• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Fenylefrin Aguettant är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Aguettant
3. Hur Fenylefrin Aguettant ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fenylefrin Aguettant ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detta läkemedel tillhör en grupp av adrenerga och dopaminerga medel.

Det används för att behandla lågt blodtryck vid anestesi (narkos/bedövning).

Fenylefrin som finns i Fenylefrin Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Fenylefrin Aguettant:

• om du är en äldre person,

• om du har diabetes,

• om du har högt arteriellt blodtryck,

• om du har en överaktiv sköldkörtel (okontrollerad hypertyreos),

• om du har en blodkärlssjukdom, som exempelvis arterioskleros (förhårdnade och förtjockade väggar i blodkärlen),

• om du lider av ett särskilt sjukdomstillstånd som kan orsaka dålig blodcirkulation i hjärnan,

• om du lider av pulsåderbråck,

• om du lider av en hjärtsjukdom, inklusive kroniska hjärtsjukdomar, lindrigt nedsatt blodcirkulation i kroppen, hjärtrytmstörningar, takykardi (hög hjärtrytm), bradykardi (låg hjärtrytm), hjärtblock (partiellt), kärlkramp,

• om du lider av trångvinkelglaukom (en sällsynt ögonsjukdom).

Hos patienter med allvarlig hjärtsvikt kan fenylefrin förvärra hjärtsvikten till följd av blodkärlens sammandragning.

Blodtrycket i dina artärer kommer att övervakas under behandlingen. Om du har en hjärtsjukdom kommer ytterligare övervakning av vitala funktioner att ske.

Barn

Detta läkemedel rekommenderas inte för användning hos barn på grund av otillräckliga data om effektivitet, säkerhet och doseringsrekommendationer.

Andra läkemedel och Fenylefrin Aguettant

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, som exempelvis:

• vissa antidepressiva medel (iproniazid, nialamid, moklobemid, toloxaton, imipramin, milnacipran eller venlafaxin),

• läkemedel som används för att behandla infektioner (linezolid),

• vissa läkemedel som används för att behandla migrän (dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin, metysergid),

• vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom (bromokriptin, lisurid, pergolid),

• läkemedel som används för att hämma produktionen av ett hormon som ansvarar för mjölkbildning (kabergolin),

• bedövningsmedel som inandas (desfluran, enfluran, halotan, isofluran, metoxyfluran, sevofluran),

• läkemedel som används som aptithämmande medel (sibutramin),

• läkemedel som används för att behandla högt blodtryck (guanetidin),

• läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt och vissa oregelbundna hjärtslag (hjärtglykosider),

• läkemedel som används för att behandla onormal hjärtrytm (kinidin),

• läkemedel som används under förlossning (oxytocin).

Graviditet och amning

Säkerheten för detta läkemedel under graviditet och amning har inte fastställts, men Fenylefrin Aguettant kan användas under graviditet om det är nödvändigt.

Användning av detta läkemedel under amning rekommenderas inte. I händelse av att du får detta en enda gång under förlossning är dock amning möjligt.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Tala med din läkare om du vill köra bil och/eller använda maskiner efter att du fått detta läkemedel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Fenylefrin Aguettant innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 78 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska på 20 ml. Detta motsvarar 4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Användning för barn

Detta läkemedel rekommenderas inte för användning hos barn på grund av otillräckliga data om effektivitet, säkerhet och doseringsrekommendationer.

Om du använt för stor mängd av Fenylefrin Aguettant 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Du kan få följande symtom: hjärtklappning, hjärtrytmstörningar (takykardi, hjärtarytmier), huvudvärk, illamående, kräkningar, hallucinationer, paranoid psykos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Du ska inte ges detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Din läkare eller sjuksköterska kontrollerar detta.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Detta läkemedel ska inte användas om du märker synliga tecken på försämringar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fenylefrinhydroklorid.

  • Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 100 mikrogram (0,1 mg) fenylefrin.

  • Varje injektionsflaska på 20 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 2 000 mikrogram (2 mg) fenylefrin.
    

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detta läkemedel är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en genomskinlig typ II-injektionsflaska i glas på 20 ml som stängs med en gummipropp och ett aluminiumlock.

Injektionsflaskorna finns i kartonger om 1 eller 10.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-02-17

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.