Innehåll
1 dospåse innehåller:
Aktiv substans:
Fenylbutazon 1g
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Akacia |
|
Gelatin |
|
Icke-kolloidal, vattenfri kiseldioxid |
|
Sukralos |
|
Äppelsmak |
Gräddvitt pulver.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Fenylbutazon är ett pyrazolonderivat och tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel. Dess antiinflammatoriska, analgetiska och antipyretiska verkan beror på förmågan att hämma prostaglandinsyntesen (cyclooxygenashämning).
Farmakokinetiska egenskaper
Biotillgängligheten av oralt administrerat fenylbutazon är ca 70%. Tidpunkten för foderintag gör att variationer kan förekomma. Maximal plasmakoncentration uppnås efter oral administration inom 6 timmar. Plasmaproteinbindningen är mer än 96%. Fenylbutazon blir nästan fullständigt metaboliserat hos häst. Nedbrytningsprodukterna utsöndras primärt via njurarna och halveringstiden hos häst är 3-6 timmar.
Genom tillsats av smakförbättrande medel föredras Fenylbuatzon vet. väl vid peroral tillförsel. Utfodring med hö samtidigt med behandling kan fördröja absorptionen genom att fenylbutazon binds till fiberkomponenterna i hö och frigörs först i blindtarmen och absorberas i grovtarmen.
Indikationer
Reumatiska och liknande smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och skelett hos häst. Postoperativa ödem- och inflammationstillstånd hos häst.
Kontraindikationer
Använd inte vid hjärtinsufficiens, lever- eller njursjukdomar samt vid hematologiska sjukdomar.
Avbryt behandlingen ifall djuret utvecklar överkänslighet för produkten.
Administrera inte andra NSAID-läkemedel samtidigt eller inom 24 timmar från varandra.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Vid användning av fenylbutazon till föl och hästar av ponnyras tillrådes försiktighet. Biverkningar tycks uppträda oftare hos dessa än hos andra hästraser, troligtvis beroende på en sämre absorption, som kan medföra gastrisk irritation.
Dräktighet och laktation
Dräktighet och laktation:
Använd inte under senare delen av dräktighet och ej under laktation.
Biverkningar
Häst:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Gastrointestinala besvära, Nedsatt aptita, ödema |
a Vid dessa symtom skall behandlingen omgående avbrytas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Den första dagen ges 1 dospulver per 100 kg kroppsvikt och därefter ½ dospulver per 100 kg kroppsvikt dagligen uppdelat på 2-3 doser under 1-2 veckor.
Pulvret blandas med kraftfoder eller melass. Vid behov kan behandlingen fortsättas under flera veckor. Samtidigt utfodring med hö kan fördröja absorptionen.
Blandbarhet
Inga kända.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Läkemedlet får endast användas till hästar som förklarats inte vara avsedda för livsmedelsproduktion, i enlighet med 2 kap 7 § Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2009:84) om läkemedel och läkemedelsanvändning, D9.
Interaktioner
Förkortar narkostiden vid barbituratanestesi. Vid samtidig behandling med andra proteinbundna läkemedel (t.ex. sulfonamider) kan förstärkt effekt av en av substanserna förekomma. Under dessa omständigheter bör dosen av läkemedlet minskas.
Överdosering
Vid symtom på nedsatt aptit, ödem och gastrointestinala besvär skall behandlingen omgående avbrytas.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Tvätta händarna efter administrering.
Undvik att få produkten i ögonen, näsan eller munnen.
Produkten ska hanteras med varsamhet för att minska risken för oavsiktlig förtäring, hudkontakt eller damminandning.
Vid oavsiktlig i kontakt med huden och ögonen, ska området tvättas omedelbart med vatten.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.
Fuktkänsligt.
Förvaras torrt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).