1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
S-261 51Helsingborg
Tillverkare:
Orkla Care A/S
Vassingerødvej 3-7
DK-3540 Lynge
Danmark
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Selevitan vet. 30 mg/g+0,6 mg/g granulat
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g granulat innehåller:
Aktiva substanser:
all-rac-α-Tokoferylacetat 30 mg
natriumselenit motsvarande Se4+ 0,6 mg
Övriga substanser:
Renat vatten, butylhydroxitoluen, vattenfri citronsyra, sackaros, majsstärkelse och kopovidon.
4. INDIKATION(ER)
Receptfri förpackning 500 g:
I förebyggande syfte mot selen-/E-vitaminrelaterade bristsjukdomar hos häst, nötkreatur, får och svin, främst hos moderdjur och växande djur i de fall foderstaten till stor del utgörs av foder utan annan selen/E-vitamintillsats.
Receptbelagda förpackningar 1250 g och 4000 g:
För förebyggande och behandling av selen- och/eller
E vitaminbrist. Exempel på sådana tillstånd är utfodringsbetingade sjukdomar i muskulatur hos svin, kalv och lamm (muskeldegeneration) samt i lever hos svin (toxisk leverdystrofi).
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6. BIVERKNINGAR
Inga kända biverkningar vid användning enligt föreskrift.
Se avsnitt 12. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift).
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Svin, får, nötkreatur och häst.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Alla djurslag: 25 g granulat (1 doseringsmått, 37 ml) per 250 kg levande vikt 1-2 gånger per månad vid såväl förebyggande som behandling.
Doseringsexempel:
|
Sugga |
1 dosmått |
|
Slaktsvin 50 kg |
1 dosmått per 5 grisar |
|
Tacka ca 75 kg |
1 dosmått per 3 tackor |
|
Lamm ca 30 kg |
1 dosmått per 8 lamm |
|
Kalv ca 125 kg |
1 dosmått per 2 kalvar |
|
Häst 500 kg |
2 dosmått |
Förpackning 500 g räcker till ca 5 000 kg levande vikt.
Förpackning 1 250 g räcker till ca 12 500 kg levande vikt.
Förpackning 4 000 g räcker till ca 40 000 kg levande vikt.
Doseringsmått som rymmer 25 g medföljer varje förpackning.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Selevitan vet. granulat ges via munnen inblandat i foder.
10. KARENSTIDER
Noll dygn.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Kan ges till dräktiga och digivande djur.
Selen är giftigt vid höga doser med risk för dödlig utkomst. Det fordras drygt 15 gånger högre doser än de som anges ovan för att framkalla akuta symtom som ostadig gång, onormal kroppsställning, diarré, buksmärta, ökad puls och andning, skummande näsflöde. Kontakta veterinär vid misstanke om överdosering.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel lämnas tillbaka till apotek för destruktion medan tom förpackning behandlas som hushållsavfall.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2023-05-15