En dos (1 ml) innehåller:

Inaktiverad Borrelia burgdorferi sensu lato:

Borrelia garinii, RP ≥ 1

Borrelia afzelii RP ≥ 1

Borrelia burgdorferi sensu stricto, RP ≥ 1

Aluminium (som hydroxid, adjuvans) 2 mg, formaldehyd max. 0,5 mg, natriumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat-dodekahydrat, vatten för injektionsvätskor.

Vaccinet inducerar specifika anti-OspA antikroppar mot Borrelia burgdorferi sensu lato. Vetenskaplig litteratur indikerar att under fästingens blodmål intas vaccin-inducerade antikroppar från blodet vilka sedan binder till OspA proteiner uttryckta på bakterien i fästingens tarm. Detta antas förhindra migrationen av bakterien till salivkörtlarna och överföringen till värddjuret.

För aktiv immunisering av hund från 12 veckors ålder, för att inducera produktion av anti-OspA antikroppar mot Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii och B. afzelii).

Reduktion av Borrelia-överföring är enbart undersökt i laboratorieförsök, efter infestering med fästingar (insamlade från en region med känd förekomst av Borrelia). Under dessa betingelser visades att ingen Borrelia kunde isoleras från huden hos vaccinerade hundar, medan Borrelia kunde isoleras från huden hos ovaccinerade hundar.

Reduktion av Borrelia-överföring från fästing till värddjur har inte kvantifierats, och ingen korrelation är fastställd mellan en specifik nivå antikroppar och reduktion av Borrelia-överföring. Effektiviteten av vaccinet mot en infektion som leder till utvecklande av klinisk sjukdom har inte studerats.

Immunitetens insättande: En månad efter grundvaccinering.

Immunitetens varaktighet: Ett år efter grundvaccinering.

Använd inte vid generell febersjukdom. Använd inte till sjuka djur med samtidigt pågående sjukdom, kraftiga parasitangrepp och/eller nedsatt allmäntillstånd. Använd inte vid misstänkt eller konstaterad klinisk borrelios. Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot några hjälpämnen.

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.

I sällsynta fall kan en övergående svullnad på upp till 7 cm observeras kring injektionsstället i upp till 5 dagar. I sällsynta fall har anorexi eller letargi observerats efter behandling.

I mycket sällsynta fall har svullnader med större diameter (upp till 15 cm) observerats. Vaccinering kan mycket sällsynt inducera en övergående ökning i kroppstemperatur (upp till 1,5°C).

I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner uppstå, vilka kan kräva symptomatisk behandling.

Dos: 1 ml från 12 veckors ålder.

Administreringssätt: Subkutan administrering. Skaka injektionsflaskan väl före användning.

Grundvaccinering: Två doser med 3 veckors mellanrum.

Revaccinering: Årlig revaccinering med en dos rekommenderas för att upprätthålla immuniteten. Detta schema är dock ej undersökt.

Vaccinering bör genomföras före perioder av ökad fästingaktivitet för att full immunitet efter vaccinering ska hinna utvecklas innan förväntad fästingexponering (se avsnitt Indikationer).

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Efter administrering av dubbel dos observerades inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt “Biverkningar”.

Vaccinera endast friska djur.

Ingen information finns tillgänglig om användning av vaccinet på seropositiva djur inklusive djur med maternella antikroppar.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.

Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C). Ljuskänsligt.