Innehåll
Varje dos (0,2 ml) innehåller:
Aktiv substans: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverad, stam 11: ≥ 6,5 log2 antikroppstiter*
*Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) erhållen efter vaccination av möss med en 1/1000 av dosen för svin.
Adjuvans: lättflytande paraffin 34,6 mg, all-rac-alfa-tokoferylacetat 2,5 mg
Hjälpämnen: Polysorbat 80, simetikon, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Egenskaper
Detta läkemedel är ett inaktiverat, bakteriellt vaccin som innehåller helcellskoncentrat av Mycoplasma hyopneumoniae, stam 11. Detta antigen är inkorporerat i ett adjuvans baserat på lättflytande paraffin och all-rac-alfa-tokoferylacetat för att ge förlängd immunstimulering. Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet hos svin mot Mycoplasma hyopneumoniae.
Indikationer
För aktiv immunisering av grisar, för att minska lungskador och utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden orsakade av infektion med Mycoplasma hyopneumoniae.
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: 22 veckor efter vaccination.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation
Ej relevant.
Biverkningar
Svin:
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Förhöjd temperatur (1), svullnad vid injektionsstället (2) |
|
Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur): |
Vilja att ligga ner, obehag |
(1) En övergående temperaturökning (medelvärde 0,7 °C, hos enstaka grisar upp till 2 °C) kan i mycket vanliga fall inträffa på vaccinationsdagen. Djurens kroppstemperatur återgår till den normala en till två dagar efter att topptemperaturen observerats.
(2) Övergående svullnad vid injektionsstället, oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma knappliknande svullnader, med en diameter upp till 4 cm kan observeras i mycket vanliga fall. Hos enstaka grisar kan rodnad och/eller ett tvåfasmönster av svullnaden vid injektionsstället observeras där dessa visar sig som en ökning och minskning, följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken. Svullnaden vid injektionsstället försvinner helt inom cirka sju veckor efter vaccinationen.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Intradermal användning.
Intradermal administrering om 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen eller längs musklerna i ryggen med en intradermal multidos-automatinjektor för nålfri administrering av vätskor, utformad för att genom en ”jetström” placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis.
Säkerhet och effekt av Porcilis M Hyo ID vet., har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
Vaccinationsschema: Vaccinera en gång från 2 veckors ålder.
Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C–25 °C) och skaka vaccinet väl före användning. Undvik kontaminering.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Data avseende säkerhet och effekt hos grisar från 3 veckors ålder visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandat med Porcilis PRRS (intradermal administrering) och/eller icke-blandat med Porcilis PCV ID eller med Porcilis PCV ID blandat med Porcilis Lawsonia ID vet. Administrering av respektive icke-blandat vaccin ska göras minst 3 cm från varandra.
Biverkningar är desamma som beskrivs i avsnitt Biverkningar förutom svullnad vid injektionsstället där en maximal storlek på upp till 6 cm kan förekomma hos enskilda grisar. Svullnad vid injektionsstället kan kvarstå i 8 veckor och åtföljs i mycket vanliga fall av rodnad och krustor. Om krustorna gnuggas bort är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
Information bör inhämtas från produktinformationen för Porcilis PCV ID, Porcilis Lawsonia ID vet. och Porcilis PRRS före administrering.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom de läkemedel som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
Efter administrering av dubbel dos har inga biverkningar noterats utöver de som beskrivs under avsnitt Biverkningar. Dock kan dessa reaktioner bli mer uttalade. En genomsnittlig, övergående temperaturökning på 1 °C kan observeras. Lokala reaktioner, som har en maximal diameter på 7 cm, kan observeras. Dessa lokala reaktioner försvinner helt inom cirka 9 veckor efter vaccination.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Ej relevant.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Till användaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 timmar.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Det har visats att transport vid en temperatur av 30 °C i 3 dagar inte påverkar på läkemedlets kvalitet. Får ej frysas. Skyddas mot direkt solljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary)