FASS logotyp
Kontakt

Lunelax®

Meda

Pulver till oral suspension, dospåse
Avregistreringsdatum: 2021-08-23 (Tillhandahålls ej) (Ljusbrunt pulver med citronsmak)

Sockerfritt bulkmedel

ATC-kod: A06AC01
För information om det avregistrerade läkemedlet omfattas av Läkemedelsförsäkringen, kontakta Läkemedelsförsäkringen.
Läs mer om avregistrerade läkemedel

Fass-text

Texten nedan gäller för:
Lunelax® pulver till oral suspension ; pulver till oral suspension, dospåse

FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2020-07-07.

Indikationer

Obstipation. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile (IBS), analfissurer och hemorrojder. Som adjuvans vid behandling av diarré i samband med colon irritabile (IBS). Postoperativt för att ge mjuk avföring.

Kontraindikationer

Försämrad motorik i esofagus, passagehinder i mag-tarmkanalen .

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. Se avsnitt Varningar och försiktighet.

Dosering

Vid iordningställandet av produkten inför administrering är det viktigt att försöka undvika inandning av pulvret för att minimera riskerna för sensibilisering mot den aktiva substansen.


Pulver till oral suspension, dospåse

Vuxna: Innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dospåse per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: Hälften av innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten ges morgon och kväll.

Barn över 6 år: Innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten ges morgon och kväll.


Pulver till oral suspension

Vuxna: 1 dos (7,5 ml) utrört i minst ½-1 glas kallt vatten 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Man får en dos om man fyller doseringsmåttet upp till översta strecket. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: ½ dos utrört i minst ½-1 glas kallt vatten morgon och kväll.

Barn över 6 år: 1 dos utrört i minst ½-1 glas kallt vatten morgon och kväll.


Drycken intas omedelbart efter beredning.

Pulvret måste röras ut med vatten och intas med riklig mängd vätska.

Doseringsmått medföljer varje burk med pulver.

Varningar och försiktighet

Allergisk sensibilisering kan förekomma hos personer som i stor utsträckning arbetar med ispaghula (psyllium) preparat (sjukvårdspersonal eller dylikt). Sensibiliseringen kan uppstå som en följd av inandning, speciellt hos atopiska individer, vilket vanligtvis ger överkänslighetsreaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt Biverkningar). Berörd personal bör bedömas kliniskt för möjlig sensibilisering, och vid behov genomgå specifika diagnostiska tester. Om testerna visar på hypersensitivitet bör exponering för produkten upphöra.


Försiktighet bör iakttas hos patienter med sväljsvårigheter.


Lunelax innehåller natrium:

Detta läkemedel innehåller 71,3 mg natrium per dos (7,5 ml) motsvarande 3,6 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).

Interaktioner

Inga kända interaktioner.

Graviditet 

Kan användas under graviditet och amning

Amning 

Kan användas under amning.

Trafik

Lunelax har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Ispaghula (psyllium) preparat innehåller potenta allergener. Exponeringen för dessa allergener kan ske via oral administrering, hudkontakt och, i pulverform, också genom inhalation.

Till följd av den allergiska potentialen kan individer som exponerats utveckla överkänslighetsreaktioner som rinit, konjunktivit, bronkospasm och i vissa fall anafylaxi.

Hudsymtom som exantem eller pruritus har också rapporterats. Särskild uppmärksamhet bör iakttagas hos personer som hanterar pulvret rutinmässigt (se avsnitt Varningar och försiktighet).

Bulkmedel kan i början av behandlingen ge övergående gastrointestinala besvär.


Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Organklass

Frekvens


Sällsynta

Mycket sällsynta

Ögon

Konjunktivit


Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Rinit


Hud och subkutan vävnad

Urtikaria, exantem


Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringstället


Anafylaktisk reaktion

Överdosering

-

Farmakodynamik

Den verksamma komponenten i Lunelax består av ispaghulapulver som är torkad slemepidermis från skalen av mogna frön av Plantago ovata. Genom att ispaghulapulvret binder vatten förhindras en alltför kraftig vattenresorption från tarmkanalen, främst colon, och på så sätt får tarminnehållet en större volym (bulkeffekt).

I studier på personer med mild till måttlig hyperkolesterolemi (<7,9 mmol/l) har dagliga doser av ispaghula om 10 g eller mer gett en sänkning av totalkolesterol med ca 5%. Sänkningen var tydligast hos män under 60 år.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

-

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 dospåse pulver till oral suspension innehåller ispaghulaskal 3,3 g

1 dos (7,5 ml) pulver till oral suspension innehåller ispaghulaskal 3,3 g


Hjälpämnen med känd effekt: natrium 71,3 mg per dospåse.


För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.


Förteckning över hjälpämnen

Citronsyra, vattenfri

Sackarinnatrium

Natriumvätekarbonat

Apelsinessens

Citronessens

Riboflavin-5-natriumfosfat

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

3 år


Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Särskilda anvisningar för destruktion

Se avsnitt Dosering

Förpackningsinformation

Pulver till oral suspension Ljusbrunt pulver med citronsmak
Pulver till oral suspension, dospåse Ljusbrunt pulver med citronsmak

Hitta direkt i texten
Av