• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Betametason Evolan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Betametason Evolan
3. Hur du använder Betametason Evolan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Betametason Evolan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Betametason Evolan är ett starkt verkande kortisonpreparat (grupp III) som motverkar inflammation och har en klådstillande effekt. Betametason Evolan är avsedd för behandling av psoriasis, eksem och vissa andra hudsjukdomar i hårbottnen och vid inflammation i hörselgången men kan användas på andra delar av kroppen.

Betametason som finns i Betametason Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Betametason Evolan:

• om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• vid hål på trumhinnan

• vid infekterad hud (om inte infektionen behandlas med läkemedel mot infektionen samtidigt)

• vid akne

• vid rosacea (hudproblem där näsan, kinderna, hakan, pannan eller hela ansiktet är ovanligt rött, med eller utan synliga blodkärl)

• vid utslag kring munnen (perioral dermatit)

• på kliande hud som inte är inflammerad

• runt anus eller könsorganen

• till barn under 1 år

Varningar och försiktighet

• Lokala överkänslighetsreaktioner, såsom hudrodnad, hudutslag, klåda, nässelutslag, brännande känsla och kontakteksem kan förekomma. Om någon hudreaktion skulle uppträda måste behandlingen omedelbart avbrytas.

• Tala med din läkare om du tidigare fått en överkänslighetsreaktion mot något kortisonpreparat.

• Använd bara Betametason Evolan under så lång tid som din läkare rekommenderar. Om ditt tillstånd inte förbättras efter 4 veckors behandling, tala med din läkare.

• Var försiktig när du applicerar Betametason Evolan på ögonlocken. Undvik att få lösningen i ögonen.

• Var försiktig när du använder Betametason Evolan i ansiktet under lång tid då det kan leda till hudförtunning.

• Om du har dermatit (inflammation i huden) runt ett bensår kan användning av en kortisonprodukt öka risken för en allergisk reaktion eller infektion runt såret.

• Om du har psoriasis kommer din läkare att vilja träffa dig oftare då risk för toleransutveckling och återfall föreligger.

• Täckförband bör undvikas vid infekterade eksem. Använd det endast efter läkares ordination. Om du använder Betametason Evolan under ett täckförband (även ett barns blöja), se till att huden är rengjord innan ett nytt förband läggs på för att undvika infektion.

• Betametason Evolan lämpar sig normalt inte för behandling av barn. Används inte till barn utan läkares ordination.

• Känsliga hudområden, t ex ansiktet, armhålor, ljumskar och ögonregionen bör endast behandlas kortvarigt.

• Betametason Evolan innehåller alkohol och är därför lättantändlig.

• Användning av hög dos Betametason Evolan under lång tid kan medföra att kortison påverkar hela kroppen. Symtom som viktuppgång med ändrad fettfördelning (buk, nacke, ansikte), tunn och skör hud, ökad kroppsbehåring, minskad bentäthet, högt blodtryck kan då uppstå (Cushings syndrom). Hos barn och unga kan tillväxthämning ses. Om något av detta observeras, kontakta behandlande läkare för gradvis avslutande av behandlingen genom att minska på frekvensen av appliceringen eller genom att byta ut mot en mindre potent kortikosteroid. Abrupt avslutande av behandlingen kan resultera i glukokortikoidbrist (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).

• Kortisonpreparat kan maskera, aktivera eller förvärra en hudinfektion.

• Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• Kontakta din läkare om en infektion uppstår (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).

Andra läkemedel och Betametason Evolan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverka hur Betametason Evolan fungerar eller öka risken för biverkningar. Exempel på dessa läkemedel är:

• Ritonavir (läkemedel som används vid HIV-infektioner).

• Itrakonazol (läkemedel mot svampinfektioner).

Det finns även andra läkemedel som kan ha en liknande effekt.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om läkaren bedömer att du kan använda Betametason Evolan när du ammar, använd det inte på brösten för att undvika att barnet av misstag får betametason i munnen.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen känd påverkan på förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete vid samtidig användning av Betametason Evolan.

Om du använt för stor mängd av Betametason Evolan 

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Betametason Evolan

Om du har glömt att använda Betametason Evolan, använd det så snart du kommer ihåg, och fortsätt sedan som vanligt. Stryk inte på extra Betametason Evolan för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Betametason Evolan

Om du använder Betametason Evolan regelbundet, tala med din läkare innan du slutar att använda det. Dosen bör minskas gradvis.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på ytterförpackningen efter EXP och på flasketiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är betametason. 1 ml kutan lösning innehåller betametasonvalerat motsvarande 1 mg betametason.

• Övriga innehållsämnen är karbomer, isopropylalkohol, natriumhydroxid, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Betametason Evolan är en klar kutan lösning och tillhandahålls i plastflaska med plastpip och plastlock innehållande 100 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

Laropharm S.R.L, 145 A Alexandriei street, Bragadiru, Ilfov, 077025, Rumänien

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-08-15