Nicotinell Mint
nikotin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om du inte har uppnått en minskning av antalet sprayer eller cigarettkonsumtion efter 6 veckors behandling eller om du inte har kunnat sluta röka efter 6 månaders behandling med Nicotinell Mint.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Nicotinell Mint är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nicotinell Mint
3. Hur du använder Nicotinell Mint
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nicotinell Mint ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Nicotinell Mint är och vad det används för
Nicotinell Mint är avsedd att behandla tobaksberoende hos vuxna. Nicotinell Mint är avsedd att hjälpa dig att sluta röka eller för att trappa ner på rökningen innan du slutar helt. Denna typ av behandling kallas nikotinersättningsterapi.
Nicotinell Mint lindrar abstinensbesvär inklusive nikotinbegär – symtom som du kan uppleva när du slutar röka. När kroppen plötsligt inte längre tillförs nikotin från tobak, uppstår olika obehag som kallas abstinensbesvär. Användning av Nicotinell Mint kan förhindra eller lindra sådana obehag och rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en kort tidsperiod. Nicotinell Mint innehåller inte tjära, kolmonoxid eller andra toxiner som finns i cigarettrök.
Sök också råd och andra former av stöd för att förbättra förutsättningarna att lyckas med rökavvänjningen, om du har möjlighet.
2. Vad du behöver veta innan du använder Nicotinell Mint
Ta inte Nicotinell Mint
-
om du är allergisk mot nikotin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är under 18 år.
-
om du aldrig har rökt.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare innan du använder detta läkemedel om du har något av följande tillstånd. Du kan eventuellt använda Nicotinell Mint, men måste först diskutera med din läkare om du har:
-
nyligen (inom 3 månader) haft hjärtinfarkt eller stroke
-
bröstsmärta (instabil angina) eller angina i vila
-
hjärtsjukdom som påverkar hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen
-
högt blodtryck som inte behandlas med läkemedel
-
någonsin haft allergiska reaktioner i form av svullnad i läppar, ansikte och hals (angioödem) eller kliande hudutslag (nässelutslag). Användning av nikotinläkemedel kan ibland utlösa denna typ av reaktion.
-
svår eller måttlig leversjukdom
-
svår njursjukdom
-
diabetes
-
överaktiv sköldkörtel
-
tumör i binjuren (feokromocytom).
-
magsår eller sår i tolvfingertarmen
-
inflammation i matstrupen
Nicotinell Mint ska inte användas av icke-rökare.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar.
Nikotindoser som tolereras av vuxna rökare under behandling kan orsaka allvarliga förgiftningssymptom hos små barn och kan vara livshotande. Därför är det viktigt att Nicotinell Mint alltid förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Andra läkemedel och Nicotinell Mint
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är särskilt viktigt om du tar läkemedel som innehåller:
-
teofyllin för att behandla astma
-
takrin mot Alzheimers sjukdom
-
klozapin mot schizofreni
-
ropinirol för att behandla Parkinsons sjukdom
Nicotinell Mint med mat och dryck
Du ska inte äta eller dricka när du tar munhålesprayen.
Graviditet, amning och fertilitet
Det är mycket viktigt att sluta röka under graviditeten eftersom rökning kan försämra fostrets tillväxt.
Rökning kan också medföra att barnet föds för tidigt eller leda till dödfödsel. Det bästa är om du kan
sluta röka utan att använda läkemedel som innehåller nikotin. Om du inte klarar detta, ska Nicotinell Mint endast användas efter att du rådgjort med den sjukvårdspersonal som har hand om din graviditet, din husläkare eller läkare som är specialiserad på rökavvänjning.
Nicotinell Mint ska undvikas under amning eftersom nikotin går över i bröstmjölken och kan påverka ditt barn. Om din läkare har rekommenderat dig att använda Nicotinell Mint, ska munhålesprayen tas direkt efter amning och inte inom 2 timmar före amning.
Rökning ökar risken för infertilitet hos kvinnor och män. Effekterna på fertilitet för nikotin är okända.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats.
Nicotinell Mint innehåller etanol, natrium, propylenglykol och bensylalkohol
Detta läkemedel innehåller 7 mg alkohol (etanol) per spray, motsvarande 100 mg/ml.
Mängden etanol i en sprayning av detta läkemedel motsvarar mindre än 2,5 ml öl eller 1 ml vin. Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Detta läkemedel innehåller 0,5 mg natrium (huvudkomponenten i matlagnings-/bordssalt) per spray. Detta motsvarar 0,025 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen. Detta läkemedel innehåller 10,95 mg propylenglykol per spray, motsvarande 156,43 mg/ml. Detta läkemedel innehåller 0,018 mg bensylalkohol per spray, motsvarande 0,26 mg/ml. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
3. Hur du använder Nicotinell Mint
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Nicotinell Mint ska inte användas av personer under 18 år.
Rådgör med din läkare om du inte har lyckats minska antalet sprayningar eller cigarettförbrukningen efter 6 veckors behandling eller om du behöver använda Nicotinell Mint under en längre tid än 6 månader. Normalt ska du använda Nicotinell Mint under 3 månader. Nicotinell Mint ska inte användas längre än 6 månader.
Instruktionerna för hur du ska använda Nicotinell Mint beror på om du kommer sluta röka tvärt eller om du gradvis kommer att minska din cigarettförbrukning innan du slutar helt.
Tvärt rökstopp
Målet är att sluta röka tvärt och att använda sprayen för att minska röksuget.
Ta inte mer än 2 sprayningar vid varje tillfälle eller 4 sprayningar per timme under 16 timmar. Maximal dos är 64 sprayningar under 16 timmar per dygn.
|
Steg 1: Vecka 1-6 Ta 1 eller 2 sprayningar vid det tillfälle då du i vanliga fall skulle röka en cigarett eller då du får rökbegär. Ta först en sprayning och om dina rökbegär ännu inte har upphört inom några få minuter ta en andra sprayning. Om 2 sprayningar behövs fortsätt ta 2 sprayningar vid varje tillfälle. För de flesta rökare innebär det 1 eller 2 sprayningar var 30:e minut till en gång i timmen. Om du t ex röker i genomsnitt 15 cigaretter per dag, bör du ta 1-2 sprayningar minst 15 gånger per dag. Steg 2: Vecka 7-9 Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör du ha HALVERAT ditt genomsnittliga antal sprayningar per dag jämfört med i Steg 1. Steg 3: Vecka 10-12 Fortsätt att minska antalet sprayningar per dag så att du inte tar fler än 4 sprayningar per dag under vecka 12. När du har minskat antalet till 2-4 sprayningar per dag ska du sluta ta Nicotinell Mint. |
Rökstopp med nedtrappning
Målet är att du börjar med att gradvis ersätta några av cigaretterna med Nicotinell Mint och när du har lyckats med det, slutar du att röka helt samtidigt som du använder sprayen. Till sist slutar du använda sprayen.
När du känner ett starkt röksug, stilla begäret med 1-2 sprayningar istället för en cigarett. Sprayen ersätter en cigarett, så rök inte kort efter du har använt sprayen. Om du inte minskar antalet cigaretter vid samtidig användning av sprayen kan det få dig att känna dig sjuk (se avsnittet ”Om du har tagit för stor mängd av Nicotinell Mint”). Trappa ned antalet cigaretter som du röker per dag så mycket som möjligt och ersätt dem med sprayen. Prata med en läkare om du inte har lyckats att trappa ned din cigarettförbrukning efter 6 veckors behandling. Så snart du känner att du klarar det, ska du sluta att röka helt, men inte senare än 12 veckor efter behandlingsstart. Efter att du slutat röka minskar du gradvis antalet sprayningar per dag. När du har minskat antalet till 2-4 sprayningar per dag ska du sluta ta Nicotinell Mint.
Ta inte mer än 2 sprayningar vid varje tillfälle eller 4 sprayningar per timme under 16 timmar. Maximal dos är 64 sprayningar under 16 timmar per dygn.
Du kan bli frestad att röka igen efter att behandlingen har upphört. Spara överbliven spray som du kan ta om ett plötsligt rökbegär uppträder. Om du får rökbegär, ta en sprayning och om denna inte hjälper inom några få minuter, ta då en andra sprayning.
Följ instruktionerna för att säkerställa att du använder Nicotinell Mint munhålespray på rätt sätt.
Hur du laddar spraypumpen
Om du använder sprayen för första gången måste du först ladda spraypumpen. Rikta sprayöppningen på ett säkert sätt bort från dig och andra vuxna, barn och husdjur i din närhet. Tryck ned huvudet på spraybehållaren 3 gånger med pekfingret och spraya i luften tills du får en fin spraydusch. Om du inte använder sprayen på 2 dagar, kommer du att behöva ladda om spraypumpen.
Hur du använder spraybehållaren
-
Efter förberedelse av sprayflaskan, rikta sprayöppningen mot din öppna mun och håll den så nära munnen som möjligt.
-
Tryck på spraybehållarens huvud för att spraya in i munhålan. Undvik läpparna.
-
Rikta munstycket mellan kinden och tandköttet/tänderna i underkäken, sikta mot insidan av kinden och undvik läpparna.
För att undvika att spray kommer ner i halsen, andas inte in medan du sprayar.
För att uppnå bästa resultat, svälj inte under några sekunder efter sprayningen.
Iaktta försiktighet när munsprayen används så att du inte får spray i ögonen. Skölj ögonen ordentligt med vatten om du får spray i ögonen.
Du ska inte äta eller dricka när du tar munhålesprayen.
Om du har tagit för stor mängd av Nicotinell Mint
Du kan få i dig för mycket nikotin om du röker samtidigt som du använder Nicotinell Mint. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Nikotindoser som tolereras av vuxna rökare under behandling kan hos barn framkalla allvarliga förgiftningssymtom och kan ha dödlig utgång.
Symtomen vid överdosering är illamående, kräkningar, ökad salivutsöndring, magont, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselförändring och uttalad svaghetskänsla. Vid höga doser kan dessa symtom följas av lågt blodtryck, svag och oregelbunden puls, andningssvårigheter, extrem trötthet, cirkulatorisk kollaps och allmänna kramper.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Nicotinell Mint kan orsaka samma biverkningar som andra former av nikotin. Biverkningarna beror i allmänhet på hur stor dos du tar.
Symptom i samband med att sluta röka (nikotinabstinens)
Vissa av de biverkningar som du upplever när du slutar röka kan vara abstinensbesvär, som uppkommer på grund av minskat nikotinintag.
Dessa symptom omfattar:
-
Irritation, aggression, otålighet eller frustation
-
Oroskänsla, rastlöshet eller svårighet att koncentrera sig
-
Uppvaknande på nätterna eller sömnsvårigheter
-
Ökad aptit eller viktökning
-
Nedstämdhet
-
Röksug
-
Sänkt hjärtfrekvens
-
Blödande tandkött eller munsår
-
Yrsel eller svimningskänsla
-
Hosta, ont i halsen, täppt eller rinnande näsa
-
Förstoppning
Om du märker att du har några av följande allvarliga och sällsynta biverkningar, sluta ta Nicotinell Mint och kontakta omedelbart läkare (symtom på angioödem):
-
Svullnad i ansiktet, tunga eller svalg
-
Svårt att svälja
-
Nässelfeber och svårt att andas
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
-
Hicka (särskilt vanligt)
-
Huvudvärk, illamående
-
Halsirritation
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
-
Lokala effekter såsom brännande känsla, inflammation i munnen, förändrad smakupplevelse
-
Torr mun eller ökad salivutsöndring
-
Magbesvär
-
Smärta eller obehag i mage
-
Kräkningar, väderspänning eller diarré
-
Trötthet
-
Överkänslighet (allergi)
-
Stickande känsla
-
Hosta
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
Täppt näsa, nysningar
-
Rinnande näsa
-
Andning med väsande ljud (bronkialspasm), andningssvårigheter (dyspné), åtstramningskänsla i halsen
-
Rodnad i huden (blodvallning), eller ökad svettning
-
Stickningar i munnen, inflammation i tungan, munsår, skada på munslemhinnan eller röstförändringar, smärta i mun och svalg, rapningar, blödande tandkött
-
Hjärtklappning (en avvikande upplevelse av dina hjärtslag), ökad hjärtfrekvens, hypertoni
-
Hudutslag och/eller klåda (pruritus, urtikaria)
-
Onormala drömmar
-
Obehag och smärta i bröstet
-
Svaghetskänsla, sjukdomskänsla
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
Svårigheter att svälja, minskad känslighet i munnen
-
Kväljningar
Biverkningar med okänd frekvens (frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgänglig data):
-
Dimsyn, ökad tårproduktion (tårflöde)
-
Torrhet i halsen, magbesvär, smärta i läpparna
-
Onormal hjärtrytm
-
Hudrodnad
-
Allergisk reaktion med svullnad i ansikte och mun (angioödem)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5. Hur Nicotinell Mint ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Använd inom 6 månader efter öppnandet.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön, särskilt vattenmiljön när det gäller nikotin.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är nikotin. En spraydos innehåller 1 mg nikotin i 0,07 ml lösning. 1 ml lösning innehåller 13,6 mg nikotin.
-
Övriga innehållsämnen är: propylenglykol (E1520), glycerol (E422), vattenfri etanol, ploxamer 407, glycin (E640), natriumvätekarbonat (E500(ii)), levomentol, mintsmak (innehåller bensylalkohol, propylenglykol (E1520), pulegon), ämne med kylande effekt (innehåller mentol, mentolkarboxamid, eterisk olja, propylenglykol (E1520)), sukralos (E955), acesulfamkalium (E950), natriumhydroxid (E524), renat vatten.
För hjälpämnen med känd effekt, se sektion 2.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Nicotinell Mint munhålespray, lösning är en klar färglös till brunaktig lösning med en stark mintsmak.
Nicotinell Mint munhålespray, lösning förpackas i:
15 ml blåfärgad brun glasflaska (typ III) med en mekanisk spraypump och ett lock.
De synliga delarna av spraypumpen består av: polypropen-pump, polypropen-skyddslock, sammansatt stigrör av LDPE/polypropen.
Varje flaska innehåller 13,2 ml lösning vilket ger 150 sprayningar.
Nicotinell Mint tillhandahålls i förpackningsstorlekar om antingen 1 eller 2 flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Danmark
Tel: 020-10 05 79
E-mail: mystory.nd@haleon.com
Tillverkare
Galenica Pharmaceutical Industry S.A.
Asklipiou 4-6, Krioneri (Attikis), 145 68
Grekland
Denna bipacksedel ändrades senast 2023-10-11.