (1/2 glas vatten).

Om du har tagit för stor mängd av Acetylsalicylsyra G.L. Pharma

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa eventuella kvarvarande tabletter eller den tomma förpackningen för läkaren.

Symtom på en överdos kan vara öronsusningar, nedsatt hörsel, huvudvärk, yrsel, förvirring, illamående, kräkningar och buksmärtor. En större överdos kan leda till snabbare andning än normalt (hyperventilering), feber, svettningar, rastlöshet, kramper, hallucinationer, lågt blodsocker, lungödem, koma och chock.

Om du har glömt att ta Acetylsalicylsyra G.L. Pharma

Om du glömmer en dos, vänta tills det är dags för din nästa dos och fortsätt sedan som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar ta Acetylsalicylsyra G.L. Pharma

Tala med läkare innan du slutar att ta Acetylsalicylsyra G.L. Pharma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker några av nedanstående allvarliga biverkningar, sluta då ta Acetylsalicylsyra G.L. Pharma och kontakta genast läkare.

- Plötsligt väsande andning, svullnad av läppar, ansikte eller kropp, utslag, svimningar eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion).

- Rodnad av huden med blåsor eller flagnande som kan vara kopplat till feber och ledsmärtor. Detta kan vara erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom.

- Onormala blödningar, såsom att hosta blod, blod i kräkningar eller urin eller svart avföring.

Andra biverkningar inkluderar:

Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

- Illamående, kräkningar, diarré.

- Matsmältningsproblem

- Ökad blödningsbenägenhet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

- Nässelfeber

- Rinnande näsa

- Andningssvårigheter.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

- Svåra blödningar i magsäck eller tarmar, hjärnblödning, förändrat antal blodkroppar

- Kramp i nedre luftvägar, astmaattack

- Inflammation i blodkärlen

- Blåmärken med lila ton (ytliga blödningar)

- Svåra hudutslag som t.ex. erythema multiforme och dess livshotande former Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom

- Överkänslighetsreaktioner, t.ex. svullnad i läppar, ansikte eller kropp, eller chock.

- Reyes syndrom (en mycket sällsynt sjukdom hos barn som påverkar hjärnan och levern (se avsnitt 2 Barn och ungdomar)

- Onormalt kraftiga eller långa menstruationsperioder.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

- Öronsusningar (tinnitus) eller nedsatt hörsel

- Huvudvärk

- Yrsel

- Sår i magsäck eller tunntarm samt perforation

- Förlängd blödningstid

- Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt

- Nedsatt leverfunktion, förhöjda leverenzymer

- Höga nivåer av urinsyra eller låga nivåer av socker i blodet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. 

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra. Tabletterna innehåller 75 respektive 160 mg acetylsalicylsyra.

- Övriga innehållsämnen är:

laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, potatisstärkelse.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

75 mg:  vit, rund, bikonvex tablett med en diameter på ungefär 7,0 mm.

160 mg: vit, rund, bikonvex tablett med en diameter på ungefär 9,0 mm.

Förpackningsstorlekar:

75 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 , 105, 110 och 120 tabletter.

160 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 eller 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike

Tillverkare:

G.L. Pharma GmhH, 8502 Lannach, Österrike

Lokal  företrädare

G.L. Pharma Nordic AB

Övägen 1,

21647 Limhamn

Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-12-15