Förebyggande och behandling av magnesiumbrist vid ensidig kost eller vid otillräckligt födointag samt magnesiumbrist av olika genes, ensamt eller i kombination med annan brist.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/minut).

Vid urinvägsinfektioner med förhöjd urinutsöndring av fosfat finns en övergående risk för utfällning av ammonium-magnesiumfosfat.

1 tuggtablett 1-3 gånger dagligen motsvarande 5-15 mmol eller 120-360 mg magnesium per dygn.

Tabletterna kan tuggas eller få smälta på tungan.

Långvarig användning kan medföra rubbningar i kalcium/fosfat-balansen.

Detta läkemedel innehåller 4 mg aspartam per tablett.

På grund av aspartaminnehållet skall behandling av patienter med fenylketonuri undvikas.

Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.

Detta läkemedel innehåller 100 mg sorbitol per tablett.

Detta läkemedel innehåller isomalt.

Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Får ej användas tillsammans med fosfatinnehållande beredningar. Vid samtidig behandling med 4-quinoloner, aminoglykosider, vankomycin och tetracyklin rekommenderas ett intervall på minst tre timmar.

Det finns inga kända risker vid användning av magnesium som substitutionsbehandling under graviditet.

Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Magnesium Meda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Magtarmkanalen

Metabolism och nutrition

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förekommer endast vid allvarlig njursvikt. Behandling: hemo- eller peritonealdialys.

Magnesium är en katjon som distribueras till 99% i det intracellulära rummet. Fysiologiskt spelar magnesium en viktig roll vid nerv- och muskeltransmissionen och det ingår som en co-faktor i mer än 300 enzymreaktioner. Magnesium har betydelse vid syntes av fettsyror, aktivering av aminosyror, proteinsyntes, fosforylering av glukos och dess derivat i glykolyskedjan, dekarboxylering av citrat och transketolasreaktioner. Magnesium behövs också vid bildandet av cykliskt adenosinmonofosfat.

Magnesiumkoncentrationen är noggrant reglerad och förändringar kan leda till avsevärda effekter på hjärtats fysiologi, bindningen av neurotransmittorer till dess receptorer, regleringen av K⁺ och Ca²⁺ kanalerna samt mekanismerna för att upprätthålla Ca²⁺ koncentrationen på en reaktiv nivå.

Även om plasmamagnesium svarar för bara 1% av totalt kroppsmagnesium, är det accepterat att plasmamagnesium under 0,7 mmol/l (17 mg/l) är ett tecken på måttlig brist. Bristen anses svår när värden under 0,5 mmol/l (12 mg/l) föreligger.

En jämförande placebokontrollerad studie, utförd på äldre patienter med magnesiumbrist, visade att 6 veckors behandling med Magnesium Meda återställde magnesiumbalansen.

Rekommenderat dagligt intag enl. Livsmedelsverkets rekommendationer:

Barn 4-14 år: 120-280 mg. Kvinnor: 280 mg. Män: 350 mg.

Efter oral tillförsel absorberas magnesium i tunntarmen och distribueras till 99% i det intracellulära rummet, inkluderande 2/3 i skelettet. Njurarna anpassar den renala utsöndringen till den gastrointestinala absorptionen. Den glomerulära filtrationen, omfattande cirka 70% av plasmamagnesium, följs av tubulär reabsorption av, i genomsnitt, 96%.

Absorptionen av magnesium från magtarmkanalen styrs i huvudsak av den fysiologiska magnesiumstatusen. Friska personer med fyllda magnesiumförråd har därför en lägre absorptionsgrad än personer som har brist på magnesium.

Den genomsnittliga absorptionen av Magnesium Meda tabletter har i studier visats variera mellan 10-30% beroende på magnesiumstatus hos försökspersonerna.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan har beaktats i produktresumén

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En tuggtablett innehåller 1078,5 mg magnesiumlaktatdihydrat motsvarande 110 mg magnesium samt 125 mg magnesiumcitrat motsvarande 10 mg magnesium. En tuggtablett innehåller 120 mg magnesium. .

Hjälpämnen med känd effekt: aspartam 4 mg, sorbitol 100 mg, isomalt 45,31 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Sorbitol 100 mg, povidon, isomalt, citronolja, mono- och diglycerider, aspartam 4 mg, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat. Varje tablett innehåller 0,5 kcal.

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C. Tillslut burken väl efter varje uttag för att förhindra uppkomst av ljust gula fläckar på ytan av tabletterna, orsakade av citronoljan. Fuktkänsligt.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Tuggtablett

Tuggtabletterna är vita och runda.