Innehåll
Varje dos (2 ml) innehåller:
Aktiva substanser:
Escherichia coli-komponenter:
- F4ab fimbrieadhesin ≥ 9,7 log2 Ak-titer1
- F4ac fimbrieadhesin ≥ 8,1 log2 Ak-titer1
- F5 fimbrieadhesin ≥ 8,4 log2 Ak-titer1
- F6 fimbrieadhesin ≥ 7,8 log2 Ak-titer1
- LT-toxoid ≥ 10,9 log2 Ak-titer1
Clostridium perfringens-komponent:
- Typ C (stam 578) betatoxoid ≥20 IU2
1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 eller 1/40 suggdos
2 Internationella enheter av beta-antitoxin enligt Ph. Eur.
Adjuvans: dl-α-tokoferylacetat 150 mg
Hjälpämnen: Polysorbat 80, simetikon, natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, vatten för injektionsvätskor.
Egenskaper
För att stimulera aktiv immunitet genom överföring av passiv immunitet till avkomman mot enterotoxikos orsakad av E. coli som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) och mot (nekrotisk) enterit orsakad av C. perfringens, typ C. Vaccination ger ett antikroppsvar som neutraliserar aktivitet mot LT-toxin.
Indikationer
För passiv immunisering av spädgrisar genom aktiv immunisering av suggor och gyltor, för att under de första levnadsdygnen minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av E. coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) samt av C. perfringens typ C.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet.
Biverkningar
Svin (suggor och gyltor):
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Förhöjd kroppstemperatur1, svullnad vid injektionsstället2. |
|
Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): |
Aktivitetsnedsättning3, utebliven aptit3. |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Överkänslighetsreaktion. |
1 upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
2 ibland smärtsam och hård upp till 10 cm i diameter upp till 25 dagar.
3 på vaccinationsdagen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Administrera en dos (2 ml) vaccin per djur, i halsen i området bakom örat.
Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning.
Vaccinationsschema:
Grundvaccination: Ovaccinerade suggor/gyltor ges en första injektion 6–8 veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges 4 veckor senare.
Revaccination: En enkeldos ges 2–4 veckor före förväntat grisningsdatum.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
En lätt, övergående rodnad och/eller förhårdnad kan förekomma efter en administrering av dubbel dos av vaccinet. Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt Biverkningar har observerats.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Skydd av kultingar erhålls genom intag av råmjölk. Därför bör man säkerställa att varje kulting intar en tillräcklig mängd råmjölk.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).