Innehåll
Varje dos (1 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Inaktiverade Leptospira-stammar:
(stam Ca-12-000) |
3550-7100 U1 |
(stam Ic-02-001) |
290-1000 U1 |
(stam As-05-073) |
500-1700 U1 |
(stam Gr-01-005) |
650-1300 U1 |
1 Massenheter av antigen (ELISA).
Hjälpämnen: Natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Egenskaper
För att stimulera aktiv immunitet hos hundar mot L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava och L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
In vitro och in vivo data hos andra djurslag antyder att vaccinet kan ge en viss grad av korsimmunitet mot L. interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae och L. kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Indikationer
För aktiv immunisering av hund mot:
-
L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
-
L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
-
L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava för att minska infektion
-
L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang för att minska infektion och utsöndring av bakterien i urin
Immunitetens insättande: 3 veckor. Immunitetens varaktighet: 1 år.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet.
Biverkningar
Hund:
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Svullnad vid injektionsstället1, knuta vid injektionsstället1, smärta vid injektionsstället 2, förhöjd kroppstemperatur3, aktivitetsnedsättning4, minskad aptit4. |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Överkänslighetsreaktioner5, immunmedierad hemolytisk anemi, immunmedierad trombocytopeni, immunmedierad polyartrit. |
1 ≤ 4 cm. Avklingar inom 14 dagar.
2 Avklingar inom 14 dagar.
3 ≤ 1 °C i upp till 3 dagar.
4 Hos valpar.
5 Reaktionerna är övergående. Inkluderar anafylaxi (ibland livshotande). Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges utan fördröjning.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas med hjälp av kontaktuppgifterna som finns i slutet av bipacksedeln, eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet enligt avsnitt ”Biverkningar” i bipacksedeln.
Dosering
Dos och administreringssätt
Subkutan användning.
Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C–25 °C) före användning.
Administrera två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet, med ett intervall av 4 veckor till hundar från 6 veckors ålder.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Den första vaccinationen kan ges från 6 till 9(*) veckors ålder och den andra vaccinationen från 10 till 13 veckors ålder.
Revaccination: Hundar ska revaccineras årligen med en dos (1 ml) vaccin.
(*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt Biverkningar observerades efter administrering av dubbel vaccindos. Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade och/eller pågå längre. Till exempel kan svullnad vid injektionsstället bli upp till 5 cm i diameter och det kan ta över 5 veckor innan den försvinner helt.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen. Vid ögonkontakt, skölj ögat/ögonen med vatten. Vid oavsiktlig självinjektion eller ögonirritation, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 21 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (
https://medicines.health.europa.eu/veterinary).