Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av lätt muskel- och ledsmärta samt vid lättare perifera cirkulationsstörningar.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Ska inte användas på skadad eller irriterad hud.

Dosering

Vuxna och äldre

Cirka 3–6 cm kräm appliceras 2 till 3 gånger dagligen på det aktuella området och masseras försiktigt in i huden. Mängden kräm som behövs beror på storleken på hudområdet som behandlas.

Pediatrisk population

Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt Varningar och försiktighet Varningar och försiktighet).

Administreringssätt

Kutan användning.

Inför första användning, stick hål på tuben genom att vända på locket och skruva ner det i tubens försegling.

Behandlingstid

Om symtomen förvärras eller kvarstår efter 4 veckors behandling ska läkare, annan hälso- och sjukvårdspersonal eller apotekspersonal konsulteras.

Om rodnad, irritation eller torr hud uppstår ska behandlingen avbrytas.

Ledsmärta som åtföljs av ledsvullnad, rodnad eller feber ska undersökas av läkare.

Inflammation i huden, subkutan induration, sår eller plötslig svullnad av ett eller båda benen, särskilt om det finns en koppling till rodnad och värme, hjärt- eller njurinsufficiens, eller en skarp smärta i benet i viloläge, ska undersökas av läkare.

Krämen ska inte appliceras i närheten av slemhinnor och kontakt med ögonen ska undvikas.

Tvätta händerna före och efter användning av krämen.

Om krämen av misstag sväljs, ska Giftinformationscentralen (tel. 112) kontaktas för rådgivning.

Pediatrisk population

Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data.

Rowiren innehåller 0,3 g alkohol (etanol) i varje dos à 2 g kräm.

Kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.

Rowiren innehåller 60 mg cetostearylalkohol i varje dos à 2 g kräm.

Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

Inga rapporterade.

Det finns inga eller begränsade data från användning av rosmarinolja (Rosmarinus officinalis) hos gravida kvinnor. Rowiren rekommenderas inte under graviditet.

Säkerheten vid användning under amning har inte fastställts. Användning under amningsperioden kan inte rekommenderas, eftersom tillräckliga data saknas.

Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.

Rowiren har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Frekvensen av möjliga biverkningar i nedanstående lista definieras enligt följande konvention:

mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Om andra biverkningar uppstår, ska läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Inga fall av överdosering har rapporterats.

-

Studier avseende reproduktionstoxicitet och karcinogenicitet har inte utförts.

Rosmarinolja var inte mutagent i Ames test.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kräm innehåller 100 mg Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (rosmarinolja).

Hjälpämnen med känd effekt:

Emulgerande cetostearylalkohol (typ A): 30 mg/1 g kräm.

Etanol (totalt etanolinnehåll 17,4 % (v/v))

Fullständig förteckning över hjälpämnen

Medellångkedjiga triglycerider

Oktyldodekanol

Etanol

Glycerol

Emulgerande cetostearylalkohol (typ A)

Glycerolmonostearat 40–55

Trometamol

Dimetikon

Karbomer

Renat vatten

Ej relevant

Hållbarhet

4 år

Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Kräm

Vit, blank kräm med karakteristisk doft av rosmarinolja.