En dos om 0,5 ml innehåller:

Aktiv substans:

Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log₂-enheter enligt styrkebestämning.

Adjuvans:

Lättflytande paraffin 234,8 mg

Hjälpämnen:

Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanmonooleat, glycin.

Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.

Effekten har utvärderats baserat på preliminära resultat från kycklingar. Minskning av kliniska symtom, dödlighet och utsöndring av virus efter challenge visades tre veckor efter vaccinationen.

Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.

För aktiv immunisering av kycklingar mot fågelinfluensa typ A, subtyp H5.

Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.

Ska inte administreras intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.

Inga.

Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.

En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället i mycket vanliga fall. Svullnaden håller i sig i omkring 14 dagar.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser

inkluderade)

För subkutan eller intramuskulär användning.

Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.

Skaka väl före användning.

Använd sterila sprutor och kanyler.

Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.

Från 8-14 dagars ålder: Administrera 0,25 ml subkutant.

Från 14 dagar till 6 veckors ålder: Administrera 0,25 eller 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.

6 veckor och äldre: Administrera 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.

Blivande värphönor och avelshönor: Administrera en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.

Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar. Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.

Noll dygn.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt "Biverkningar" iakttagits.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar. Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering. Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.

Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Till användaren:

Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare , även om endast en väldigt liten mängd injicerats och ta med denna information.

Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.

Till läkaren:

Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs, och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.

Blanda inte med något annat läkemedel.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: PET-flaskor: 2 år. Glasflaskor: 1 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd inom 8 timmar.

Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C). Får ej frysas.