Indikationer
Allergisk blefarit och konjunktivit. Inflammatoriska tillstånd i ögats yttre delar och främre segment.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Virussjukdomar som engagerar kornea och konjunktiva. Purulent konjunktivit och purulent blefarit kontraindicerar lokal behandling med steroider även i kombination med antibiotika. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.
Dosering
Liksom alla andra steroidpreparat för ögonbruk bör Ficortril ögonsalva handhas av ögonspecialist. En salvsträng om 1-1,5 cm appliceras innanför den undre ögonlocksranden 2-3 gånger dagligen. Ögonkompress kan lämpligen användas.
Behandlingen utsätts gradvis.
Varningar och försiktighet
Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en ögoninfektion.
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Interaktioner
-
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Trafik
-
Biverkningar
|
Vanliga (>1/100) |
Ögon: Sveda vid instillation. Vid långtidsbehandling hornhinneskada och intraokulär tryckstegring. |
|
|
|
|
Mindre vanliga |
Ögon: Aktivering av viruskeratit. |
|
|
|
|
Sällsynta (<1/1000) |
Ögon: Korneaperforation, katarakt vid långtidsbehandling. |
|
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Ögon: Dimsyn (se även avsnitt Varningar och försiktighet) |
Intraokulär tryckstegring uppträder hos vissa individer företrädesvis vid långtidsbehandling. Korneaperforation ses företrädesvis vid långtidsbehandling av sjukdomar som orsakar korneaförtunning.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakodynamik
Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och antiallergisk effekt vid ytliga sjukdomstillstånd i ögat.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g ögonsalva innehåller hydrokortisonacetat 5 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Flytande paraffin, vitt vaselin.
Miljöpåverkan
Hydrokortison
Miljörisk:
Risk för miljöpåverkan av hydrokortison kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning:
Det kan inte uteslutas att hydrokortison är persistent, då data saknas.
Bioackumulering:
Det kan inte uteslutas att hydrokortison kan bioackumuleras, då data saknas.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
Öppnad förpackning används inom en månad.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30ºC.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.